某药业有限公司管理文件.doc

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1、@@@药业有限公司管理文件岗位职责发布执行@@@药业有限公司岗位职责目录文件编号文件名称KZD-QN-01-01质量领导小组职责KZD-QN-02-01质管部的质量职责KZD-QN-03-01业务部职责KZD-QN-04-01储运部职责KZD-QN-05-01行政部职责KZD-QN-06-01财务部职责KZD-QN-07-01信息部职责KZD-QN-08-01总经理岗位职责KZD-QN-09-01副总经理（主管业务）岗位职责KZD-QN-10-01质管部经理岗位职责KZD-QN-11-01业务部经理岗位职责KZD-QN-12-0

2、1储运部经理岗位职责KZD-QN-13-01行政部经理岗位职责KZD-QN-14-01财务部经理岗位职责KZD-QN-15-01信息部经理岗位职责KZD-QN-16-01销售员岗位职责KZD-QN-17-01验收员岗位职责KZD-QN-18-01采购员岗位职责KZD-QN-19-01养护员岗位职责KZD-QN-20-01保管员岗位职责KZD-QN-21-01出库复核员岗位职责KZD-QN-22-01质量管理员岗位职责KZD-QN-23-01运输员岗位职责KZD-QN-24-01收货员岗位职责KZD-QN-25-01信息管理员岗位

3、职责KZD-QN-26-01会计员职责KZD-QN-27-01出纳员职责种类：部门及岗位职责版号：第1版编号：xxx-QN-01-01页码：第1页，共1页质量领导小组职责起草人：起草日期：年月日审核人：审核日期：年月日批准人：批准日期：年月日执行日期：年月日分发部门：质管部、行政部、业务部、储运部、财务部、信息部 1．目的建立和明确质量领导小组职责，落实质量责任，保证质量管理工作规范性、有效性。2．依据《药品经营质量管理规范》3．适用范围适用于质量领导小组职责管理。4．部门职能：建立公司的质量体系，实施公司质量方针，并保证公司质

4、量管理工作人员行使职权。5．主要职责：5.1组织并监督公司员工实施《中华人民共和国药品管理法》等药品管理的法律、法规和行政规章； 5.2建立公司的质量管理体系； 5.3制定公司的质量方针和质量目标，组织并监督实施； 5.4负责设置公司质量管理部门，制定各部门的质量管理职能； 5.5审定公司质量管理制度； 5.6保证企业质量管理工作人员行使职责； 5.7研究和确定公司质量管理工作的重大问题； 5.8制定公司质量奖罚措施及主持质量考核工作； 种类：部门及岗位职责编号xxx-QN-02-01版号：第1版页码：第1页，共2页质量管理部职

5、责起草人：起草日期：年月日审核人：审核日期：年月日批准人：批准日期：年月日执行日期：年月日分发部门：质管部 1．目的建立和明确质管部职责，落实部门责任，保证质量管理工作规范性、有效性。2．依据《药品经营质量管理规范》3．适用范围适用于质管部职责管理。4．部门职能：组织及参与药品经营过程的质量控制，保证药品质量安全及经营行为的正确。5．主要职责：5.1督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及《药品经营质量管理规范》； 5.2组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行； 5.3负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的

6、合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理； 5.4负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案； 5.5负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作； 5.6负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督； 5.7负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； 5.8负责假劣药品的报告； 5.9负责药品质量查询； 5.10负责指导设定计算机系统质量控制功能；指导、监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统；对业务经营数据修改申请

7、进行审核，符合规定要求的方可按程序修改；对系统中涉及药品质量的有关问题进行处理。种类：部门及岗位职责编号：GZYY-QN-02-01版号：第1版页码：第2页，共2页5.11负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新； 5.12组织验证、校准相关设施设备； 5.13负责药品召回的管理； 5.14负责药品不良反应的报告； 5.15组织质量管理体系的内审和风险评估； 5.16组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价； 5.17组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；5.18协助开展质

8、量管理教育和培训；5.19负责药品流通数据上报管理及药品电子监管码核注核销监督管理。5.20其他应当由质量管理部门履行的职责。种类：部门及岗位职责编号：xxx-QN-03-01版号：第1版页码：第1页，共1页业务部职责起草人：起草日期：年月日审核人：审核日期：年