三种医用口罩技术要求区别介绍.docx

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1、三种医用口罩的技术要求区别国内三种主流医用口罩分别为：一次性使用医用口罩、医用防护口罩、医用外科口罩三种口罩执行标准的区别：一次性使用医用口罩：执行标准YY/T0969-2013一次性使用医用口罩医用防护口罩：执行标准GB19083-2010医用防护口罩医用外科口罩：执行标准YY0469-2011医用外科口罩三种口罩分类目录的区别：分类区别分类编码产品描述预期用途医用外科口罩14-13-04通常由面罩、定形件、束带等组件加工而成，一般由非织造布材料制造而成。通过过滤起到隔离作用。用于戴在手术室医务人员口鼻部位，

2、以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。一次性使用医用口罩14-14-00通常采用无纺布或无纺布复合材料制成，可为二层或三层结构，可有可塑性鼻夹，口罩带可为弹性或非弹性，具有过滤颗粒物和细菌等特性。用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。医用防护口罩14-14-01由一种或多种对病毒气溶胶、含病毒液体等具有隔离作用的面料加工而成的口罩。在呼吸气流下仍对病毒气溶胶

3、、含病毒液体等具有屏障作用，且摘下时，口罩的外表面不与人体接触。戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部，用于防止来自患者的病毒向医务人员传播。颗粒过滤效果对比表：标准PFEBFEYY/T0969-2013-不小于95%GB19083-2010不小于30%不小于95%GB19083-20101级≥95%2级≥99%3级≥99.97%-PFE：口罩对非油性颗粒的过滤效率；BFE：细菌过滤效率标准区别对比：标准区别内容相同内容YY/T0969-20131.合成血液穿透：-2.过滤效果：BFE过滤效率不小于95%3.通气

4、阻力：口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49Pa/cm²4.阻燃性能：-5.表面抗湿性：-6.皮肤刺激性：口罩的原发刺激计分应不大于0.47.细胞毒性：口罩的细胞毒性应不大于2级8.迟发型超敏反应：口罩的迟发型超敏反应应不大于1级9.密合性：-1.鼻夹：鼻夹长度不小于80mm2.每根口罩带与口罩连体接点处的断裂强度应不小于10N3.口罩经环氧乙烷灭菌后，应为无菌GB19083-20101.合成血液穿透：将2ml合成血液以10.7kPa（80mmHg）压力喷向口罩，口罩内侧不应出现渗透2.过滤效果：2.PF

5、E过滤效率等级：1级≥95%，2级≥99%，3级≥99.97%3.气流阻力：在气流阻力为85L/min情况下，口罩的吸气阻力不得超过343.2Pa（35mmH₂O）1.阻燃性能：口罩材料应采用不易燃烧材料，口罩离开火焰后燃烧不大于5s2.表面抗湿性：口罩外表面沾水等级应不低于GB/T4745-1997中3级的规定3.皮肤刺激性：口罩的原发刺激计分应不大于14.细胞毒性：-5.迟发型超敏反应：-6.密合性：口罩设计应提供良好的密合性，口罩总适合因素应不低于100YY0469-20111.合成血液穿透：将2ml合成

6、血液以16.0kPa（120mmHg）压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透2.过滤效果：2.BFE过滤效率不低于95%，PFE过滤效率不低于30%3.压力差：口罩两侧面进行气体交换的压力差∆p应不大于49Pa4.阻燃性能：口罩材料应采用不易燃烧材料，口罩离开火焰后燃烧不大于5s5.表面抗湿性：-6.皮肤刺激性：口罩的原发刺激指数应不超过0.47.细胞毒性：口罩的细胞毒性应不大于2级8.迟发型超敏反应：口罩材料应无致敏反应9.密合性：-