国家药品监督管理局政策法规-6

《国家药品监督管理局政策法规-6》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在应用文档-天天文库。

1、关于印发医疗机构药品集中招标采购试点工作若干规定的通知各省、自治区、直辖市、计划单列市及新疆生产建设兵团卫生厅（局）、物价局（委员会）、经贸委（经委）、药品监管局、中医（药）局：近几年，一些地方卫生部门在当地政府领导下，从加强管理入手，积极进行医疗机构药品集中招标采购试点，在纠正医药购销领域不正之风和规范医疗机构购药行为方面做出了有益探索，取得一定成绩。药品集中招标采购工作已经引起社会各界广泛关注和重视。但有的地方也出现一些值得注意的问题。为了规范医疗机构药品集中招标采购工作，根据国务院办公厅转发国务

2、院体改办等部门《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》，我们拟订了《医疗机构药品集中招标采购试点工作若干规定》，经国务院领导同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。一、各地、各有关部门务必从全局出发，通力合作，积极组织推动并认真规范药品集中招标采购试点工作。二、药品集中招标采购试点工作，要坚持公开、公平、公正的原则，积极引进竞争机制，降低药品虚高价格，杜绝假劣药流入医疗机构，切实减轻患者和社会的不合理医药费用负担。三、各省、自治区、直辖市要尽快抓好2—3个药品集中招标采购工作试点。目前已开展药品集中招标采购

3、的地区和单位，由省级主管部门按本通知有关规定进行严格审核，符合条件的纳入试点范围，不符合条件的暂停招标活动。通过试点对集中采购的招标、投标、开标、评标、中标以及中标药品配送等工作程序和相关法律责任进行探索。我们也将在抓好河南省、海南省、厦门市和辽宁省省直单位等试点的同时，总结各地经验，完善药品集中招标采购的管理规章。根据试点工作的需要，各级政府及其卫生主管部门可以要求医疗机构对一定范围的药品实行集中招标采购。四、请各地将试点经验和问题及时反映给我们。附件：医疗机构药品集中招标采购试点工作若干规定中华人

4、民共和国卫生部中华人民共和国国家发展计划委员会中华人民共和国国家经济贸易委员会国家药品监督管理局国家中医药管理局二ＯＯＯ年七月七日附件：医疗机构药品集中招标采购试点工作若干规定4一、为规范医疗机构药品购销活动，提高药品采购透明度，遏制药品流通领域不正之风，减轻社会医药费用负担，保证城镇职工基本医疗保险制度顺利实施，依据国务院办公厅转发国务院体改办等部门《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》，按照《中华人民共和国招标投标法》，结合药品采购工作的特点，制定本规定。二、县及县以上医疗机构药品集中招标采购试点

5、工作必须遵守本规定。三、医疗机构是药品招标采购的行为主体。具有编制招标文件和组织评标能力的医疗机构可自行组织或数家医疗机构联合组织招标采购，也可委托招标代理机构开展招标采购。任何单位和个人不得以任何方式为医疗机构指定招标代理机构，不得对招标和评标具体活动进行干预或施加影响。四、本规定所规范的药品集中招标采购，主要指数家医疗机构联合组织的药品招标采购和共同委托招标代理机构组织的药品招标采购。医疗机构自行组织的药品招标采购按照本规定有关要求实施。五、药品招标代理机构是依法设立、从事药品集中采购代理业务并提

6、供相关服务的社会中介组织。药品招标代理机构不得直接从事药品经营业务，不得与行政机关存在隶属关系或其他利益关系。药品招标代理机构资格认定的管理办法。由国家药品监管局会同卫生部另行制定。六、药品集中招标采购活动应符合下列要求：（一）严格遵循公开、公正、公平竞争和诚实信用的原则；（二）坚持质量第一，严格对购入药品质量的控制，依照质量价格比优化的原则确定中标药品；（三）依法接受社会监督，抵制购销活动中的不正之风；（四）从实际出发，因地制宜确定采购形式和采购范围，确保临床用药。不得违法限制或者排斥本地区、本系统

7、以外的法人或者其他组织参加投标。七、药品集中招标采购活动，一般实行公开招标。不宜实行公开招标的可采用邀请招标、竞争性谈判采购、询价采购等方式进行。具体办法按照国家有关法规规定组织实施。八、城镇职工基本医疗保险（或公费医疗）药品目录中的药品、医疗机构临床使用量比较大的药品，原则上实行集中招标采购。国家特殊管理的药品仍按有关规定采购供应。4九、药品集中招标采购工作一般按照下列程序进行。（一）医疗机构依据临床需要和减轻患者药品费用负担的原则，组织有关部门或人员编制本期拟集中采购的药品品种（规格）和数量计划，

8、经单位药事管理机构集体审核后提交药品招标采购经办机构（指医疗机构联合组织的招标采购机构或代理机构）。（二）药品招标采购经办机构按国家有关规定组织招标活动。1．认真汇总各医疗机构药品采购计划。2．依法组织专家委员会审核各医疗机构提出的采购品种、规格，确认集中采购的药品品种、规格、数量，并反馈给医疗机构。3．确定采购方式，编制和发送招标采购工作文件。4．审核药品供应企业（投标人）的合法性及其信誉和能力，确认供应企业（投标人）资格。5．审核投标药品的批准文件和