外来器械管理制度.doc

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1、外来器械管理制度、植入物管理制度1、植入物必须经医院设备科招标备案，符合《医疗器械监督管理条例》第26条规定：“从取得《医疗器械纶产许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证、进口注册证、准销证等卫生权威机构的认可证明，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。”2、手术前两天，由使用科室主刀医生依据手术所需与器械商联系，及吋将植入物和配套工具并附产品清单一式2份送到消毒供应室，由消毒供应室专人接收，检查合格证，清点数量无误后进行器械登记，双方签字并建立器械核对卡片。3、消毒供应室按《清洗消毒及灭菌技术操作规范》要求，对植入物进行分类、清洗、干燥、包装、灭菌处

2、理。4、灭菌监测:在植入物容器内蒸汽最难穿透的角落，放入压力蒸汽灭菌指示卡、包外粘贴化学指示胶带，标识齐全清晰。每次进行生物监测，待生物培养合格后方可发放。5、手术时间里植入物登记本，填写植入物登记单，登记植入物名称、规格型号、生产编号、使用数量、生产商、证供应商,粘贴植入物合格证。一份存手术室，一份随病例保存。6、发现问题，立即启动追溯系统。7、取出植入物，手术室登记名称、数量后，按医疗废物处理。二、外来器械管理制度将外来器械分为两类进行管理(1)在医院长期存放的外来器械，该类器械完全纳入消毒供应室标准化工作流程。从器械的清洗、消毒、包装、灭菌、储存、发放、使用日常保养，

3、均按《清洗消毒及灭菌技术规范》严格管理。(2)临时外送的外来器械，由消毒供应室专人接收、检查、清点数量，无误后进行登记，双方签字并建立器械核对卡。消毒供应室按《清洗消毒及灭菌技术规范》要求对器械进行清洗、包装、灭菌处理。手术室使用后初步清洗，与供应室清点核对后，双方签字，交供应室清洗，供应室清洗后与器械商再次核对，无误后由器械商收回。供应室工作制度1、严格执行消毒隔离的有关规定。2、严格执行各项操作规程和有关工作制度。3.严格划分污染区、清洁区和无菌区，各类物品分开放置，应有明显标志4、定期终末消毒,定期做细菌学监测。5、一次性物品发放、回收、处置严格按有关规定执行，不得重

4、复使用。消毒室制度1、进入消毒室衣、帽应整齐。拿取无菌物品时洗净双手。2消毒前与消毒后物品分别放置，标志明显。3灭菌前要检查包装规格，不可过大,以免影响灭菌效果。4灭菌前须检查包布是否双层，有无破损，包扎是否严密。5根据物品性质选择适当的灭菌方法，严格掌握灭菌程序和时间。6灭菌过程中工作人员不得擅自离开，严格执行操作规程,以保证灭菌效果和安全。7按规范要求进行灭菌效果监测并记录8定期做高压灭菌器的保养维修,以保证灭菌性能良好。查对制度1回收器械物品时：查对名称、数量、初步处理情况期、器械物品完好程度。2清洗消毒时：查对消毒液及酶