实验室比对与能力验证活动-刘静.pdf

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1、能力验证与实验室比对的应用交通运输部公路科学研究所刘静实验室比对与能力验证活动1比对活动的概念2国际国内能力验证制度演变3能力验证活动的程序4能力验证的分类以及结果的处理5关于比对活动的不满意结果的闭合实验室比对的目的比对活动中的几个重要概念能力验证比对测量审核实验室比对标准方法或约1）定义：两个或两以上实验室，在一定时间范围内，按定方法。照预先规定的条件，测量同一个性能稳定的传递标准器，通过分析测量结果的量值，确定量值的一致程度，确定该实验室的测量结果是否在规定的范围内，从而判断该实验室量值传递的准确性的活动。2）

2、传递标准应稳定可靠，比对线路可选择：圆环式（稳定性非常好）、花瓣式（比较好）、星形式（比较差）。能力验证1）定义：是利用实验室间比对确定实验室的校准/检测能力或检查机构的检测能力。任何用于监视实验室能力的实验室间比对和测量审核活动均称为能力验证活动。2）能力验证活动包括能力验证计划、实验室间比对和测量审核。能力验证计划是为保证实验室在特定检测、测量或校准领域的能力而设计和运作的实验室间比对。测量审核定义：由实验室对被测物品进行实际测试，将测试结果标准方法或约定方法。与参考值进行比较的活动。典型的测量审核活动是将一个已校准，

3、具有参考值的样品寄送给实验室，将实验室结果与参考值进行比较，从而判断该实验室的测量结果是满意结果、可疑结果，还是不满意结果。能力验证、实验室比对、测量审核之间的关系能力验证实验室间比对测量审核能力验证活动对检测机构的重要作用确定检测机构（实验室）能力的一条重要途径；对不易进行量值有效传递的检测仪器设备进行溯源的方式；实验室为了验证自己的设备仪器与其他试验室拥有的设备仪器在某特定试验项目中测试结果的一致性，可以就此特定项目在实验室之间展开比对试验；在某些场合下,实验室会使用到非标准方法、实验室设计、制定的方法等经过扩

4、充和更改的标准方法，必须对这些方法进行验证，比对试验就是其中常用的措施。能力验证活动对检测机构的重要作用目前国内、外都把能力验证和比对试验活动做为实验室保证检测质量的有效方法。CNAS-RL02《能力验证规则》规定，申请认可和获准认可的实验室必须通过参加能力验证活动证明其技术能力。交通行业不少专用设备没有编制检定规程、校准规范，只有通过比对试验来验证仪器设备的有效性。另外对于现场检测的项目，只有采用行业内比对试验的方式才能确定检测机构的检测水平，衡量整体行业水平。实验室比对与能力验证活动1比对活动的概念2国际国内能力验

5、证文件演变3能力验证活动的程序4能力验证的分类以及结果的处理5关于比对活动的不满意结果的闭合国际国内能力验证文件演变1）国际①1984年，发布了ISO/IEC导则43:1984，提出制定和实施实验室能力验证的指南。②1997年，合格评定委员会修订了ISO/IEC导则43，形成通用的ISO/IEC导则43.1。③继97版的导则43出台后，国际实验室认可合作组织于1998年12月底正式发布《ILAC对能力验证提供者能力的要求》（ILAC-G13）。④在导则43:1997版的基础上，亚太实验室合作组织(APIAC)在1998年底

6、发布了文件《APLACPT001校准实验室间比对》，又在1999年发布了文件《APLACPT002校准实验室间比对》。⑤国际标准ISO/IECGuide43的持续修订、MR001，ILACP9，ILACG22等国际要求的增加、国际互认协议的启动等都标志着国际能力验证政策的发展一直在继续。国际国内能力验证制度发展2）国内1999年3月8日，发布了国家标准《利用实验室间比对的能力验证第1部分：能力验证计划的建立和运作》（GB/T15483.1-1999）和《利用实验室间比对的能力验证第2部分：实验室认可机构对能力验证计划的选择

7、和使用》（GB/T15483.2-1999）。2002年，CNACL制定了CNAL/AR07:2003《能力验证规则》。国际国内能力验证制度发展2）国内2006年，制定的能力验证规范主要包括AL08-CNAS《能力验证机构备案要求》、CNAS-PD21-A1：《能力验证工作程序》、CNAS-RL06《能力验证提供者认可规则》、CNAS-WI21-0101-A1《能力验证计划设计方案》、CNAS-GL02《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》、CNAS-GL03《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》、CNAS-GL11《检

8、测和校准实验室能力认可准则在软件和协议检测实验室的应用指南》、CNAS-GL16《最佳测量能力评定指南》、CNAS-RL02《能力验证规则》等。2011年，发布了GB/T28043-2011《利用实验室间比对进行能力验证的统计方法》2012年，发布了GB/T27043-2012《合格评定能力验证的通用要