血液检测室内质控失控原因分析.ppt

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1、血液检测室内质控失控原因分析赵鹏主要内容室内质控简介A失控原因分析B纠正活动实施C纠正结果判断B室内质控是LIS(laboraryinformationsystem)中质量控制应实现的一种功能是各实验室为了监测和评价本室工作质量，用来决定常规检验报告能否发出所采取的一系列检查、控制手段检测和控制本实验室常规工作的精密度，并检测其准确度的改变，以提高本实验室常规工作中批间和日间标本检测的一致性ELISA或CLIA试验试剂盒阴阳性对照、弱阳性质控品监控试验有效性弱阳性质控品和L-J质控图监控试验稳定性ALT试验L-J质控图监控精密性和有

2、效性NAT试验选择适当浓度的质控物，采用定性检测结果合格即判为在控的方法质控方法选择质控规则选择13s：一个质控值超过3s，提示可能存在随机误差。说明试验过程没有处于受控状态，应查找原因予以解决7x：7个连续的质控值落在均值一侧，用于提示可能存在系统误差。以发现由于仪器、试剂、环境条件等因素引起的系统误差质控图的建立血清学质控：在实验室常规检测条件下，连续测定同一批号的弱阳性质控品10～20天，收集至少20个质控数据，对数据进行离群值检验，剔除超过±3s以外的数据，计算均值及标准差，以此控制后续试验过程，直至试剂或质控品批号更换。A

3、LT质控：则采用积累质控数据计算均值和标准差，在实验室常规检测条件下，测定同一批号的质控品10～20天，收集至少20个质控数据，对数据进行离群值检验，剔除超过±3s以外的数据，计算临时均值及标准差，以此控制此后一个月的室内质控情况。ALT质控：一个月结束后，汇集当月所有质控数据，计算所有在控数据积累的质控均值和标准差，以此控制下一个月的室内质控情况。重复以上操作三到五个月，最终汇集前20个数据和三到五个月的质控数据，计算积累的质控均值和标准差，以此作为常规均值和标准差，控制以后的试验过程，直至质控品批号更换质控图框架的重建如果更换新

4、批号试剂，鉴于ELISA或CLIA试验的特性和试剂批间的不稳定性，可能两批试剂质控均值和标准差存在显著差异，如需要应重新建立质控图框架。如果更换新批号质控品，在试剂批号不变的情况下，可采用将新批号质控品和旧批号质控品同时检测的方式，以确保在旧批号质控品使用结束前，获得计算新批号质控品均值和标准差的数据，建立质控图框架。如果质控图使用过程中，出现均值的偏移和标准差变化，需分析并消除产生偏差的原因，必要时应重新调整质控图框架。人为A试剂B仪器C失控原因分析质控品D环境E人为原因引起的失控及针对性方法①对试剂不熟悉：在放置或添加试剂时，应

5、注意试剂的用量是否足够，位置是否有变化，每次试验前应与电脑进行核对防止错误发生②对仪器不熟悉:在不熟练掌握仪器操作的情况下，会发生误操作；对突发的特殊情况或提示不能正确处理导致试验失败③责任意识差：手工进行的试验，应严格按照说明书把握反应时间及加样量。④工作人员未严格执行SOP⑤工作人员少，负责项目过多，产生忙乱因此上岗前对工作人员的仔细培训，使其能独立操作，则显得尤为重要仪器原因引起的失控及针对性方法：仪器应做好定期保养工作，保证实验仪器处于最佳工作状态。①加样系统：由于加样量不准导致失控，应检查加样针是否阻塞、是否有渗漏等现象。

6、②配备UPS防止发生供电故障时仪器无法正常运行。③光源系统：电压不稳、光源灯老化、滤光片不洁均可导致测定误差。④洗板机注液速度过快，或洗板机洗板吸液位置过高，使液体残留量较多。⑤酶标仪故障、比色结果不准确等质控品原因引起的失控及针对性方法：①质控品开启时间过长或反复冻融使效价降低，质控品应保存在低温冰箱,使用时取出一支,在4℃存放时间，注明解冻时间超出5天不再使用②质控品保存不当造成污染③质控品解冻后密封不好，水分挥发④质控品批号不符或过期，不同批号的质控品不能混用⑤质控品使用不当，如使用前未充分完全溶解混匀等试剂原因引起的失控及针

7、对性方法：试剂应严格按照要求保存，对保存环境仔细记录，防止试剂发生过期变质；仪器试剂瓶内的试剂不宜添加过多，因室温较高，放置时间长了会引起试剂失活应根据每日标本量添加试剂；装试剂的试剂盒长期使用会有真菌生长影响试剂品质。故试剂盒应定期清洗或更换。试剂被污染：试剂瓶内的试剂不宜过满，防止试剂架在转动时，试剂溅出污染其他试剂环境原因引起的失控及针对性方法：安装空调及加湿器，保持实验室温度，湿度稳定，防治由于室温过热或过冷影响反应强度或引起仪器运行故障。总结综合以上失控原因分析，当室内质控出现失控现象时，查找原因时可按以下步骤进行：①认真

8、回顾操作全过程．是否有人为因素存在，导致失控，质控图建立过程中采用的数据是否不足等。②检查试剂批号、性状是否改变，查看试剂是否变质或被污染。③检查仪器是否正常运作，加样系统是否有阻塞或滴漏现象，比色皿、光源等是否有问题。④如果上述步骤