实验动物设施规范及环境标准.ppt

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时间:2020-06-19

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1、实验动物设施规范 及环境标准主要内容一、动物实验设施基本概念二、实验动物设施分类三、建筑和结构四、建筑构造五、空调、通风和净化六、部件与材料七、给排水八、电器和自控九、消防十、环境标准一、动物实验设施基本概念实验动物繁育、生产设施指用于繁育生产的建筑物、设备及运行动物实验设施指以研究、试验、教学、生物制品和药品生产等为目的进行实验动物饲育、试验的建筑物、设备以及运行管理条件。二、实验动物设施分类1.普通环境符合动物居住的基本要求,控制人员和物品、动物的出入、不能完全控制传染因子、但能控制野生动物的进入。2.屏障环境严格控制人

2、员、物品和空气的进出。适用于饲育清洁动物及无特定病原体(specificpathogenfree,简称SPF)实验动物,进入的空气经过初、中、高效三级过滤,进入的人、动物和物品须由严格的微生物控制。3.隔离环境采用无菌隔离装置、特殊的传递系统,与环境绝对隔离,适用于饲育SPF及悉生动物和无菌动物。三、建筑和结构选址的要求:1.避开污染源2.宜远离有严重空气污染、振动或噪声干扰的铁路、码头、飞机场、交通要道和工厂,如果没有上述条件,应布置在当地最大频率风向的上风侧或最小频率风向的下风侧。3.远离易燃易爆物品的生产和储存区,远离

3、高压线路及其设施。平面结构设计要求:平面设计中特别要考虑几个流线的组织。1.人员流线、动物流线、洁物和污物的流线。尽可能做到人员流线与物品流线分开,尤其是运送动物尸体和废弃物的路线和人员路线不能交叉共用。2.基地建筑物的出入口不宜少于两处,人员出入口不宜兼作动物尸体和废弃物出口。3.废弃物暂存处宜置于隐蔽处。布局1.实验动物实验设施按功能可分为动物实验区、辅助实验区和辅助区,合称为实验区。2.动物生产区包括育种室、扩大群饲育室、生产群饲育室,辅助生产区包括隔离观察室、检疫室、更衣室、缓冲间、清洗消毒室、洁物储存室、待发室、洁

4、净走廊、污物走廊等。辅助区包括门厅、办公室、库房、机房、一般走廊、卫生间、楼梯、监控室等。实验动物室平面图人员进出动物室流程图物品进出消毒、灭菌路线工作服的运行路线垫料运行路线废弃物运行路线3.动物实验区包括饲育室和实验操作室、准备间(样品配制)手术室、解剖室(采样室)辅助实验区与上面类同。4.屏障环境设施的净化区内不应设置卫生间、楼梯和电梯。5.不同级别不同种类的实验动物宜分开饲养。6.产生噪音较大的动物和对噪声敏感的动物宜设置在不同的生产区(实验区)内。7.实验动物设施生产区(实验区)的平面布局可根据需要采用单走廊、双走

5、廊或多走廊等方式。8.屏障环境设施净化区的人员入口应设置二次更衣室,二更可兼作缓冲间。9.动物进入生产区(实验区)宜设置单独通道,大型动物在入口处宜设置洗浴间。10.负压屏障环境设施应设置无害化处理设施或设备、废弃物品、笼具、动物尸体应经过无害化处理后才能运出实验区。11.设置检疫室或隔离观察室或两者均设置,辅助区应设一定面积的库房。四、建筑构造1.地面防水处理2.饲育室与试验操作室分区3.清洗室与洁物室之间设置高压灭菌器4.屏障环境中不宜设排水沟和地漏5.通风机的噪声和振动要求处理6.二层以上实验动物设施应设置电梯7.走廊

6、净宽不宜小于1.5m,门洞宽度不宜小于1.0m8.两区层高不宜小于4.2m,室内净高2.4m,并设检修通道9.墙面光滑防水、耐冲击、无反光、耐腐蚀10.墙面与地面做半径不小于30mm的圆弧处理11.地面防滑、无渗漏、踢脚不应突出墙面12.大小鼠动物室不宜设外窗13.应有防止昆虫、野鼠等动物进入和实验动物外逃的措施14.设施要满足生物安全柜、动物隔离器、高压灭菌器等设备的尺寸要求,预留足够的搬运通道。15.不同净化级别房间之间宜设置压差显示装置五、空调、通风和净化送风系统1.使用开放式笼架具的屏障设施动物生产区或实验区的送风系

7、统宜采用全新风。采用回风系统时,对可能产生交叉污染的不同区域,回风经处理后可在本区域内自循环,但不应与其它区域的回风混合。2.独立通风笼具实验室可采用回风3.屏障环境送风系统设置粗效、中效、高效三级空气过滤器。中效空气过滤器宜设在空调机组的正压段。4.对于全新风系统可在表冷器前设置一道保护用中效过滤器。5.新风口应高于室外地面2.5m以上,并远离排风口和其它污染源。排风系统1.有正压要求的设施排风机与送风机连锁(送风机先于排风机启动)后于排风机关闭。2.有负压要求的设施排风机与送风机连锁,(排风机先于送风机启动)后于送风机关

8、闭。4.屏障区的回(排)风口应有过滤功能并设置调节风量的设置。5.清洗间、淋浴室、卫生间、高压灭菌器均单独设置局部排风,不能连接在屏障区内的排风管上。气流组织1.屏障环境设施净化区宜采用上送下回(排)方式2.屏障区回(排)风下边沿离地面不宜低于0.1m,回(排)风口风速不宜大于2m/s3.

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