正交设计法优选清咽颗粒提取工艺-论文.pdf

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1、·制剂技术·中圉荔2014年9月5日第23卷第17期PreparationTechnologyCinaarmaceuticalsVo1．23，No．17，September5，2014正交设计法优选清咽颗粒提取工艺木马燕，程艳芹，李明春，付延伟，张华，林萍(1．中国人民解放军第401医院，山东青岛266071；2．山东中医药大学，山东济南250355)摘要：目的优选清咽颗粒的提取_T-艺。方法采用正交试验设计法，以干膏得率和甘草中甘草苷、甘草酸含量为指标综合评价，考察加水量、提取时间、提取次数对提

2、取工艺的影响。结果最佳提取工艺为10倍量的水，提取2次，每次2h。结论优选的工艺合理可行、重现性良好、提取效率高，适用于工业化生产。关键词：清咽颗粒；提取工艺；甘草苷；甘草酸铵；正交试验中图分类号：TQ461；R284．1文献标识码：A文章编号：1006—4931(2014)17—0058—03ExtractionProcessOptimizationofQingyanGranulesbyOrthogonalDesignMaYahl。ChengYanqinlLiMingchunl，FuYanwei

3、l，ZhangHua2，LinP诫fj．401Ho~italofPLA，Qingdao，Shandong,China266071；2．ShandongUniversityofTraditionalChineseMedicine，Jinan，Shandong,China250355)Abstract：ObjectiveTooptimizetheextractiontechnologyforQingyanGranules．MethodsWiththedryextractyield，contentofl

4、icoriceglycosidesandglyeyrrhizieacidastheindexes，theorthogonaltestwasadoptedtocomprehensivelyevaluateandinvestigatetheinfluenceoftheaddingwateramount，extractiontimeandextractiontimesontheextractiontechnology．ResutsTheoptimumextractionprocesswasasfollo

5、ws：extractingtwicewith10timestheamountofwater，2heachtime．ConclusionThisoptimizedextractiontech—nologyiseffective，reasonableandfeasiblewithhigheficiency，whichissuitablefortheindustrialproduction．Keywords：QingyanGranules；extractionprocess；licoriceglycos

6、ides；ammoniumglyeyrrhetate；orthogonaltest清咽颗粒收载于《中国人民解放军医疗机构制剂规范》(2002年版)，由南沙参、板蓝根、山豆根、忍冬藤、桔梗、甘草等8味中药军队医疗机构制剂标准提高科研专项课题重点项目，项目编号：13ZJzo3。溶出度，以6片的平均溶出度进行比较。结果见图2。可见处方1有突释现象，在2h时累积释放度达50％以上；处方3释放偏慢，在14h内不能彻底释放出药物(<80％)；处方2与处方4的溶出速率较稳定，相比而言，处方4释放更平稳，几乎达到

7、零级释药速率(累积释放度Q=7．2293t+12．161，r=0．9999)，在14h内能持续给药，且累积溶出度超过85％。因此，双层片中缓释层的处方确定为处方4。02468101214l6图3环雏黄杨星D双层片的体外累积释放度累积释放度／％迅速、完全溶解，服药后能及时达到有效血药浓度；而缓释层则在l0014h内能持续给药，能维持血液中环维黄杨星D的所需浓度，且80累积溶出度超过85％。因此，所制备的双层片达到了预定目标，60且符合药典规定。但双层片的制备过程中，缓释层颗粒经过料斗401进行填料、

8、预压，再与速释层颗粒二次加压制备成型，故缓释层2O颗粒的流动性对片重差异、溶出度都有影响。0文中方法制备的环维黄杨星D双层片，工艺较简单，适于批图2不同缓释层处方组成的体外累积释放度量化生产，对于以后的工业化大生产具有一定的借鉴作用。2．2．3双层片制备参考文献：制备方法：按照2．2．1和2．2．2项下确定的速释层处方和缓【1]吴非飞．口服黄杨宁片剂治疗冠心病频发室性早搏5O例[J]．中国释层处方，分别制备速释颗粒与缓释颗粒，将缓释颗粒倒入压片药业，2003，12(3)：71．机料