金荞麦片溶出度测定方法研究.pdf

《金荞麦片溶出度测定方法研究.pdf》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在应用文档-天天文库。

1、2014年8月20日第23卷第l6期中c虱荔·药物鉴定·Vo1．23，No．16，August20，2014ChinaPharmaceutnlsDrugIdentification金荞麦片溶出度测定方法研究虢红梅，王中彦，孙煌。，白政忠(1．陕西新药技术开发中心，陕西西安710075；2．沈阳药科大学，辽宁沈阳110016；3．黑龙江省食品药品检验检测所，黑龙江哈尔滨150001)摘要：目的以金荞麦片为模型药，探讨中药固体制剂的溶出度测定方法。方法采用桨法，75r／min，以0．25％十二烷基硫酸钠(SDS)1000

2、mL为溶出介质，自身对照，采用紫外分光光度法在280nm波长下测定溶出度。结果建立的方法分辨率高，重现性好。结论中药固体制剂溶出度的测定方法的建立，对于提高药品质量和有效性具有重要意义。关键词：中药固体制剂；溶出度；金荞麦片中图分类号：TQ461；R286．0文献标识码：A文章编号：1006—4931(2014)16—0047—02ResearchonDissolutionDeterminationMethodofGoldenBuckwheatTabletsGuoHongmei，WangZhongyan。，SunH．

3、ans~，BaiZhengzhong3(』．ShaanxiNewDrugTechnicalDevelopmentCenter，Xi’an，Shaanxi，China71O075；2．ShenyangPharmaceuticalUniversity，Shenyang，Liaoning，Chi—na10016：3．Heilong,jiangProvincialInstituteforFoodandDrugControl，Haerbin，Heilongjiang，China150001)Abstract：0bjective

4、ToresearchthedissolutiondeterminationmethodofChinesemedicinesolidpreparationswithGoldenBuckwheatTabletsasthemodeldruMethodsThepaddlemethodwasadopted，75rpm／min，0．25％sodiumdodecylsodium(SDS)1000mLasthedissolutionmedium，byusingself—control，thedissolutionwasmeasure

5、datthewavelengthof280nmbyUVmethod．ResultsTheestablishedmethodhashighresolutionandgoodreproducibility．ConclusionTheestablishmentofthedissolutionmethodofChinesemedicinesolidpreparationhasimportantsignificance．Keywords：Chinesemedicinesolidpreparations；dissolution；

6、GoldenBuckwheatTablets2010年版《中国药典(一部)》收载有1096个中成药品种，仅275种测定了制剂的溶出度，因此进行中药固体制剂溶出度测定研究，已成当务之急。笔者参考文献[1—2]，以金荞麦片为模型药物，进行了中药固体制剂溶出度测定方法研究，旨在供金荞麦片的质量控制评价、指导工业化生产以及其固体口服制剂的进一步研发时参考。1仪器与试药天大天发溶出度测定仪；岛津2550型紫外可见分光光度仪；AE163型电子天平。试剂磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、盐酸、冰醋酸、醋酸铵、异丙醇、十二烷基硫酸钠均为分析纯

7、。金荞麦片(样品A，图1金荞麦片pH一时间一溶出度三维图批号为110803，110807，110815，100713，100608；样品B，批号为累积溶出率／％20101205，20101212，20111009，20111016，20111124)；聚合原矢车菊苷元B对照品(日本Nakahara科技有限公司)；表儿茶素对照品(批号为878—200102)，儿茶素(批号110877—2001)，均由中国药品生物制品检定所提供。2方法与结果2．1溶出度试验条件选择溶出方法与转速：取金荞麦片6片，以水作为溶出介质，选用转

8、篮法和桨法，分别测定在100r／min及75r／rain转速条件下的020406080lUUl2U药物溶出度，并测定两种方法1h和2h所取溶液在280nm波长处图2金荞麦片溶出介质的选择(批号为110803)的吸光度。。结果显示，桨法的溶出效果明显好于转篮法，75r／min含量测定方法：金荞麦提取物的活性成分是聚合原矢车菊转速条件下溶出过程的分