恩替卡韦和阿德福韦治疗乙型肝炎5年疗效比较-论文.pdf

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1、·42·2013年7月第33卷第7期ClinicalMedicine,July2013,Vo1．33,No．7恩替卡韦和阿德福韦治疗乙型肝炎5年疗效比较张倩，梁红霞陈奎生余祖江(1．郑州大学基础医学院病理教研室，郑州450052；2．郑州大学第一附属医院感染科；3．郑州大学第一附属医院病理科)【摘要】目的观察恩替卡韦(ETv)、阿德福韦(ADV)治疗慢性乙型肝炎(CHB)5年的临床疗效，并探讨乙型肝炎病毒及生化水平等对核苷类抗病毒药物物的影响。方法选择CHB患者100例并随机分为两组，恩替卡韦组53例，阿德福韦组47例，分别给予ETV和ADV治疗。ETV组和ADV组治

2、疗前后分别检测两组患者HBVDNA、HBV血清学标志物及生化指标。结果两组患者一般资料比较差异均无统计学意义(P>0．05)。治疗后，ETV组和ADV组各检测时点HB~DNA低于检测限率比较差异均有统计学意义(P<0．05)；两组患者各时点的丙氨酸氨基转移酶复常率及HBeAg、HbeAb血清转化率比较差异均无统计学意义。两药的耐药性和不良反应比较差异均无统计学意义(P>0．05)。结论恩替卡韦较阿德福韦抑制病毒速度快；HBeAg(+／一)组患者均出现明显的病毒抑制；两者5年内的耐药性相似，且HBeAg和HBeAb血清转换率均呈逐年上升趋势。【关键词】阿德福韦；恩替卡韦

3、；慢性乙型肝炎；耐药慢性乙型肝炎(HBV)感染呈世界性流行，每年约测在ABI3130基因测序仪上，使用上海申友生物技术有有100万人死于HBV感染所致的肝功能衰竭、肝硬化限责任公司的HBV及耐药突变检测试剂盒。和原发性肝细胞癌。抗病毒治疗能有效缓解肝病的进1．4检测指标：治疗前后常规查HBV血清学标志物、程，改善慢性乙型肝炎(CHB)患者预后。现有的抗病血清HBVDNA、生化指标。如出现病毒学反弹，HBV毒药物主要包括干扰素和核苷(酸)类似物两大类。DNA≥104IU／ml，则进行HBV耐药性检测。观察并恩替卡韦(ETV)和阿德福韦(ADV)是临床常用的核记录治疗中出

4、现的不良反应。苷(酸)类似物，本研究比较了两者治疗CHB患者5年1．5统计学方法：采用统计学软件SPSS17．0进行统的临床疗效。现报告如下。计学分析。计量资料数据用均数±标准差(-4-s)表1资料与方法示，比较采用t检验；计数资料用百分数表示，比较采1．1一般资料：选择2007年1月至2007年12月郑用x检验。检验水准o【=0．05。州大学第一附属医院感染科门诊及病房住院的CHB2结果合并肝硬化100例患者，均符合《CHB防治指南》的诊2．1一般资料：ETV组和ADV组患者的年龄、HBV断标准。人组100例患者随机被分入恩替卡韦组(53DNA水平、HBeAg阳性率

5、及ALT水平比较差异无统例)和阿德福韦组(47例)。计学意义(P>0．05)。见表1。1．2服药方法：恩替卡韦组睡前口服博路定(中美上2．2病毒学应答情况比较：治疗后ETV组和ADV组海施贵宝公司)0．5mg／d，服药前2h及服药后2h均患者各时点HBVDNA转阴率比较差异均有统计学意不进食，阿德福韦组口服贺维力(葛兰素史克公司)义(P<0．05)。见表2。10mg／d。两组患者治疗初给予甘草酸二铵、还原型谷2．3HBeAg和HbeAb血清转化率：ETV组和ADV组胱甘肽等降酶治疗，丙氨酸氨基转移酶(ALT)复常后HBeAg阳性患者HBeAg和HBeAb血清转化率比较

6、差单用ADV或E，Ⅳ治疗5年。异无统计学意义(P>0．05)。见表3。1．3仪器及检测方法：HBV血清标志物采用时间分辨荧2．4ALT复常率：ETV组和ADV组患者ALT复常率光免疫分析试验(TRFIA)检测，使用苏州新波生物技术比较差异无统计学意义(P>0．05)。见表4。有限公司的试剂盒，检测步骤和结果判定按试剂盒使用2．5耐药结果：ETV组1例患者于治疗3年后发生说明进行。HBVDNA采用罗氏Lightcycler实时荧光定rt173，rtl80，rt204位点耐药，耐药后已加用ADV，HBV量PCR仪进行测定，使用深圳凯杰生物工程股份有限公DNA降至低于检测下

7、限。ADV组2例于治疗3年6司的I-IBV核酸扩增荧光定量检测试剂盒，HBVDNA最个月一4年6个月时发生耐药，检测到rtl81位点变低检测下限为5×10IU／ml。采用全自动生化分析仪检异；1例于治疗4年9个月时发生HBVDNA反弹至测肝功能，ALT的参考范围0~40U／L。HBVDNA耐药性4．56lgIU／ml，查rt236位点变异。加用拉米夫定48用核酸扩增荧光定量及双脱氧末端终止测序法检测，检周内3例HBVDNA均下降至检测下限。ETV组和Q1生!筮j鲞Z_期ClinicalMedicine，July2013。V01．33．No．7·43·