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1、浙江临床医学2003年12月第5卷第12期·893·乙肝表面抗原定量检测的室内质控建立袁龙生陈永健【摘要】目的建立乙肝表面抗原(HBsAg)定量检测的室内质控。方法分别留取单一乙肝模式的混合血清样本,同时与Abbott公司提供HBsAg质控品比较,选取合适的乙肝模式及HBsAg滴度作为室内质控品。结果HBsAg在高、中、低滴度时的CV值分别为3.96%、3.31%、2.87%,Abbott公司提供的HBsAg室内质控品的CV值为3.01%。结论临床实验室可以用单一乙肝模式的混合血清建立HBsAg的室内质控。【关键词】乙型肝炎表面抗原室内质量
2、控制定量分析【Abstract】ObjectiveTosetupinternalqualitycontrolforquantitativeanalysisofhepatitisBvirussuperficialantigen(HBsAg).MethodsThemixedserumchosenrespectivelyfromthepatientswhohadthesamemodelhepatitisBviruswascomparedwiththosecontrolHBsAgserumfromAbbottcompanyasinternalqua
3、litycontrolatthesametime.ResultsHBsAgCVwas3.96%、3.31%、2.87%whenthedegreeofHBsAgwashigh、moderateandlowrespectively.WhiletheCVofAbbottcompanycontrolwas3.01%.ConclusionMixedserumfromunitarymodelofHBVcanbeusedtosetupinternalqualitycontrolforquantitativeanalysisofHBsAginclinica
4、llaboratory.【Keywords】HepatitisBvirussuperficialantigenInternalpualitycontrolQuantitativeanalysis.目前卫生部尚未提供乙肝定量检测的室内质控,而美1.4统计处理根据RoberFMoran莫培生《室内质控和基[3][4]国雅培公司提供的室内质控品成本很高,限制了室内质控本统计学》和NCCLS提供的依据,计算模式①②混合血的开展,所以作者认为用混合血清自制室内质控品开展室清高、中、低滴度HBsAg值和美国雅培公司提供质控品HB2[1]内质控是保证乙肝
5、准确定量检测的重要一环。考虑到sAg值的CV值,可以比较它们的稳定性。HBsAg和HBsAb结合而形成复合物,使混合血清中HBsAg2结果定量不稳定,故作者选取HBsAb=OmIU/ML的血清样本作2.1模式①混合血清经基质血清1:10、1:20、1:30稀释后,单一模式混合,并与雅培公司提供的HBsAg室内质控品比HBsAg分别为475.10S/N、436.94S/N、426.47S/N。较,探讨建立一套适合实验室HBsAg定量检测的室内质2.2模式②混合血清经基质血清1:10、1:20、1:30稀释后,控。HBsAg分别为38.99S/
6、N、13.31S/N、9.01S/N。1材料和方法2.3经分装后的HBsAg质控品随原装质控品一起检测1.1标本来源2002年1月10～30日本院住院和门诊患HBsAg含量,连续测20d,并记录数据。见表1。者血清。表1连续检测各组混合血清与原装质控品中HBsAg比较(Us/N)天数Ⅰ组Ⅱ组Ⅲ组原装质量控制品1.2仪器和试剂雅培Axsym免疫分析仪及其配套的HB21460.2438.997.9935.47sAg检测试剂盒。雅培公司提供的HBsAg室内质控品。2480.0136.808.5535.013429.7735.988.5436.10
7、1.3方法(1)单一模式混合血清的留取28例HBsAg、4433.3037.308.2135.58HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb均阴性且HBsAb=OmIU/ML5460.0738.508.3036.00无黄疸、无脂血、无溶血标本的混合血清,作为基质血清备6425.1537.018.6933.307460.0637.668.6334.59用;32例HBsAg、HBeAg、HBcAb均阳性且HBsAg在250～8455.1935.318.6336.01300S/N、HBsAb=OmIU/ML无黄疸、无脂血、无溶血标本的9467
8、.7037.968.5533.5610450.5135.568.5235.59混合血清作为模式①,经56℃30min灭活后备用;35例HB211427.7538.018.6133
