fmea-潜在失效模式和后果分析

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1、FMEA-潜在失效模式及后果分析--------第三版什么是FMEA—FMEA可以描述为一组系统化的活动。其目的是:1、评价产品/过程中的潜在失效以及该失效的后果。2、确定能够消除或减少潜在失效以及发生机会的措施;3、将全部过程形成文件。所有的FMEA都关注设计,无论是产品设计或者是过程设计。将FMEA作为专门的技术应用以识别并全面实施可能会防止售出的产品被召回。2012-6-18前言FMEA的实施:最重要的因素之一是时间性(即“事件发生前”的措施,而不是“事件出现后”的演练。2012-6-18潜

2、在失效模式及后果分析顺序子系潜在失潜在失效后严级潜在频现行控探R建议措责任及统效模式果重别失效度制测P施目标完措施结果度起因/O度N成日期S机理D功能要求预探采取SODR防测的措P施N后果是有多能做些什么?功能、特什么?糟性或要求设计更改糕?是什么?过程设计发生特殊控制会有什么问题?起因的频是什标准、程序无功能率如么?或指南的更改何?部分功能/功能过强/功能降级怎样该方功能间歇能得法在非预期功能到预探测防和时有探多测?好?2012-6-18思考一:FMEA过程顺序图描述了进行FMEA的顺序,这并不是

3、简单的填写以下表格,而是要理解FMEA的过程,以便消除风险并策划适宜的控制方法以确保顾客满意。在进行FMEA时有三种基本的情形,每一种都有其不同的范围或关注焦点:情形1:新设计、新技术或新过程。FMEA的范围是全部设计、技术或过程。情形2:对现有设计或过程的修改(假设对现有设计或过程已有FMEA)。FMEA的范围应集中于对设计或过程的修改、由于修改可能产生的相互影响以及现场的历史情况。情形3:将现有的设计或过程用于新的环境、场所或应用(假设对现有设计或过程已有FMEA)。FMEA的范围是新环境

4、或场所对现有设计或过程的影响。2012-6-18思考二:FMEA的编制责任通常都指派到某个人,但是FMEA的输入应是小组的努力。小组应有知识丰富的人员组成(如:设计、分析/试验、制造、装配、服务、回收、质量及可靠性等方面有丰富经验的工程师)。FMEA有责任单位的工程师开始启动。即使产品/过程看起来完全相同,将一个小组FMEA的评分结果同另一个小组FMEA的评分结果进行比较是不合适宜的采取有效的预防/纠正并对这些措施加以跟踪,措施应传递到受影响的部门。才能发挥FMEA的作用。FMEA是动态文件

5、。2012-6-18评价设计FMEA的依据1设计改进---FMEA推动设计改进作为主要目标。2高风险失效模式---FMEA对小组识别的所有高风险失效模式都引起重视,并有可实施的措施计划。对所有其他失效模式也都加以考虑。A/S/V或DVP&R计划---分析/开发/确认(A/D/V)和/或设计验证计划和报告(DVP&R)对来自FMEA的失效模式均加以考虑。接口—FMEA的范围包括流程图及分析中综合和衔接各失效模式。吸取的教训---FMEA将所有吸取过的重大“教训”(召回产品)作为识别失效模式的输

6、入。特殊或关健特性---FMEA将识别的关键特性,输入到关键特性选择过程以被选择确定。时间性---FMEA在“机会之窗”关闭之前完成。小组----整个分析过程,小组成员应接受培训,应有一名促进者。文件-FMEA文件根据要求完全填写好,包括“采取措施”以及RPN时间的使用—FMEA小组所用的时间,以“尽可能早”为目标,有效、高效地利用时间。2012-6-18过程FMEA评价依据1过程改进---FMEA推动过程改进作为主要目标。重点在于防错方法。2高风险失效模式---FMEA对小组识别的所有

7、高风险失效模式都引起重视,并有可实施的措施计划。对所有其他失效模式也都加以考虑。控制计划---试生产和生产控制计划对来自FMEA的失效模式均加以考虑。综合—FMEA与过程流程图和过程控制计划相结合并且一致。如果有设计FMEA作为分析的一部分可以提供,那么过程FMEA也要考虑设计FMEA吸取的教训---FMEA将所有吸取过的重大“教训”(召回产品)作为识别失效模式的输入。特殊或关健特性---FMEA将识别的关键特性,输入到关键特性选择过程以被选择确定。时间性---FMEA在“机会之窗”关闭之前

8、完成。可以最高效地对产品或过程设计施加影响。小组----整个分析过程,小组成员应接受培训,应有一名促进者。文件-FMEA文件根据要求完全填写好,包括“采取措施”以及RPN时间的使用—FMEA小组所用的时间,以“尽可能早”为目标,有效、高效地利用时间,带来增值结果。这还要假设建议措施都按要求进行了识别,且措施也得到了实施。2012-6-18思维方式的转变采用像FMEA这样的工具,对于我们每一个人来说,有利于提升我们工作质量,有利于全面发展,因为,对

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