实验室认可国际发展与检测能力的提高.pdf

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1、团康居认证专题实验室认可国际发展与检测能力的提高口袁松宏、:;一符合国际标准的我国合格150I/EC导则58实验室的认可机构—:;150I/EC导则61认证机构的认可机构评定体系—:。150/IECTR17010检查机构的认可机构—.3对合格评定活动的要求(一)基本棍奇150/IEC17050:;.制造商自我声明1ConiytAssessment合格评定ofmr—。150/IEC17030:、、、第三方认证标志的使用一一证明产品过程体系人员及机构满足—.。4实验室认可体系中所使用的国际准则规定要求的活动leansoreereon.TlStdardFAdiatti2合格评定机构150/IEC1

2、7025:2005,:提供合格评定服务的机构包括管理体系——、、、(检测和校准实验室能力的通用要求)认证机构产品认证机构检查机构检测机构(实“GeneralRequirementsrComPeteneeofTesting、。fo验室)校准机构(实验室)等”anaratonaoratores;.dClibiLbi3aeereditation认可15015189:2003正式表明合格评定机构具备实施特定合格评——。(医学实验室质量和能力的特殊要求)定工作的能力的第三方证明“ediealLaboratoires:PieularRequiermentsfor、、Mart由认可机构对认证机构检查机构实

3、验室”。ua一ityandeompetenee—。Q予以承认的合格评定活动.5其它标准或规范(二)合格评定国际标准.15017020(检查机构认可准则)1对合格评定机构的要求—:;ILAc导则13(能力验证提供者认可)sIo/IEC导则62质量管理体系认证机构—150I/Ec导则34(标准物质生产者认可o)—150/IEC65:;导则产aqP认证机构——:;(三)实脸宜认可在合格评定体东中的地位lsollEC导则“环境管理体系认证机构—:;和作用150/IEC17025实验室:—15015189:2003:;实验室认可是合格评定活动的基础条件一一医学实验室;:;检测实验室认可是产品认证体系的

4、基础保障150/IEC17020检查机构—;—。校准实验室认可是量值溯源的保障体系150l/EC17024:人员认证机构等—;—.实验室认可是实施质量管理体系的重要部分2对认可机构的要求—:;认可实验室的结果是检查机构作出结论的重150/IEC17011对认可机构的要求—。—要依据.6jZ以拍」1了主之)性团康居认证专题四实脸空认可的起派和普及专业技术评审员对实验室内所有影响其出具检测。实验室认可是在产业经济和国际贸易推动中产生或校准数据的要素进行全面评审和发展的该准则是以世界上用来评审实验室的国际标准一。年诞生于澳大利亚T150I/EC17025为基础实1验室认可机构使用这个专N门—,,、

5、;世纪年代英国建立带动欧洲的标准评价与实验室出具准确正确的检测和校准数—、、。:20;一一世纪70年代美国新西兰法国据的能力相关的因素这些因素包括,20;世纪80年代在经济迅速增长的国家普及一一工作人员的技术能力、—;I如新加坡韩国等;一一检测方法的有效性和适当陛;20世纪90年代开始在更多的发展中国家出一一测量和校准溯源到国家标准,—、;;现包括中国一一检测设备的适宜性校准和维护20;世纪90年代后出现实验室认可的国际合作一一检测环境—。、;组织一一检测物品的抽样处t和运输,。已经有100多个国家建立了实验室认可体系实检测和校准数据质量的保证验室认可正在迅速扩展到其他发展中国家(如巴基斯—

6、实验室认可还包含了1509001认证中提及的质量、。坦朝鲜)。,体系要素为了确保持续符合要求认可实验室定期。(五)国际认可姐叔的产生和互认制度的形接受复查以核查其专业检验技术水平是否得到维持,成这些实验室还可能被要求参加定期的能力验证计划、。由于每个国家实验室认可制度中的认可依据认作为其能力的持续证明,可程序各不相同所以对实验室检测结果的承认和接(二)实脸宣认可的有以下6个方面作用和t,受便局限在了国家或地区内部认可活动不但不能促义.,。进国际贸易反而形成了新的技术性贸易壁垒1表明实验室具备了按有关国际认可准则开展,、;在这种背景下致力于在认可机构间建立一个全校准检测服务的技术能力,.,球或

7、区域互认协议网络通过提高全球或区域相关各2增强实验室的市场竞争能力底得政府部,、方对获认可实验室出具数据的信赖和接受程度为国;门社会各界的信任.’际贸易提供技术支持的国际实验室认可合作组织3获得与CNAL签署互认协议方国家和地区认可、、,,LAAPLA;(Ic)亚太实验室认可合作组织()C欧洲实机构的承认减少重复检验促进贸易.、验室认可合作组织(EA)等国际和区域实验室认可合作机4有机会参与国际间合格评定机构