国产与进口潘库溴铵临床药效学的比较.doc

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1、国产与进口潘库漠鞍临床药效学的比较【关键词】潘库漠鞍关键词:潘库澳鞍;药效学;对照临床试验摘要:目的研究国产潘库漠鞍的药效学(作用起效时间、高峰时间、维持时间)及不良反应.方法选择ASAI〜II级择期全麻手术、心肝肾功能正常、无神经肌肉传导功能疾病的患者60例,设试验组40例(用国产潘库混镀);对照组20例(用进口潘库漠鞍).釆取随机对照观察方法,以x±$作为判定标准.结果两组用药后作用起效时间、高峰时间和维持时间无显著差异(P>0.05).结论国产/进口两种制剂在起效时间、作用高峰时间和维持时间无显著差异(P>

2、0.05),肌松作用满意,无不良反应.国产制剂临床使用安全,经济实用.AcomparativestudyofthepharmacodynamicsofimportedpancuroniumandpancuroniummadeinChinaZHANGYing-Min,WANGQing-De,CHENMin,GONGGu,LIMeng-Meng,HOULi-ChaoDepartmentofAnesthesiology,XijingHospital,FourthMilitaryMedicalUniversity,Xi?

3、an710033,ChinaKeywords:pancuroniumbromide;pharmacodynamics;con-trolledclinicaltrialsAbstract:AIMTostudythepharmacodynamicsofpancuro-niummadeinChinaaswellasitsside-effectswhencomparedwithimportedpancuronium・METHODSSixtypatientswithnormalheart,lungandkidneyfunc

4、tions,andwithoutnerve-muscleconductionmalfunction,withGradeI〜IIofASA(AmericanSocietyofAnesthesiologists),scheduledforoperationundergeneralanesthesia,wererandomlydividedintoexperimentalgroup(n二40,withpancuroniummadeinChina)andcontrolgroup(n=20,withimportedpanc

5、uro-nium)・Alldatawereexpressedasthestyleofx±s・RESULTSNosignificantdifferenceinthetimetoact,thepeakactiontimeanddurationtimewasfoundbetweenthesetwogroupsafterthedrugwasadministered(P>0.05).CONCLUSIONComparedwithimportedpancuronium,pancuroniummadeinChinahadsimi

6、lartimetoact,peakactiontimeanddurationtime,andhadsatisfactorymuscle-relaxingactionwithnosideeffect,andwassafewhenappliedclinically.0引言潘库漠鞍(PancurouiumBromide)是一种长效非去极化肌肉松弛药,与氯化筒箭毒相比,具有不释放组织胺和无神经节阻断作用的优点,该药已被广泛应用于临床•近年来国内已开始引进意大利Sicor公司的原料研制生产潘库混鞍注射液,为评价国产潘库澳鞍

7、的肌肉松弛作用及安全性•我们对国产与进口潘库澳鞍的药效学进行临床比较观察,旨在为我国临床麻醉工作者安全应用国产潘库澳鞍新型肌松药提供参考.1对象和方法1.1对象选择60例ASAI-II级心、肝、肾功能正常,无神经肌肉传导系统疾病以及水电解质平衡紊乱,择期行胸腹及颅脑全麻手术的患者•随机分为2组,试验组40例用国产潘库漠鞍注射液;对照组20例用进口潘库漠鞍注射液,有关资料见Tabl.表1患者一般情况及手术种类略1.2方法全部患者术前30min肌肉注射安定0.2mg?kg-l,阿托品0.01mg?kg-l,麻醉诱导静

8、脉注射安定0.3mg?kg-l,芬太尼5Lig?kg-l,硫喷妥钠5mg?kg-l,待患者入睡后,用Accelograph加速度仪的4个成串刺激(T0F)—侧腕部尺神经,最大刺激强度为60mA.并引出T1〜T4收缩反应.当控制反应稳定后,静脉注射国产/进口潘痒漠鞍注射液0.lmg?kg-l,继续给予TOF最大强度刺激,同时记录肌松作用起效时间(注药至T3〜T4最大收缩程度

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