超高效液相色谱在药物分析中的应用研究.pdf

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1、技术管理超高效液相色谱在药物分析中的应用研究贾博贺玉林宋扬（华北制药集团新药研究开发有限责任公司，微生物药物国家工程研究中心，河北省工业微生物代谢工程技术研究中心，抗体药物研制国家重点实验室,河北石家庄050015）摘要：超高效液相色谱（UPLC）是近年发展起来的，体现药物代谢是指药物在人体中的吸收、分布、代谢与排泄。出超高速度、超高分离度、超高灵敏度等特点的液相色谱技将UPLC应用于药物代谢产物分析是指对药物及其在复杂基质术。将其用于复杂体系的快速分析能体现出明显优势。本文中代谢物的分离、痕量分析的结构测定。现价段，生物体体液就

2、UPLC的原理及特点进行介绍，依据近年该技术针对药物成系统中有大量相对分子质量一样、保留时间一样的复杂成分。分分析、药物代谢产物分析、中药成分分析中的应用，将高效液另外，药物现价段正朝着低剂量方向推进，导致传统分离技术相色谱法（HPLC）与UPLC进行对比，希望药物分析工作者与含量成分测定技术无法达到期望的高精度。如何更快辨别能从中得到一些启示。出代谢产物，这需要高效色谱分离与敏感度很高的分辨质谱技关键词：超高效液相色谱；药物分析；应用术。UPLC对药物代谢产物的分析的应用上分离效率比较高，1UPLC的原理还能对样品采取定量分析。

3、UPLC在对药物代谢产物分析的过程中，明显表现出高敏UPLC与HPLC原理一致，均将VanDeemeter方程作为理论感性、专属性、精准性的突出特征，还能够实现在一个时间范围基础，其公式为HETP=AdP+B/v+CdP2v内测定多种组分的浓度，满足了现阶段样品分析测定高效率的式中：HETP为理论塔板高度；A为涡流扩散系数；dP为填需求。料微粒粒径；B为分子径向扩散系数；C为传质因子；v为流动相2.3UPLC在中药化学成分分析中的应用线速度。中药中有很多复杂结构的化学成分，用UPLC对其采取分柱效是指色谱柱保留某一化合物而不使其扩

4、散的能力。析，可以快速测定多种化学成分，且该技术的应用体现出速度色谱柱的有效塔板数越大或有效的塔板高度越低，色谱柱的柱快、灵敏度高的优点，所以在我国传统医药化工分析与质量控效越好。所以，自上式可以得出UPLC与HPLC的以下原理：制方面有很好的应用前景。凭借比较UPLC与HPLC分别对淫（1）微粒颗粒度变小，色谱柱效便升高。羊藿、冬虫夏草、三七等中药中药物成分分析之后的结果，（2）不同微粒的颗粒度尺寸都对应着最佳色谱柱效的流动UPLC相比HPLC而言，不但速度更快，更值得一提的是，UPLC速度。还提升了小颗粒填料后的分离度。运用U

5、PLC检测淫羊藿黄酮（3）微粒颗粒度变小，相应的最高柱效点便将往更高流动类成分的过程，相对于HPLC而言，前者的分离程度有很大程度速度方向迁移。的改善。（4）微粒颗粒度变小，其线速度的范围就会变大。利用UPLC对药品中出现比较多的生物碱分析时，不需要由以上分析可知，减小微粒颗粒度能够使色谱柱效提升，在流动相里加入添加剂，如有机胺类离子对试剂等，仅需向流还可以显著提升速度，也就表示色谱分离度会伴随色谱柱中填动相里添加酸抑制剂便能实现有效分离。并且，在流动相中不料颗粒粒径的减小而上升。研究表明，当填料颗粒粒径减小至添加有机胺类等，降低

6、了一些对质谱的污染与质谱噪声，且流2μm时，公式中理论塔板高度的最小值范围将继续增大，也就速正好不必分流，使得检测灵敏度继续提升。是2μm粒径的微粒比大粒径颗粒在更大的流量范围里有更明在对中国中医药的多种组分分析的进程中，其化合物种类显的色谱柱效，可以实现不对高分离度产生影响的前提下，将多、数量难以确定、含量千差万别的特点是困扰中药化学成分微粒流动速度与样品分析速度继续提升。研究者多年的问题。把UPLC应用于多种组分的中国医药研究2UPLC在药物分析中的应用中，能够构建出一个更具优势的分析平台。2.1UPLC在药品成分分析中的应用

7、3结语一般情况下，对制剂药品成分进行分析要用到样品，然而UPLC是现在重要的分离测定手法，因其具有超高速度、超可以获取的样品量普遍较少，很难对其进行有效的分离，所花高分离度、超高灵敏度等特点，在分离和定项分析方面有很大时间会很久，利用UPLC具有分析速度快、分离效率高、灵敏度突破，因此UPLC被应用于药物分析的许多方面。UPLC相较于高的优点，是一种对药物分析更为精准的技术。UPLC可以将HPLC更有优势，相信随着分析手段的发展、有关技术的延展以药物分析速度大幅提升，还可以显著提升色谱分离质量。研究及更多有关问题的有效处理，UPL

8、C会在医药学的道路上绽放表明，UPLC能够实现在不降低分析效果的前提下，继续减少分出新的光彩。离所需的时间。针对UPLC对氯雷他定和3-经低第氯雷他定的参考文献：分析结果可知，UPLC的精密度与准确度均满足要求。此外，应[1]李春梅，张艳妙.超高效