gsp认证质量管理用表填写要求【门店专用】

gsp认证质量管理用表填写要求【门店专用】

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时间:2017-11-15

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1、GSP认证 质量管理用表填写要求——【门店专用】01-处方药调配销售记录填写要求填写标准重点要求日清每日填写#【审方药师】、【复核人】为药师签名,表格内容必须填写完整(包括处方开据单位、处方医师、购药人电话),【处方内容】可填写组方内容。#大店每天写1-2张,小店尽量写1张(不要求整张)。药师签名要求固定1个人填写笔迹02-中药销售记录填写要求填写标准重点要求日清【审方药师】、【复核人】为药师签名,表格内容必须填写完整(包括处方开据单位、处方医师、购药人电话),【处方内容】可填写组方内容。药师签名

2、要求固定1个人填写笔迹03-药品拆零登记表填写要求填写标准重点要求日清#【拆零数量】均为“1”;#拆零药品陈列摆放要求:保留拆零药品中包装并另附说明书。【拆零经办人】要求指定1-2个人或为药师进行签名拆零药品:零售药店在销售中,药品需要拆开包装出售,而且拆开的包装已不能完整反映药品名称、规格、用法、用量、有效期等全部内容。04-门店陈列药品质量检查记录填写要求填写标准重点要求月清1#制作该记录用表时请注意:【生产批号】、【有效期至】、【数量】、【质量情况】、【处理结果】等项目要求手工填写,其余项可

3、打印。2#【质量情况】写合格,【处理结果】写继续销售。3#一个月完成5张左右,最后一页要求写上“对其它***种品种进行养护检查,未发现异常,质量情况均合格,继续销售”。4#单季度3个月内养护品种数按购进后一个月内未售完库存品种数依3:3:4比例确定。【签名】门店验收养护员05-拆零药品质量检查记录填写要求填写标准重点要求月清【数量】按检查日期实际剩余数量填写,【外观包装】写正常,【其它质量问题】写无,【处理结果】写继续销售。【签名】验收养护员06-门店重点养护陈列药品质量检查记录填写要求填写标准重

4、点要求月清1、【生产批号】、【有效期至】、【数量】、【质量情况】、【处理结果】要手工填写,其余可以打印。【质量情况】写合格,【处理结果】写继续销售2、品种:包括近效期、冷藏、生物制剂、针剂(选避光、阴凉处等有特殊储存要求的品种)【签名】验收养护员07-药品陈列情况巡查记录填写要求填写标准重点要求月清#日期与陈列检查日期相同#按规范要求填写(参考左图)【签名】门店质管员08-中药饮片装斗复核记录填写要求填写标准重点要求日清【装斗数量】按实际装斗量来核定填写(参考门店药斗容量),填整数(如200克、3

5、00克、500克…),特别要注意花草类、叶类质地较轻又占体积的中药品种。【复核人】药师签名09-中药饮片(中药材)养护检查记录填写要求填写标准重点要求月清【生产批号】、【检查数量】、【质量状况】、【检查结论】、【处理意见】要手工填写,【质量状况】写正常,【检查结论】写合格,【处理意见】写继续销售。每月做6-7张【签名】验收养护员10-门店近效期药品汇总表填写要求填写标准重点要求月清1、每月5号前统计6个月效期内的药品2、尽量避开处方药【签名】质管员11-培训教育签到记录填写要求填写标准重点要求月清

6、#【部门】写岗位如营业员、验收养护员等#培训实施人(讲师)为质量负责人或店长#其他相关内容依照《培训实施记录表》和《培训计划》相对应【签到】要不同笔迹的人员签名12-培训实施记录表填写要求填写标准重点要求月清【考核方式】写口试、现场提问、考试。【考核结果】写优、良、合格。【培训中表现】良好《记录表》后需附培训资料13-员工个人培训教育档案填写要求填写标准重点要求月清【出生年月】、【职称】等需填写完整。无职称也需标注无。药师等特殊岗位人员的外部培训或继续再教育培训也要记录。门店确认花名册及监督台上人

7、员14-门店卫生检查记录填写要求填写标准重点要求月清卫生检查时间可与药品陈列检查时间同步,依表中所列项目打“√”。【检查人】店长15-员工个人健康档案填写要求填写标准重点要求月清表头项目需填写完整,档案表中具体检查记录项目,由员工入职当年起做记录,【建档时间】公司成立时间或门店任职时间,门店若为公司成立后开办的,即取开办时间做建档时间,首先要确认为任职后。【检查结果】健康;【采取措施】继续上岗参照花名册人员,人员有异动,要求即时更新。16-企业员工健康检查汇总表填写要求填写标准重点要求年底现需先行

8、汇总一份,将花名册上人员健康检查做汇总,依据《个人健康档案》内容,填至该表中,一年一份参照花名册人员,人员有异动,要求即时更新。18-养护设备管理台帐填写要求填写标准重点要求只需一份,如有更新需添加记录#【确定养护设备包括:冷藏柜、空调、温湿度计、防蚊灯、排气扇、电风扇、鼠笼、灭火器等】;#其他项目需参考“设备”上标签或发票所示信息进行填写【使用与维护人】门店养护员19-药品陈列储存环境温湿度记录表填写要求填写标准重点要求日清雨季如3月份湿度较高,要做几次湿度过高的调控措施,(开空

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