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时间：2020-03-27
《附件一 医疗器械临床试验资料核查表.doc》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。
1、企业名称：医疗机构名称：产品名称及规格型号：被核查机构现场主要成员：（临床试验人员签名）核查内容结果判定备注是否有临床试验合同是否有临床试验方案是否有伦理委员会批件或相关说明是否有受试者知情同意书是否有临床试验报告临床试验报告真实性核查（1）试验产品的名称、规格型号是否与临床试验报告上的内容一致（2）原始试验例数及观察时间是否与临床试验报告上的内容一致（3）原始试验数据与原始病历所载内容是否一致附〈牛一医疗器械临床试验资料核查表注：是用“表示；否用“X”表示；不适用用“/”表示。备注栏填写需要说明的事项。临床机构管理部门负责人（签名）：临
2、床机构（公章）：
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