药事管理与法规试题

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6、生产工艺3.《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为.(A  )A.温度18—26℃,相对湿度45%一65%B.温度18—24℃,相对湿度50%一80%C.温度25—30℃,相对湿度45%一65%D.温度20—30℃,相对湿度50%一70%E.温度20—25℃,相对湿度50%一80%4.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定,医疗用毒性药品的标签应为 (B  )A.白底绿字 B.白底黑字C.黑底白字D.白底红字E.白底蓝字5.开办药品批发企业,不符合《中华人民共和国药品管理法》规定的是 (D  )A.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件B.具有

7、能对生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备C.具有依法经过资格认定的药学技术人员D.有在24小时内供应国家基本药物目录所列品种的能力E.具有保证药品质量的规章制度6.药品批生产记录应按 (B  )A.生产日期归档 B.批号归档C.检验报告日期顺序归档D.药品品种归档E.药品入库日期归档7.100级或10000级监督下局部100级的洁净厂房适用于生产 (E  )A.片剂、胶囊剂的制粒B.口服液的配制C.注射剂的包装D.原料的精制、烘干E.大容量注射剂的灌封8.按我国有关药品广告管理规定,可在大众媒体广告宣传的药品有   (A  )A

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