中药配方颗粒的发展现状与应用前景

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1、甘肃医药2010年第29卷第5期GansuMedic~JoumM，Oct2010，Vo1．29，No．5·577·次，结果表明：芦丁的平均含量为l0o·6％，尺·=1·O％。5结果4样品测定采用HPLC法测定珍菊降压片中芦丁的含量，该本品3批样品的测定数据见表3。方法简便、准确、重现性好，不同批号的珍菊降压片中表33批样品芦丁含量测定数据样品芦丁的含量稳定，该法可用于珍菊降压片中芦丁批号芦丁(标示量％)的含量测定。08O90llO1．3参考文献O8O902loo．4[1]中国药典[s]．一部．2005：36—37O8O903101．5中药配方颗粒的发展现状与应用前景张旭鹏曹学礼白仲梅【摘

2、要】目的：探讨中药配方颗粒的发展现状及推广应用前景。方法：与传统中药饮片作比较，分析中药配方颗粒的优点、发展现状。结果与结论：随着患者、医务人员对中药配方颗粒诸多优点认识的深入及观念的转变，其推广应用，将有广阔的前景。【关键词】中药配方颗粒；优点；前景中图分类号：R944．2文献标识码：A文章编号：1004—2725(2010)05—0577-02中药配方颗粒是指符合炮制规范的中药饮片，经理局批准了包括中药配方颗粒的首家研发企业江苏天提取、分离、浓缩、制粒、干燥、包装而成的散剂或颗粒江药业在内的6家企业进行试点，并于当年，我国生产剂。原有名称有“免煎饮片”，“单味中药浓缩颗粒”，“免的中

3、药配方颗粒成功打人国际市场。6年来，相关企业煎中药”，“中药精制颗粒”，“颗粒性饮片”等。2001年，国虽在品种的扩展、市场开拓等方面有了很大进展，但品家食品药品瞄舰局将其统—为“中药配力i{臣”。种、规模与日、韩及我国台湾地区相比，还有一段距离。且其推广应用存在地域差异。1中药配方颗粒的发展现状1．4缺乏统一质量、工艺标准目前中药配方颗粒的1．1起步晚，发展缓慢我国在20世纪9O年代初开质量标准由各生产企业自行制定，没有统一的质量标始研发中药配方颗粒，而日本、韩国及我国台湾地区在准。由于地区及用药习惯不同所用原料品种来源、产地20世纪70年代就已经开发并使用中药配方颗粒。因存在差异；一

4、些品种制作工艺在某些环节存在差异；所中药配方颗粒是对传统汤剂改革的一种尝试，在医务采用的定性鉴别方法专属性较差；定量检测品种含量人员及患者的潜意识中将其视为新生事物，对其疗效、标准不一；未对辅料加入量进行评价等，将会产品质量及使用不了解，持将信将疑态度，从而影响了其在国内带来隐患。为此呼吁尽快建立中药配方颗粒统一的质的推广应用。量、工艺标准。有报道显示：红外指纹图谱技术应用于1．2政策定位不明确为推进中药饮片实施批准文产品生产全过程质量控制，解决质量控制的盲点问题号管理，规范中药配方颗粒的试点研究，2001年，国家有突出优势。食品药品监督管理局正式发布《中药配方颗粒管理暂1．5市场认可度

5、不高中药配方颗粒的价格是同等行规定》及《中药配方颗粒质量标准研究的技术要求》，剂量汤剂价格的2倍左右，且无法体现传统汤剂“君、规定要求，从2001年12月1日起将其纳人中药饮片臣、佐、使”配伍产生协同作用的优势，所以，受价格，品的管理范畴，实行批准文号管理。从发布至今，《中药配种数量，医保统筹及医、患对传统汤剂固有观念的影方颗粒暂行规定乏然为“暂行”，其政策定位依然不明确。响，使其推广应用受限，市场认可度不高。1-3品种少，规模小2002年，国家食品药品监督管2中药配方颗粒的推广应用前景作者单位：730913甘肃白银，甘肃靖远煤业集团公司总医院2．1疗效确切经中国中医研究院广安门医院，南

6、京-578·甘肃医药2010年第29卷第5期GansuMedicalJoumal，Oct2010。Vo1．29。No．5中医药大学附属医院等全国多家三甲中医医院多项临使用方便科学，且适宜于急症用药。床应用研究表明：中药配方颗粒的疗效与传统汤剂的疗2．4安全卫生中药配方颗粒采用现代先进制药技效相当；药效学研究结果表明：合煎与单煎在药效方面术工艺精制而成，无金属物质及农药残留，且按一定剂无明显差异。即便如此，这方面的研究依然应进一步深入。量包装，安全卫生。2．2质量可靠用于中药配方颗粒的中药饮片，一般2．5推广应用前景中药配方颗粒的推广应用目前都来源于按GAP规范建设的中药材基地，运用先进设

7、是遇到一些困难，但随着医、患对其优越性认识的不断备，低温浓缩、喷雾干燥等先进工艺，避免了汤剂因加深入，生产企业积极攻关所取得的科技进展，生产工艺热时间过长对有效成份的破坏，保持了药效特性。其包和质量标准的不断完善，品种的增多，单煎、合煎的疗装一般采用铝塑铝包材两面封，不易发生虫蛀、霉变等效对比研究的深入，其在各大医院及药店的推广应用变质现。其较传统中药饮片更符合中药材质量标准。前景会更加广阔。2-3携带，服用方便中药配方颗粒改变了中