工业药剂学试卷(七).doc

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1、.《工业药剂学》试卷7一.名词解释（12%）1．IsoosmoticSolution与IsotonicsolutionIsoosmoticSolution：等渗溶液是指渗透压与血浆相等的溶液，是物理化学的概念。Isotonicsolution：等张溶液是指与红细胞张力相等，也就是与细胞接触时使细胞功能和结构保持正常的溶液，是生物学的概念。2．DosageForms与Formulations剂型（Dosageforms）：药物制成的适合于患者应用的不同给药形式，简称剂型。制剂（Formulations）：将药物制成适合临床需要并符合一定质

2、量标准的药剂称为制剂。包括药物用量、配制方法及工艺及质量标准等。3．GMP与GLPGMP：药品生产质量管理规范（GoodManufacturingPractice，简称GCP)是指负责指导药品生产质量控制的人员和生产操作者的素质到厂房、设施、建筑、设备、仓储、生产过程、质量管理、工艺卫生、包装材料直至成品的储存与销售的一整套保证药品质量的管理体系；GLP：药品安全试验规范(GoodLaboratoryPractice，简称GLP)，是在新药研制的实验中，进行动物药理试验(包括体内和体外试验)的准则，如急性、亚急性、慢性毒性试验、生殖试验

3、、致癌、致畸、致突变以及其它毒性试验等都有十分具体的规定，是保证药品研制过程安全准确有效的法规。4．CMC与MAC临界胶团浓度CMC（clinicalmicelleconcentration）：形成胶束的最低浓度胶临界胶团浓度，该值愈小表明表面活性剂在溶液体相中聚集生成胶团的能力愈强。最大增溶浓度MAC(maximumadditiveconcentration)：在CMC值以上，随着表面活性剂用量的增加，胶束数量增加，增溶量也应增加。当表面活性剂用量固定时，增溶质达到饱和的浓度即为最大增溶浓度..二．公式解释（写出其用途及各符号的意义，

4、9%）1．v为沉降速度，r为球粒半径，ρ1为微粒密度，ρ2为介质密度，η为液体粘度，g为重力加速度；2．S1、S2为半径为r1、r2的药物溶解度，R为气体常常数，T绝对温度，M为分子量，σ为表面张力，ρ固体药物的密度。3．为混合表面活性剂的亲水亲油平衡值，HLBA为表面活性剂A的亲水亲油平衡值，HLBB为表面活性剂B的亲水亲油平衡值，WA为表面活性剂A重量，WB为表面活性剂B的重量。二.填空（10%）1．释放度是指药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规定释放介质中释放的速率和程度。目前中国药典释放度检查的方法有第一法（溶出法

5、）用于缓释制剂或控释制剂、第二法（耐酸实验）用于肠溶制剂和第三法用于透皮贴剂。2．注射剂的质量检查项目有澄明度、热原、无菌、pH检查、刺激性检查、降压物质、含量等。3．置换价是指药物重量与同体积基质重量的比值，栓剂基质分为油脂性基质和水溶性基质两类。4．热原是微生物产生的一种内毒素，其主要成分是脂多糖，去除的方法有高温法、酸碱法、吸附法和离子交换法等。5．渗透泵片的基本处方组成包括药物半透膜、渗透压活性材料、推动剂和释药小孔等。6．分散片的主要特点是吸收快，体内生物利用度高；适于剂量较大且口服不宜吞服的制剂。分散片与泡腾片处方组成的主要

6、区别是泡腾片遇水可产生二氧化碳气体使片剂迅速崩解，而分散片中多加入高效崩解剂，遇水迅速崩解形成均匀混悬液。..7.药物透皮吸收的途径有皮肤吸收和皮肤附属器官吸收。8.崩解剂促进崩解的机理有毛细管作用、膨胀作用、产气作用和酶解作用等。9.增加药物溶解度的方法有微粉化、成盐、加入表面活性剂、形成复合物。10.固体分散体的速效原理包括药物高度分散、载体材料提高药物润湿性、载体材料对药物的抑晶作用和载体材料保证药物的高度分散等四．选择题（25%）（一）多项选择题（每题1分）1．可作为注射剂溶剂的有（BC）。A．纯化水B．注射用水C．灭菌注射用水

7、D．制药用水2．关于药液过滤的描述正确的有（B）。A．砂滤棒吸附药液较小，且不改变药液pH值，但滤速慢。B．助滤剂的作用是减小过滤的阻力，常用的助滤剂为纸浆、硅藻土等，助滤剂的加入方法为铺于滤材上或与待滤液混合均匀。C．垂熔滤器为玻璃纤维编织而成，易于清洗，可用于注射剂的精滤。D．微孔滤膜过滤主要依靠其深层截留作用。3．可作为乳化剂使用的物质有（AC）。A．表面活性剂B．明胶C．固体微粒D．氮酮4．可不做崩解时限检查的片剂剂型有（ABD）。A．肠溶片B．咀嚼片C．舌下片D．控释片E．口含片5．O/W型软膏基质中常用的保湿剂有（ACDE）

8、。A．甘油B．明胶C．丙二醇D．甘露醇E．山梨醇6．关于冷冻干燥特点的描述正确的有（ACE）。A．可避免药品因高热而分解变质..B．可随意选择溶剂以制备某种特殊的晶型C．含水量低D．产品剂量不易准确，外观不