白文静-中医药科研中常见统计错误分析.pdf

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1、中国中医科学院中医临床基础医学研究所白文静2013.10.20—医学统计学(medicalstatistics)是运用概率论和数理统计学的原理与方法，研究医学领域中随机现象有关数据的搜集、整理、分析与推断，进而阐明其客观规律性的一门应用科学。是临床科研的重要工具。—严谨的设计、正确的分析、合理的解释确保研究结果的科学、可靠。—计算机技术的发展，生物医学模式的转变，统计学受到越来越多的医学工作者的高度重视。难学，没用，难实现……“Allknowledgeis,infinalanalysis,history.Allsciences

2、are,intheabstract,mathematics.Alljudgmentsare,intheirrationale,statistics.…Hewhoacceptsstatisticsindiscriminatelywilloftenbedupedunnecessarily.Buthewhodistrustsstatisticsindiscriminatelywilloftenbeignorantunnecessarily.”-C.R.Rao"Allmodelsarewrong,somemodelsareuseful

3、”-GeorgeBox“Tocallinthestatisticianaftertheexperimentisdonemaybenomorethanaskinghimtoperformapostmortemexamination:hemaybeabletosaywhattheexperimentdiedof.”-FisherRA“…itisafunctionofstatisticalmethodtoemphasizethatpreciseconclusionscannotbedrawfrominadequatedata.”-E

4、Pearson“⋯tobeagoodtheoreticalstatisticianonemustalsocompute,andmustthereforehavethebestcomputingaids.”-Yates—“Thestudyisanindirectargumentforgreaterknowledgeandappreciationofstatisticsbythemedicalauthor,forareiterationonhispartthatthebiostatisticianisnotaworrisomece

5、nsor,butavaluableally,andthatbiostatistics,farfrombeinganunrelatedmathematicalscience,isadisciplineessentialtomodernmedicine-apillarinitsedifice.”-AneditorofJAMA—统计广泛应用于中医药各研究领域—动物实验—危险因素分析—疾病诊断—临床疗效评价—疾病预后—方案优化—中药新药研发—……—数据分析的正误直接决定论文水平的高低甚至结论。—目前，医学研究报告和发表论文中，统计分析

6、的应用比例越来越高，统计方法越来越复杂。从单变量分析到多因素分析，从频率学派到贝叶斯，从统计分析方法到数据挖掘、文本挖掘等等。。。—据调查，柳叶刀、新英格兰医学杂志、美国医学学会杂志、英国医学杂志等注明医学杂志发表的文章中，有70%应用了统计学，杂志设有统计学的常务编审。—同时，在论文中也暴露了统计方法应用仍存在较大问题，据报道，医学期刊中，除硕士学位论文外，统计学的错误率达50%以上，甚至有专家认为达80%。（《医学期刊统计学误用现状、趋势与对策》刘清海方积乾）如：标题方法与内容不符；统计方法误用；软件版本未交待等等。—中医

7、药科研数据分析中常见问题主要包括：—研究设计不合理—选用分析方法不正确—未检验统计方法的应用条件—样本含量估算未考虑统计学要求—结果解释不准确—计算机的普及和统计分析软件的发展，乱用程序。—设计—统计描述统计指标的选取—统计推断-参数估计&假设检验变量类型单因素、多因素（时间？）应用条件结果解释—统计图和统计表—设计类型-研究目的、研究阶段真实世界研究登记注册研究……阶梯递进的阶段？研究目的和设计类型决定了可能采用的分析方法。—例：为研究中风病A药物的疗效，研究者认为的选择发病在72小时内的病人进入治疗组，而对照组则无此限制。

8、——早期介入？—例：为研究某治疗脑瘫的中医治疗方法，以某智力量表为评价指标，对照组为安慰剂，样本量估算为每组60例，采用中央随机系统，符合脑瘫诊断标准的0-18岁患者随机入组。——年龄？—例：调查280例支气管哮喘患者发现，15岁以下160例，15-60岁76例，60岁以上4