软胶囊车间制丸岗位工作职责.doc

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1、软胶囊车间制丸岗位工作职责1.目的规范软胶囊车间制丸岗位的工作内容、责任及权限。2.范围适用于软胶囊车间制丸岗位。3.内容3.1.岗位名称：软胶囊车间制丸岗位。3.2.直接主管：车间主任。3.3.下属岗位：无。3.4.岗位性质：负责软胶囊车间制丸岗位操作的全过程。3.5.权限：对制丸过程所出现的异常情况有权上报车间主任，对上一工序生产的不合格药品中间体有权禁止进入本工序，对制丸产出的不合格品有权限制流入下道工序。3.6.工作要求3.6.1.医药学相关专业中专、中技以上学历或经过相关的专业培训并取的上岗证。3.6.2.具有从事药品生产的相关工作经验，熟悉药品生产的工作流程。3.6.3

2、.具有较强的专业知识和组织协调能力，具有良好的职业道德和敬业精神。3.7.工作内容3.7.1.严格按照《软胶囊车间制丸岗位标准操作规程》进行操作。3.7.2.本次制丸所需的半成品领取，要核对品名、规格、批号、数量的正确无误。3.7.3.本岗位生产所需的设备、容器具等生产前后清洁消毒。3.7.4.认真如实填写好本岗位原始记录和辅助记录。Page2of33.7.5．保持岗位操作间的工艺卫生和做好清场工作。3.8.责任3.8.1.对进入制丸间要严格按照《进出十万级洁净区更衣规程》进行更衣负责。3.8.2．对本次生产品种的品名、规格、批号、数量的正确无误负责。3.8.3.对在制丸过程中各工

3、艺控制点的准确性负责。3.8.4.对本岗位不发生错药、混药、污染进行负责。3.8.5.对所制得的胶丸符合各项工艺要求负责。直接主管签名、日期本岗人员签名、日期Page2of3