脑复康滴丸的制备工艺研究

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1、中医中药·中西医结合2010年6月第23卷第6期医学信息i；脑复康滴丸的制备工艺研究刘相辉刚宏林孙志国【摘要】目的：通过实验确定脑复康滴丸的制备工艺。方法：采用正交试验，确定最佳提取工艺和滴九成型工艺。结果：制剂中部分药材采取乙醇提取，另外部分采取水提取；最佳滴制工艺条件为药液温度80℃，PEG4000与PEG600O的比例为1：1，药物基质比例为1：l-5，滴距8cm，滴速为15—20滴／分，冷却温度为lo'C。结论：制得的滴丸溶散时限、圆整度及丸重均符合质量要求，该工艺合理、可行。【关键词】脑复康滴丸；正交试验；

2、制备工艺PreparationTechnologyofNaofukangDrippingPillsLIUXiang—huiGANGHong—linsUNzhi—guo[Abstract]ObjectiveToestablishthebestpreparationtechnologyofNaofukangDrippingPils．MethodsUsingorthogonaltesttoselectthebestextractionandmouldingtechnics．Resultssomekindsofherbswe

3、reextractedbyethanolandtheotherewereextractedbywater；Theoptimumdrip—pingconditionswereasfollows!thedrippingtemperaturewas80"C，theweightproportionofPEG4000andPEG6000was1：l，theweightproportionofextractivesubstanceandmatrixwasl：1．5，drippingdistancewas8cm，therateof

4、drippingwas15—20dripsperminute，thetemperatureofrefriger—antwas10℃．ConclusionThetimeofdisolution。thesphericaldegreeandtheweightofpillsareconformabletothegualityrequirement，thetechnolo—gyisreasonableandfeasible．[Keywords]NaofukangDrippingPills；orthogonaltest；prep

5、arationtechnology【中图分类号1R284【文献标识码】A【文章编号]1006—1959【2010)06—0166—01中药滴丸剂是将中药的提取物(包括部分难溶性成分)加入到特定表2滴丸成型工艺正交试验表载体(基质或辅料)中，通过固体分散技术制成的剂型。药物以分子、胶体或超细状态的高分散体在基质中存在，进人体内后可以被迅速吸收，具有速效、高效等优点E1]。脑复康滴丸由黄芪、西洋参、石菖蒲、水蛭和地龙五昧中药提取加工制成，具有益气养阴，活血醒脑的功效。用于治疗中风所致半身不遂、口眼歪斜、肢体麻木等症。本文

6、利用正交试验优选了该制剂的提取工艺和滴制成型工艺。1仪器与试剂WatesZ095高效液相色谱仪，Alhech2000ES蒸发光散射检测器(ELSD)；岛津UV一2550紫外一可见分光光度计；高速离心机(LXJ—II，江苏江阴矿山机械厂)；组织捣碎机(DS一200，江苏江阴科研器械厂)；Dw一1型滴丸机(江苏泰州市制药机械二厂)；乙腈为色谱纯，其他试剂均为分析纯。2实验方法与结果2．1药材的提取：黄芪、西洋参、石菖蒲的提取，选取乙醇浓度、提取次数、提取时间和乙醇用量四个因素，每个因素选取三个水平。以黄方差来源离差平方和

7、自由度均方F值P值芪甲苷的提取量为考察指标进行正交试验，确定最佳提取工艺为采用8倍量70乙醇回流提取2次，每次2小时；水蛭、地龙的提取，以匀浆提取时搅拌时间、提取溶剂量和提取次数为考察因素，每个因素选取三个水平。以总蛋白的提取量为考察指标，进行正交试验，确定了最佳提取工艺为水蛭地龙混提，8倍量水匀浆1O分钟，4℃静置24小时，离心，取对结果进行方差分析，确定最佳工艺条件为AzBzCs，即药物与基质上清液。残渣同样的方法再提取一次，合并两次上清液。的比例为1：1．5，PEG4000与PEG6000的比例为1：1，滴制温

8、度为8O℃。2．2滴制药液的制备：通过试验确定醇提取药物采用清膏加入。按照以上工艺制备3批滴丸，溶散时限、圆整度及丸重均符合质量要求。将醇提药物浓缩液(相对密度1．35，60℃)和水蛭地龙浓缩液(相对密度3讨论1．35，60"C)混匀做为滴制药液清膏，预试验证明能在基质中很好的分3．1动物蛋白的提取多采用组织破碎法，其中物理方法冻融法和散，滴制