质量体系背景知识(1)

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1、质量管理体系内审员培训1教师介绍课程目标了解组织运作的基本要求掌握先进的质量管理方法质量管理体系标准产生的有关背景理解质量管理体系核心理念理解ISO9001:2008标准掌握内部审核实施要求课程日程安排(一)第一天上午第二天上午质量管理体系标准产生的有关背景ISO9000族标准构成有关基础术语质量管理八项原则GB/T19001-2008质量管理体系标准理解和实施要求（1）课程日程安排(二)第三天上午第四天上午GB/T19001-2008质量管理体系标准理解和实施要求（2）审核术语和审核原则现场审核前准备现场审核实施不符合报告编制以及标准判断案例练习答疑考试质量

2、管理体系标准产生的有关背景什么是质量？您个性化的理解？供不应求的时代：符合性供大于求的时代：适用性质量新时代：狭义→广义产品过程体系质量概念的演进ISO9000:2000质量定义：一组固有特性满足要求的程度产品标准的要求顾客的要求相关方的要求什么的特性谁的要求1、质量检验阶段1900-特点：专职检验代表人物：泰勒QualityInspectionfulltimeinspectionF.W.Taylor科学管理之父：F.W.泰勒(1856-1915)三权分立：设计＋制造＋检验聚焦于产品质量质量管理发展的历史阶段2、统计质量控制阶段1930-特点：控制/预防代表人

3、物：休哈特、道奇、罗米格StatisticalQualityControlControl/PreventionW.A.Shewhart,H.F.Dodge,H.G.Romig统计质量控制之父：W.A.休哈特(1891-1967)聚焦于过程质量2、过程控制50年代末期,美MIL-Q-9858<质量保证大纲>3、全面质量管理阶段1960-代表人物：费根堡姆、朱兰、戴明、克劳斯比、石川馨等质量改进之父：W.E.戴明(1900-1993)质量领域的首席建筑师：J.M.朱兰(1904-)TQC之父：ArmandV.Feigenbaum(1920-)零缺陷管理之父：Phi

4、lipB.Crosby(1926-2001)聚焦于体系质量和经营质量ISO9000族标准产生背景(一)1979年英国标准化协会颁布了BS5750-1.2.3三个通用标准美国、法国、加拿大等世界各经济发达国家发布质量管理和保证标准国际贸易发展需求--产品质量安全--产品成本构成--各国实施标准不一致，给国家贸易带来障碍。（技术/绿色/蓝色贸易壁垒）WTO、北美和欧洲自由贸易区协议规定1980年国际标准化组织成立了质量管理和质量保证技术委员会（TC176）ISO9000族标准产生背景(二)1987年颁布了第一版的ISO9000标准。1994年ISO组织对ISO90

5、00系列标准进行了局部修订2000年ISO组织对标准进行了全新修订2008年ISO组织对标准再次进行了全新修订ISO9000族标准构成13ISO9000族标准由ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准。ISO9000族核心标准ISO9000:2005《质量管理体系基础和术语》ISO9001:2008《质量管理体系要求》ISO9004:2009质量管理体系——可持续性管理ISO19011:2002《质量和(或)环境审核指南》基本术语16特性和质量特性特性：可区分的特征。质量特性：产品、过程或体系与要求有关的固有特性。要求明示的、通常隐含的或必须履行的需求或

6、期望。质量一组固有特性满足要求的程度。过程将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动。做什么和如何做（程序—“为进行某项活动或过程所规定的途径”—可能是文件化的也可能不是)过程（‘一组相互关联或相互作用的活动’）监视和测量的机会（过程的之前、过程中和之后）输入(包括资源)输出产品（“过程的结果“）过程的效率=达到的结果VS消耗的资源（ISO9004关注的焦点）过程的有效性=达到期望结果的能力（ISO9001关注的焦点）21程序为进行某项活动或过程所规定的途径。产品过程的结果。注：有下述四种通用的产品类别服务（如运输）软件（如计算机程序、字典）硬件（如发动机

7、零件）流程性材料（如润滑油）质量管理在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。体系、管理体系、质量管理体系体系（系统）：相互关联或相互作用的一组要素。管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系。质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。不合格和缺陷不合格：未满足要求。缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求。质量管理八项原则27以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法管理的系统方法持续改进基于事实的决策方法互利的供方关系28原则1以顾客为关注焦点组织依存于顾客。因此,组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。29卡诺模型：当然的质量

8、和有魅力的质量（增强顾客满意度模型）质