静脉输液胶塞穿刺后不溶性微粒数研究.pdf

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1、2011年10月第13卷第5期湖北中医药大学学报October2011，Vol.13，No.5JournalofHubeiUniversityofChineseMedicine·45·静脉输液胶塞穿刺后不溶性微粒数研究吴胜林，王懿睿，李绍婷，李林，易旭慧(武汉市第五医院，湖北武汉430050)摘要:目的研究静脉输液在其胶塞穿刺后的不溶性微粒污染。方法将静脉输液按胶塞的材质、穿刺胶塞的方式、胶塞穿刺后放置的时间分组处理，利用光阻法测定不同处理方法的输液中不溶性微粒的数目。结果静脉输液胶塞的穿刺方式、胶塞类型、穿刺次数和放置时间(P＜0．01)对穿刺后大于10μm的微粒数有显著影响，并且穿刺次数

2、与放置时间有交互作用。结论随机化的穿刺方式、较少的穿刺次数、较短的穿刺后放置时间以及选用聚异戊二烯胶塞的静脉输液能减少不溶性微粒污染。关键词:静脉输液;胶塞;穿刺;光阻法;不溶性微粒+中图分类号:R944．11文献标识码:A文章编号:1008－987X(2011)05－0045－03StudyonInsolubleParticleCountafterIntravenousInjectionWUShenglin，WANGYirui，LIShaoting，LILin，YIXuhui作者简介:吴胜林(1967－)，男，武汉市第五医院药学部副主任药师。

3、2．4线性范围表2煤焦油软膏的含量测定(n=3)分别称取煤焦油0．1、0．15、0．2、0．25、0．3g，精密称定，照批号平均含量(%)RSD(%)煤焦油含量测定方法操作。以煤焦油中总酚的含量为横坐标，200805130．4832．5以校正的体积为纵坐标，计算回归方程:Y=－0．50+0．66X，r200805140．4951．6=0．9967，线性范围为5．2－15．6mg。200805150．4892．32．5煤焦油软膏的回收试验为5．15%(g/g)和5．80%(g/g)，煤焦油软膏处方中煤焦油原料精密称取空白软膏基质1．8g，按照处

4、方中煤焦油量的占10%，因此影响煤焦油软膏中总酚含量的主要因素为煤焦油80%、100%、120%加入煤焦油，平行做3份，照2．1项下，测定原料的质量。故制备煤焦油软膏前应测定煤焦油原料中总酚的总酚的含量，平均回收率为97．7%，RSD为2．6%含量，根据煤焦油原料中总酚的含量计算投料量，以保证含量测2．6煤焦油软膏的重复性试验定符合规定。精密称取样品6份，照2．1项下，测定总酚的含量，结果见3．2空白校正表1。结果表明重复性良好。本品处方中含有10%的麻油，而麻油中含有的不饱和脂肪表1煤焦油软膏的重复性试验酸约占80%－90%。由于不饱和脂肪酸含有大量双键，易与溴编号123456平均RSD发

5、生加成反应，故用碱液提取后，也会消耗溴滴定液，对测定有含量(%)0．5030．4900．4920．5190．5010．4860．4982．4干扰。因此须同法制备空白基质，同时以相同方法测定，扣除空2．7样品含量测定白基质消耗的滴定液。取3批煤焦油软膏，按2．1项下方法测定煤焦油软膏中总参考文献:酚的含量，同时进行空白校正，结果见表2。［1］国家药品监督管理局编．化学药品地标升国标第十一册［S］，北3讨论京，99．3．1原料的影响［2］湖北省卫生厅编．湖北省医院制剂规范［S］，1999，武汉，29．按照本方法测定，两批煤焦油中总酚的含量测定结果分别(收稿日期:2011－08－20编辑:郑晓屏)

6、·46·湖北中医药大学学报2011年第13卷第5期(WuhanNo．5Hospital，Wuhan430050，Hubei，P．R．China)Abstracts:ObjectiveTostudytheinsolublepollutionofrobberstopperafterintravenousinjection．MethodGroupingthematerialoftherubberstopper，thewayofpunctuation，timeforretentionafterpunctuationandcountingtheinsolubleparticleswithlightbl

7、ockagemethods．ResultParticleswithdiameterover10μmweresignificantlyinfluencedbythewayofpunctuation，typeofrubberstopper，timeofpunctuationandtimeofretention(P＜0．01)，withcorrelativeeffectbetweentimeofpunctuatio