中药指纹图谱的研究概况.pdf

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1、华西药学杂志2003,1(85):352~353WCJ·PS11陈挺,陈庆华.乙基纤维素水性技术水分散体与有机溶剂包衣poi(yethyieneoxide)-biock-poi(yDL-iactide)copoiymerswithpoiy方法的比较[J].中国医药工业杂志,2000,3(11):7(DL-iactide)[J].Biomateriais,1999,2(015):138112陈挺,陈庆华.乙基纤维素水性包衣技术!热处理对衣膜性质17ChangRK,HsiaoCH,RobinnsionJR.Areviewofagueousco

2、atingtech-的影响[J].中国医药工业杂志,2000,3(17):298niguesandpreiiminarydataonreieasefromatheophyiineproduc[tJ].13陈庆华.聚合物作为微丸包衣材料的应用研究[J].中国医药工PharmTech,1987,1(13):56业杂志,1997,2(84):19118ObaraS,MeGinityJW.Infiueneceofprocessingvariabiesontheproper-14DanjoK,KitamuraY.Reieaseofisosorbid

3、edinitratefrompoiymerfiimtiesoffreefiimspreparedfeomagueouspoiymericedispersionbyaspraydosageformsandabsorptionofthisdrugthroughtheoraimucosaofratstechnigu[eJ].IntJPharm,1995,(1-2):1[J].ChemPharmBuii(Tokyo)1994,4(210):212619王召,张均寿,张薇.阿司匹林肠溶片水性包衣技术的研究[J].15张桓,张均寿,刘国杰,等.双氯分

4、酸钠乙基纤维素水性分散中国药科大学学报,1991,2(23):154体包衣片影响药物释放因素的研究[J].中国新药杂志,1999,820张桓,张均寿,陈希敏,等.假胶乳包衣红霉素肠溶片的制备和(4):235质量评价[J].中国药科大学学报,1994,2(55):26716PannuRK,TanodekaewS,LiW,!"#$.DSCstudyofthemiscibiiityof收稿日期:2001-07中药指纹图谱的研究概况李文莉,汪文涛湖南省药品检验所,湖南,长沙410001提要:以近年来发表的论文为基础,按分析方法分类介绍中药指纹图谱

5、研究的最新状况。中药指纹图谱的研究已成为中药材及中成药质量标准研究领域的发展方向,联用技术及计算机的开发应用将使其研究与发展具有更为广阔的应用前景。中图分类号:R917文献标识码:B文章编号:1006-010(32003)05-0352-04中药的发展已有一千七百多年历史,但由于科息却丰富和有用得多。有些国家已将之纳入法规,学技术条件的限制,中药的质量评价一直是中药研如美国食品药物管理局(FDA)[2]在植物药制品指导究与应用中的难点与重点[1],中药材、中成药的质量原则中允许申报者提供产品色谱指纹图谱资料;英标准现代化是其中的重要组成部

6、分。如何有效地评国草药典、印度草药典及加拿大药用及芳香植物学价中药的质量,保证其疗效是一个亟待解决的问题。会、德国药用植物学会也接受色谱指纹图谱。近年对中药材或中成药的某个有效成分或指标成分来,指纹图谱的运用在国内也已经引起了医药工作者极大关注[3~6],已成为中药现代化研究领域的一进行定性、定量分析,仍不能有效地控制中药材或中种新趋势。根据国家药品监督管理局[7]的要求,中成药的质量。指纹图谱作为一种新的分析方法,正适用于这种要求和中药的这些特点。文献[7]对指纹药注射剂要率先实施指纹图谱的研究,已于2000年图谱的定义是:经光谱或色谱

7、测定得到的组分群体正式发布了“中药注射剂指纹图谱的技术要求(暂的特征图谱或图象。中药指纹图谱是指某种(或某行)”,要求中药注射剂必须进行指纹图谱的研究,建产地)中药材经适当处理后,采用一定的分析手段得立药材和制剂的指纹图谱检测标准。到的能够标示该中药材或中成药特性的某类或数类药学工作者采用TLC、TLCS、HPLC、HPLC/MS、成分的色谱或光谱的图谱,它具有特征性和稳定性。GC、GC/MS、HPCE、UV、IR、NMR、X-射线衍射以及通过指纹图谱的特征性能有效鉴别样品的真伪或产DNA分子技术等方法对各种植物药、动物药和矿物地;通过其

8、主要特征峰的面积或比例的限定,能有效药进行指纹图谱的研究。在数据处理方面,采用各控制样品的质量,确保药品质量的相对稳定。对非种人工神经网络方法进行特征提取,对其进行化学单一成分药物的质量控制而

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