常用药典分析方法.ppt

《常用药典分析方法.ppt》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、第一节药典采用的计量单位、符号与专业术语第二节药典常用分析方法第六章中国药典常用分析方法第一节药典采用的计量单位、符号与专业术语一法定计量单位和符号长度：米m分米dm厘米cm毫米mm微米μm纳米nm体积：升L毫升mL微升μL波数厘米的倒数cm-1第一节药典采用的计量单位、符号与专业术语一法定计量单位和符号质（重）量：千克kg克g毫克mg微克μg纳克ng压力：帕Pa千帕kPa兆帕MPa密度千克每立方米Kg/m3第一节药典采用的计量单位、符号与专业术语二专业术语1、溶解度是药品的一种物理性质,是指药品在溶剂中的溶解能力.药典中的溶解度是指在各

2、品种项下选用的溶剂中的溶解性能.第一节药典采用的计量单位、符号与专业术语二专业术语实验法除另有规定外,称取研成细粉的供试品或量取液体供试品,置于25±2℃一定溶剂中,每隔5min强力振摇30秒,观察30分内的溶解情况，如不见溶质颗粒或液滴即为完全溶解第一节药典采用的计量单位、符号与专业术语二专业术语极易溶解系指溶质（1g或1ml）能在溶剂不到1ml中溶解.易溶系指溶质（1g或1ml）能在溶剂1~不到10ml中溶解.溶解系指溶质（1g或1ml）能在溶剂1~不到30ml中溶解.略溶系指溶质（1g或1ml）能在溶剂30~不到100ml中溶解.微

3、溶系指溶质（1g或1ml）能在溶剂100~不到1000ml中溶解.极微溶解系指溶质（1g或1ml）能在剂1000~不到10000ml中溶解.几乎不溶或不溶系指溶质（1g或1ml）能在溶剂10000ml中不能完全溶解.第一节药典采用的计量单位、符号与专业术语二专业术语2、温度温度以摄氏度（℃）表示：水浴温度98~100℃热水70~80℃微温或温水40~50℃室温10~30℃冷水2~10℃冰浴0℃放冷系指放冷至室温第一节药典采用的计量单位、符号与专业术语二专业术语3、百分比（%）百分比用“%”表示，系指重量的比例；但溶液百分比,除另有规定外,

4、系指溶液100ml含有溶质若干克；乙醇的百分比,系指在20℃时容量的比例.此外根据需要可采用下列符号：﹪（g/g）表示溶液100g含有溶质若干克﹪（ml/ml）表示溶液100ml含有溶质毫升﹪（ml/g）表示溶液100g含有溶质若干毫升﹪（g/ml）表示溶液100ml含有溶质若干克.第一节药典采用的计量单位、符号与专业术语二专业术语4、液体的滴液体的滴指在20℃时1.0ml水相当于20滴.第一节药典采用的计量单位、符号与专业术语二专业术语5、溶液后记示的“（1→10）”等符号系指固体溶质1.0g或液体溶质1.0mL加溶剂使成10ml的溶液

5、未指明用何种溶剂时,均系指水溶液两种或两种以上液体的混合物,品名间用半字线“-”隔开,其后括号内所示的“：”符号,系指各液体混合时的体积（重量）比例.第一节药典采用的计量单位、符号与专业术语二专业术语6、药筛药典所用的药筛，选用国家标准的R40/3系列第一节药典采用的计量单位、符号与专业术语二专业术语7、粉末粗细最粗粉指能全部通过一号筛,但混有能通过三号筛不超过20℅的粉末粗粉指能全部通过二号筛,但混有能通过四号筛不超过40℅的粉末中粉指能全部通过四号筛,但混有能通过五号筛不超过60℅的粉末细粉指能全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于9

6、5℅的粉末极细粉指能全部通过六号筛,并含能通过七号不少于95℅的粉末最细粉指能全部通过八号筛,并含能通过九号不少于95℅的粉末第一节药典采用的计量单位、符号与专业术语二专业术语8、滴定液和试液的浓度本版药典使用的滴定液和试液的浓度,以mol/L(摩尔/升)表示.其浓度要求精密标定的滴定液用“XXX滴定液（YYYmol/L）”表示.作其他用途不需要精密标定其浓度时,用“Ymol/LXXX溶液”表示以示区别.第一节药典采用的计量单位、符号与专业术语二专业术语9、贮藏项下的规定系对药品贮存与保管的基本要求.遮光系指用不透光的容器包装，例如棕色容

7、器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器密闭系指将容器密闭,以防尘土及异物进入密封系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或第一节药典采用的计量单位、符号与专业术语二专业术语熔封或严封系指将容器熔封或用适宜的材料严封,以防空气与水分的侵入并防止污染阴凉处系指不超过20℃凉暗处系指避光并不超过20℃冷处系指2-10℃.第一节药典采用的计量单位、符号与专业术语二专业术语10标准品对照品与试药(1)标准品指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,按效价单位（或µg）计,以国际标准品进行标定.第一节药典采用的计量单位、符号与专业术语二专业

8、术语(2)对照品指在用于检测时,除另有规定外,均按干燥品（或无水物）进行计算后使用的标准物质.(3)试药指不同等级的符合国家标准或国家有关规定标准的化学试剂.第一节药典采用的计量单位、符号与专