中药材验收标准操作规程.doc

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1、题n中药材验收标准操作规程颁发部门质保部起草人日期文件编码QF/SOP-WL-003-03审核人日期生效日期批准人日期分发部门质保部、仓库变更记载修订号2007-01批准修订日期变更原因及目的：完善相关内容目的：建立中药材、中药饮片验收的标准操作规程，保证进库物料的质量，防止差错。范围：适用于所有进厂的中药材、中药饮片的验收操作。责任人：原料仓库保管员、QA人员。内容：1.初验1.1检查装运中药材的运输车是否为密封车或有苫布覆盖。1.2中药材卸车后，首先检查送货凭单所列项目是否与订货合同副本一致，然后与进货药材逐一清点核对，必须完全相符。

2、1.3检查进货中药材是否每件有外包装，不同品种的药材包件上有无明显的区别标记，标记上是否注明品名、规格、数量、产地、来源、采收（加工）日期,对无标记或标记内容不全者予以拒收。1.4检查进货中药材外包装的完整性，每件药材的外包装有无受潮、水渍、虫蛀、霉变、鼠咬，以及有无破损及污染。如来料是炮制、整理加工后的净药材，应使用清洁容器或包装。如是毒性药材，易燃易爆药材，外包装上应有明显规定标志。1.5将每件中药材于磅秤上复称，核对毛重是否与标示一致。1.6经过上述检查后，如一切完好，供货厂家完全按照合同执行，保管员则在送货凭单回执上签收，并填写到

3、货验收记录，写明品名、到货日期、规格、数量、来源（或产地）、供货单位、规格、批号、外包装状况、验收结论、验收人签字等，并及时开具请验单送交质保部，由质保部派人员进行取样检验。1.7如药材外包装有破损或与订货合同不符及其他不符合要求的现象，应保持货物的原样，立即通知质保部检查员检查、处理。1.8如需更换破损包装，则需在质保部检查员的监督下进行。2.清洁1.1中药材的外包装应逐件用清洁工具清洁除尘。1.2如外包装上有油脂污物应去除干净。1.3清洁后的中药材码放在清洁的垫仓板上°2.编号2.1依据“物料分类编号管理制度”对进厂中药材进行编号。2

4、.2将中药材品名编号、入库日期、数量等写在货位卡上，挂在中药材外包装上。3.3依中药材进厂顺序填写原料总帐。4.入库、待验码放好的中药材四周围上黄色转栏，并挂上黄色待验标志。在码放过程中，要将净药材与未加工、炮制的药材严格分开。5.请验、取样4.1仓库保管员以入库的件数请验，请验单一式两份，一份留底，一,份交质保部。3.2质保部接到请验单后，派取样员取样送检。4.3被取样的中药材复原包装后，由取样员填写取样证，贴在被取样的药材外包装上，并送回原处。4.4质保部取样员在仓库留底的请验单上签字。4.入库、待验取样后的中药材置于收货平台的垫仓板

5、上运入中药材库，挂上黄色待验标记或用黄色绳围栏。要将净药材与未加工、泡制的药材严格分开。5.检验后处置6.1质保部将进厂中药材检验报告书副本一份自留，一份交仓库。6.2质保部按进厂药材不同品种、不同件数发放合格证或不合格证，在质保部现场检查员的监督下，仓库保管员做如下工作：6.2.1检验合格的药材品种，将黄色围栏撤去，换上绿色围栏；再将黄色待验标记撤下，换上绿色合格标志，并重新核对品名、编号、来源（或产地）、数量，填写物料货位卡和进厂原辅料分类帐。6.2.2检验不合格品种，将黄色围栏撤去，存放于不合格物料库，换上红色围栏或挂红色牌；由质保

6、部尽快做出处理决定，不合格品应建立台帐，并妥善保管，严禁流入生产过程。6.2.3对于合格的原料约材，依据“物料储存管理制度”和约材入庠日期，在货位卡上注明复验日期，并登记台帐。6.2.4依据中药材的归类，各品种分类分库码放。•将药材分别储入原料库、净料库、贵细药材专库°•麻袋装中药材的码放应根据其具有坚实或松泡的特性，码平、码稳、码牢、码放高度、地距、顶距、墙距、垛距均应按规定执行。其他包装的中药材码放参照此规定执行。•对贮存的中药材应经常检查其标签是否脱落，遗失标签的中药材不得发往车间使用。