QD-03-40成品审核放行单.doc

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1、成品放行审核单编号：QD-03-40序号：产品名称：规格/型号：生产批号：生产数量：灭菌批号：检验报告单号：审核项目标准要求结果生产审核1.生产指令及生产用料①起始物料是否有合格证，物料领用数量是否符合指令要求。是□/否□②生产用料是否与产品工艺相符。是□/否□2.生产用物料①生产所使用的物料有合格证。是□/否□②投料量与配料单要求一致，投料次序正确，工艺参数正常。是□/否□3.批生产记录①记录齐全、书写正确、数据完整，有操作人、复核人签名是□/否□②生产符合工艺要求、生产状态、清场合格证等均符合要求是

2、□/否□③中间产品有检验报告，结果符合内控标准是□/否□4.包装及记录①所用说明书、标签、合格证均正确，打印批号及有效期正确是□/否□②记录齐全、书写正确、数据完整，有操作人、复核人签名是□/否□5.物料平衡①物料平衡计算公式正确是□/否□②各工序物料平衡结果符合标准是□/否□结论符合规定□不符合规定□审核人：日期：年月日质量审核1.产品留样①留样记录齐全、书写正确、留样数量正确是□/否□2.过和监控记录①记录齐全、书写正确、数据完整，有监控人签名是□/否□3.偏差处理①生产偏差是否按相关要求处理，处理

3、结果是否符合要求是□/否□②生产偏差是否按相关要求处理，处理结果是否符合要求是□/否□4.过程检验产品首检、过程检验结果符合内控标准是□/否□5.批检验记录及检验报告审核①记录齐全、书写正确、数据完整，有检验人、复核人签名是□/否□②检验报告单记录及结果应符合内控标准是□/否□③检验报告单有审核人签字是□/否□结论符合规定□不符合规定□审核人：日期：年月日符合规定，同意放行□不符合规定，不同意放行□质量受权人：日期：年月日