硫酸多糖类药物含量测定方法研究进展.pdf

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1、硫酸多糖类药物含量测定方法研究进展薛依婷，李春霞，管华诗(中国海洋大学医药学院，海洋药物教育部重点实验室，山东省糖科学与糖lT程重点实验室，山东青岛266003)摘要：目的综述硫酸多糖类药物含量测定方法研究进展。方法查阅近年来国内外研究文献，对硫酸多糖类药物的含量测定方法如直接染色法、酸降解一显色法、光度滴定法、液相色谱法和生物效价法进行介绍，比较各方法的特点。结果与结论每种方法的专属性、精密度和准确性、实际操作可行性以及仪器花费各有差别，但高效液相色谱法以其专属性好、灵敏度和准确度高等优势能够更真实地反映药物含量，因此在药物含量测定中应用更为广泛，是未来含量测定的主要方法。关键词：硫

2、酸多糖；肝素；硫酸软骨素；藻酸双酯钠；甘糖酯；含量测定doi：10．11669／cpj．2014．04．003中图分类号：文献标志码：A文章编号：1001—2494(2014)04—0271—04ResearchProgressintheContentAssayMethodsofSulfatePOlysaccharideDrugsXUEYi—ting，LIChun—xia，GUANHua—shi(KeyLaboratoryofMarineDrugs，MinistryofEducation，KeyLaboratoryofGlyco—scienceandGlycotechnology，Sh

3、andongProvince，SchoolofMedicineandPharmacy，OceanUniversityofChina，Qingdao266003，China)ABSTRACT：OBJECTIVEToreviewtheprogressinthecontentassaymethodsofsulfatepolysaccharidedrugs．METHODSByconsultingtheliteratureathomeandabroadinrecentyears，thecontentassaymethodsofsulfatepolysaccharidedrugs，includin

4、gdirectstainingmethod，acid—degradationcolor—developmentmethod，photometrictitration，liquidchromatographyandbiopotency，areintro—ducedandcompared．RESULTSANDCONCLUSIONThespecificity，precisionandaccuracy，feasibilityofpracticaloperationandtheinstrumentcostofthefivemethodsaredifferent．Buthighperformanc

5、eliquidchromatographymethodwithgoodspecificity，highsensitivity，andaccuracycangivemoreaccurateresultofthedrugcontent．Itismorewidelyappliedinthedeterminationofdrugcontent，SOitwillbethemainmethodofcontentassayinthefuture．KEYWORDS：sulfatepolysaccharide；heparin；chondroitinsulfate；propyleneglycolalgin

6、atesodiumsulfate；propyleneglycolman—nuronatesulfate：contentassay硫酸多糖类药物包括天然提取的糖胺聚糖和人T磺化1硫酸多糖类药物的来源、结构组成半合成的硫酸多糖等，主要包括肝素、硫酸软骨素、藻酸双酯目前临床应用的硫酸多糖类药物主要有肝素、硫酸软骨钠、甘糖酯、岩藻聚糖硫酸酯等。近年来硫酸多糖类药物在素、藻酸双酯钠、甘糖酯、岩藻聚糖硫酸酯等。临床上的应用越来越广泛，硫酸多糖具有抗凝血、抗血栓、抗1．1肝素肿瘤及调节免疫、抗病毒等多种活性，并且生物活性与多糖肝素(heparin)主要来源于猪或牛的肠黏膜，是一种天然的单糖组成、相对

7、分子质量大小和硫酸化程度密切相关⋯。黏多糖，主要由70％～90％的2一硫酸艾杜糖醛酸(IdoA2S)和多糖作为药物，其含量直接影响药效的发挥，但由于多糖药Ⅳ一硫酸一6一硫酸一氨基葡萄糖(GlcNS6S)、10％一30％的，v-硫物结构的不均一性，导致不同方法测定的含量存在较大的差酸氨基葡萄糖(GlcNS)和~_乙酰氨基葡萄糖(GlcNAc)以及异。凶此含量测定作为多糖药物质量标准中的关键环节之10％一20％的艾杜糖醛酸(IdoA)和葡萄糖醛酸(