复方龙血竭凝胶剂制备工艺研究-论文.pdf

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1、CJCM中医临床研究2014年第6卷第24期-127-DOI:10.3969/j.issn.1674-7860.2014.24.055复方龙血竭凝胶剂制备工艺研究StudyonpreparationofcompoundresinofDracaenaCochinchinensisGel1112余晓玲袁小淋李雷张荣平（1.昆明市中医医院，云南昆明，650011；2.昆明医科大学，云南昆明，650000）中图分类号：R282.5文献标识码：A文章编号：1674-7860（2014）24-0127-03证型：BA【摘要】目的：优选复方龙血竭凝胶剂最佳制备工艺并进行

2、初步质量考察。方法：采用单因素考察方法，以凝胶剂外观评价作为考察指标，筛选优化处方，制备复方龙血竭凝胶剂。采用离心试验、耐寒耐热试验及体外透皮吸收试验对复方龙血竭凝胶剂进行初步质量考察。结果：优化处方为：复方龙血竭组方药物:3%卡波姆:吐温-80:甘油:乙醇=0.3:20:0.2:2:1；按该处方制得的凝胶外观好，离心及耐寒耐热试验显示凝胶无分层现象及颜色变化，稳定性好；体外透皮吸收试验显示，龙血素A和龙血素B在3小时之内累积释药率达到99%。结论：该制备工艺操作简单，所得凝胶稳定性好，释放速率高。【关键词】复方龙血竭；凝胶剂；制备工艺；稳定性；体外透皮吸

3、收试验【Abstract】Objective：TooptimizethePreparationofCompoundResinofDracaenaCochinchinensisGel(CRDG).Methods:TheCRDGPreparationwasdeterminedbyappearanceevaluationasscreeningindexwiththesinglefactorexplorationandstudiedtheinitialqualityofCRDGwithcentrifugaltest,coldtolerancetest,hot-re

4、sistanttest,vitroskinpenetrationandabsorptiontest.Results:Theoptimumformulaofthepreparationwasdrugs-3%Carbopol-Tween80-Glycerol-Ethanol(0.3:20:0.22:2:1).Theresultsofcentrifugaltest,coldtolerancetestandhot-resistanttestdemonstratedthatthestabilityofCRDGwasgood.LoureirinAandLoureiri

5、nBcumulativereleasepercentagewas99%in3h.Conclusion:TheoptimizedpreparationofCompoundResinofDracaenaCochinchinensisGelarecharacterizedwithsimplicity,stablequality,andgooddrugreleaserate.【Keywords】CompoundResinofDracaenaCochinchinensis;Gel;Preparation;Stability;Vitroskinpenetrationa

6、ndabsorptiontest复方龙血竭凝胶是根据我院临床验方所研制的具有云南1.2药品民族医药特色的中药复方制剂，由龙血竭等天然药物组成。龙龙血素A、龙血素B（中国药品生物制品检定所）；复方龙血竭为龙血树属剑叶龙血树（Dracaenacochinchinensis(Lour.)S.血竭（西双版纳雨林药业有限公司）；卡波姆940（廊坊聚通化C.Chen）的树脂，主要成分为龙血素A、龙血素B等黄酮类化工有限公司，批号110536）；纯净水（哇哈哈纯净水）；甲醇乙合物，主产于云南孟连、沧源、勐腊等地，具有活血定痛、化腈为色谱纯，其他均为分析纯。瘀止血、敛疮生

7、肌的功效，为中医常用的活血散瘀和止血药。1.3动物凝胶剂具有涂展性好，无油腻感，易于清洗，透皮吸收好等优昆明种SD小鼠，体重18～24g，雌雄不限，购于昆明医科[1]大学实验动物中心。点，可经皮肤或黏膜给药，对闭合性或开放性伤口患者均能[2-3]发挥疗效，用于抗炎镇痛、抗菌抗病毒、局部止血等。本试2实验方法和结果验以外观评分为指标，通过单因素考察法进行工艺优选，确定2.1含量测定方法的建立了复方龙血竭凝胶制备工艺，并进行了初步质量考察。色谱条件及方法学考察DiKMAC18色谱柱（250*4.6nm，1仪器与药品5μm）；流动相：1%醋酸-乙腈（64:36）

8、，检测波长：275nm；1.1仪器流速：1.0ml/min；柱温3