三参软肝丸中红花的薄层色谱鉴别方法

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1、第8第l4期总第94期2010年o7月·下半月刊3讨论l2O．003．1阿苯达唑为白色粉末，在水和乙醇中不溶或几乎不溶，在《100．00冰醋酸中溶解，故其固体制剂宜进行溶出度检查。本研究参考婺80．O0——·一090703骂60．O0—{0907042005版《中国药典》及2010年修订有关内容，确定采用转篮090705法，以0．5％十二烷基硫酸钠的0．1mol／L盐酸溶液900ml为溶出繁40．00一普通片介质，转速为100转／min，取样液无水乙醇稀释后，295nm波长嘴2O．00处测定吸收度的溶出度测定方法，

2、经专属性、回收率、稳定性O．O0和重复性试验等方法学考察，符合要求。020406080t／mi13．2与市售片相比，分散片能在3min内全部崩解，溶出参数豳l刚举述噬分散片与首堰片搭出速率皿线圈tt极大缩短，达到了《中国药典》有关分散片的质量要求，至于体内药动学及生物利用度有待进一步研究。将不同时间累积百分率以Weibul1分布函数lnln[1／3．3对分散片和市售片的溶出度分别采用单指数模型、(1-Q)]_lnt拟合，计算、、m等溶出参数(见表3)。三批weibuli分布模型和Higuchi模型进行拟合，结果均以

3、分散片溶出度组间进行t检验，结果为P>0．05，三批间溶出weibul1分布模型的相关性最好。度无显著性差异，表明分散片制备工艺质量稳定。参考文献一表3阿苯达唑分散片与普通片体外溶出度参数【1】朱振国，郑荣远，杨学志，等．阿苯达唑市场调查分析m．中国药房，哼2009，20(1)：18-21．左．J【2】国家药典委员会．中华人民共和国药典(二部)【M】．北京：化学工业出版社．2005：290．291．易一[3】张兆旺．中药药剂学【M】．北京：中国中医药出版社．2007：509—512．现一(收稿日期：2010．04一

4、l1)代!．近程教育№摘要：目的建立三参软肝丸的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对处方中的红花进行鉴别。结果在薄层色谱中能够检出红花药材，阴性对照无干扰。结论方法简单、快捷、重现性好、专属性强，可作为三参软肝丸中红花的定性鉴别。关键词；三参软肝丸；薄层色谱法：红花；中药学doi：10．3969／j．issn．1672·2779．2010．14．162文章编号：1672-2779(2010)一14-0210-01三参软肝丸，由赤芍、黄芪、三七、红花、丹参等药材加结果阴性对照在与对照药材相同的位置上无斑点出现。见

5、图1。工制成的中药制剂，有益气活血、化瘀软坚之功效，主治由于气虚血滞所致肝硬化腹水症等，为了有效控制该制剂的质量，我们采用了薄层色谱对红花进行了定性研究。1样品与试剂三参软肝丸由河南省商丘市中医院提供。红花对照药材(批号120907～200609中国药品生物制品鉴定所)，硅胶H薄层板规格100×200ram，厚度0．2O～0．25衄(青岛海洋化工厂)，化学试剂均为分析纯。2方法与结果川2．1供试品溶液的制备取本品适量(相当于红花药材0．5g)，加80％丙酮溶液5ml，密塞，振摇15min，静置，吸取图1I阴性对照2

6、红花对照药材3三参软肝丸上清液，作为供试品溶液。3讨论2．2对照药材溶液的制备另取红花对照药材0．5g，同法制三参软肝丸制剂由多种药材组成，成分复杂，为此我们采成对照药材溶液。用了不同的试验方法，进行了鉴别试验的对比，结果上述试验2．3方法照薄层色谱法(附录VIB)吸取上述两种溶液各条件下薄层显示斑点清晰、分离效果好，同时进行了阴性对照10ul，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层试验，结果表明阴性对照对本方法结果无干扰，本方法适合于板上，以乙酸乙酯一甲酸一水一甲醇(7：2：3：0．4)为展开剂，展三参

7、软肝丸的质量控制。开，取出晾干，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置参考文献上，显相同颜色的斑点。【l】国家药典委员会．中国药典一部【s】．北京：中国医药科技出版社．2005：103．2．4阴性对照试验’取阴性对照粉末适量，照上述方法试验，(收稿日期：2010．04．09)