003空调系统验证管理规程

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1、题目空调系统验证管理规程共3页编号5-003Rev.00颁发部门质量管理部分发部门设备工程部、生产技术部、质量管理部制定人年月日审核人年月日批准人年月日生效日期年月日1.0目的为保证公司空调系统验证按规定程序实施，特制定本管理规程。2.0适用范围空调系统验证。3.0责任人设备工程部、生产技术部、质量管理部各相关人员。4.0内容4.1验证目的：用以证明空调系统能够达到规定要求，洁净度及压差符合标准。从空调系统方面为产品质量提供有效保证。4.2空调系统设计确认4.2.1生产厂区长年风向考察。4.2.2洁净区洁净程度要求（万级、10万

2、级）。4.2.3房间压力差和使用气闸要求。4.2.4气流方向要求。4.2.5交叉污染预防。4.2.6补充新鲜空气比例要求。4.2.7温度与相对湿度要求。4.2.8设备故障模式设计。4.2.9过滤器设计。4.2.10风筒设计。4.3空调系统安装确认。4.3.1文件检查和确认4.3.1.1系统描述和详尽的设计审阅。4.3.1.2详尽的设计规格审阅。4.3.1.3采购清单。4.3.1.4图纸。包括布局、管道平面图、管道网络、电力图等。4.3.1.5关键组元和回路检查文件核实。4.3.1.6备用件清单和消耗品。4.3.1.7使用手册、技

3、术文件、活页安装资料。4.3.1.8测试和高度报告。4.3.1.9高效过滤器完整性检测报告。4.3.1.10管道清洁和泄露检测报告。4.3.2关键组元的安装检查。包括通风机、增压风机、再回热线圈、风箱、粉尘收集器、仪表、过滤器、阀门等。4.3.3辅助设施核实。包括制冷机、热交换器、泵等。4.3.4风管漏风检查。试验方法及合格标准。4.3.5高效空气过滤器性能试验。试验方法及合格标准。4.3.6初、中效过滤器之间的压差确认。4.3.7回风与新风混合比例的确认。4.3.8防止回风倒灌措施的确认。4.3.9初、中效过滤器清洁场地的确认

4、。4.4空调系统运行确认。4.4.1标准操作SOP确认。包括操作、维护、清洁SOP。4.4.2操作工培训确认。4.4.3关键仪表校正。4.4.4功能需要说明书的核查和确认。4.4.5单个单元的启动和停止测试。4.4.6主要控制系统的测试和关键功能的控制系统运行测试。4.4.7静态下的温度、相对湿度、压差检测。4.4.8空气变化速率的核实。4.4.9气流方向核实（烟雾测试）。4.4.10关键报警测试（例如压力、低送风进风等）。4.4.11互锁测试。4.4.12停电和恢复测试。4.4.13微粒恢复测试。4.4.14安全测试。4.4.

5、15系统安全核实。4.5空调系统性能确认。4.5.1运行中过滤器的上气流侧和下气流侧压差测试。测定方法和判断标准。4.5.2空气中悬浮粒子测定。测定方法及合格标准。4.5.3换气次数测定。测定方法及合格标准。4.5.4气流组织测定。测定方法及合格标准。4.5.5自净时间测定。测定方法及合格标准。4.5.6温湿度测定。测定方法及合格标准。4.5.7含菌量测定。测定方法及合格标准。4.6具体验证方案、验证报告的实施,文件整理及文件归档参见《验证管理规程》。4.7再验证周期确定每年通过预防维修记录，设备运行记录，各项指标检验结果来评价

6、设备是否仍处于原验证状态，如发生异常情况或有恶化趋势，应对空调系统进行再验证。