定量检测乙肝表面抗原的意义

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1、定量检测乙肝表面抗原的意义近年来，乙型肝炎病毒学和免疫学的研究水平得到了很大提高，本报《消化·肝病周刊》特别邀请上海交通大学医学院瑞金医院感染科陆志檬教授担任特约主任编委，由国内专家撰稿，向读者系统介绍HBV病毒学和免疫学诊断进展。2009年5月21日D2~D3版介绍了HBVDNA检测、HBeAg阴性相关乙肝病毒突变检测，6月4日D2~D3版介绍HBV共价闭合环状DNA（cccDNA）检测及HBeAg定量检测，6月18日D4版介绍了HBV耐药相关的变异与监测，8月13日D4介绍了HBV基因型及其临床意义。现于本版介绍乙肝表面抗原（HBsAg）定量检测及其临床意义。    HB

2、sAg的定量检测是目前监测和预测抗乙肝病毒治疗后应答的新工具，结合HBVDNA及乙肝病毒e抗原（HBeAg）的阴转和血清转换，我们能更准确地预测患者的近期和远期抗病毒治疗的疗效。因此，该检测已在临床上得以广泛开展，特别是被用于判定抗病毒治疗疗效，以及根据早期下降的速度和幅度来预测远期疗效及决定疗程上。    但是，由于其在临床上应用的时间较短，所观察的病例还不够多，未来还需要对其临床意义作进一步深入研究。    关于HBsAg    HBsAg是乙型肝炎病毒S基因表达的一种病毒包膜蛋白质，尽管其本身没有传染性，但由于它是HBV感染后最先出现在血清中的病毒抗原，而且其水平与组织

3、中HBV复制模板——cccDNA水平有一定的相关性，故具有非常重要的临床意义。    有学者提出，HBsAg阴转或血清转换是最接近治愈的乙肝治疗目标，这是因为HBsAg阴转或血清转换是宿主实现免疫控制的标志，它代表患者的HBV复制得到了持续地控制，肝组织的炎症明显减轻，疾病进展减缓，肝硬化和肝细胞癌的发生率明显降低。    今年年初颁布的欧洲肝脏研究学会（EASL）慢性乙型肝炎临床治疗指南提出，慢性乙型肝炎理想的治疗终点是，无论是HBeAg（+）还是HBeAg（-）的慢性乙型肝炎，经过有效的抗病毒治疗出现持续的HBsAg消失伴或不伴HBsAg血清学转换。对于代偿性肝病来说，无

4、论应用哪种抗病毒药物，达到此终点即可停止治疗。    因此，HBsAg的检测无论是在HBV感染的诊断方面，还是在抗病毒治疗的疗效监测方面都有重要意义。值得关注的是，有研究显示，HBsAg的定量检测在抗病毒治疗疗效的判定上更精确，同时可以根据HBsAg的下降速度及幅度来确定疗程及治疗终点。    HBsAg定量检测方法    HBsAg的检测最初主要是通过酶联免疫吸附试验（ELISA）的方法，如结果为阳性，则代表存在HBV感染，该方法主要用于对感染者的诊断。    近年来，随着抗病毒药物的不断问世，以及抗病毒药物疗效与乙肝病毒及其血清标志物水平之间关系的相关研究不断深入，单纯H

5、BsAg定性检测在疗效的监测，特别是根据其早期变化对远期疗效进行预测方面，显得越来越难以满足要求。而且，很多学者对一些新药上市注册临床试验结果进行分析发现，HBsAg的定量检测在抗病毒治疗疗效的监测方面确有非常重要的意义。因此，HBsAg的定量检测就显得十分重要。    要想完成HBsAg定量检测，必须满足以下条件：①采用自动分析系统，②有可溯源的标准品，③测定结果与标准品之间有线性关系。    目前在临床上普遍应用、并且有商品化试剂盒的HBsAg定量检验系统主要包括罗氏公司的ElecsysⅡ和雅培公司Architect系统。在我国临床上广泛应用的主要是ArchitectHB

6、sAg定量法，它的检测范围是0~250IU/ml，如果样本值>250IU/ml，则需要对标本进行稀释，通过稀释系数可自动计算稀释前样本的浓度。而ElecsysⅡ方法定量检测HBsAg的特异性和敏感性均较高，线性范围更大，同时通过双重表位捕捉模式，还可检测所有已知的HBsAg变异位点。    HBsAg定量检测的临床意义    HBsAg与肝组织中cccDNA水平呈正相关    我国香港学者陈力元等研究显示，HBsAg水平可反映患者肝组织中cccDNA水平，患者接受有效抗病毒治疗后，当血清中HBsAg迅速下降或阴转时，肝组织中cccDNA水平也会明显下降，甚至检测不到。我们对2

7、9例无症状HBV携带者的研究也显示，其血清中HBsAg水平与肝组织中cccDNA水平成正相关。    HBsAg下降速度和幅度可预测抗病毒治疗的长期疗效    慢性乙型肝炎患者经过抗病毒治疗，其HBsAg下降速度和幅度是不同的。HBsAg水平下降速度快、幅度大表示其治疗效果好，同时还可据此预测患者的持久应答以及长期随访时HBsAg的清除率。    聚乙二醇干扰素（PegIFN）α-2a治疗乙肝患者的研究结果显示，治疗12周时HBsAg定量<1500IU/ml的患者（约占治疗人群的32%），治疗结束停药1