生产车间卫生的操作方法、处罚与奖惩制度.doc

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1、山东百味堂中药饮片有限公司生产车间卫生管理及奖罚制度目的：建立生产车间卫生的操作方法、处罚与奖惩制度范围：与生产有关的所有人员职责：生产部负责人、管理人员、QA检查员、操作人员内容：1.生产人员个人卫生2．生产工艺卫生3．生产设备卫生4．生产环境卫生5.物料传递卫生6.生产工具卫生与管理7.生产员工个人遵守制度8.处罚制度9.奖励制度一、生产员工的个人卫生1、人员穿戴:员工应培养良好的个人卫生习惯，要求勤剪指甲、勤洗澡，进入直接与原料,半成品和成品接触的人员不准戴耳环,戒指,手镯,项链,手表,手机.也不允许化妆,染指甲,喷洒香水.2.人员进出:进入车间必须经过更

2、衣室洗手消毒、更衣，应穿戴各自岗位指定的工衣、工帽、工鞋，不准穿拖鞋进入岗位操作。工作服应该盖住外衣,头发不得露与帽外,并且洗净双手.3.不允许穿工作服上洗手间或出车间外(如接触脏物、进厕所、吸烟、用餐后)应再次冼手消毒，方可穿工作服进入岗位4.不许在车间内吃东西、打电话，带个人物品进入车间，生产厂区内禁止吸烟5.生产车间不得带入或存放个人生活用品，如衣物、食品、烟酒、化妆品等6.不准穿工作服、鞋进厕所或离开生产加工场所7.进入生产加工车间的其他人员（包括参观人员）均应该遵守本规定二.生产的工艺卫生1.生产车间在生产操作前必须检查卫生。合格内容包括:地面、墙壁清

3、洁干净、门窗洁净无尘、水槽、地漏畅通无阻、设备表面无残留污迹、油污、杂物、操作间无上批剩余物料。2.操作人员必须按生产区域洁净级别进行规范着装，严禁不经更衣室直接进入各操作室。3.洗涤设备的时候严禁发生水溢车间的事情，防止造成交差污染。4.各种物料进入生产区域必须在指定的地方进行解包、清洁、表面擦拭等处理才能进入。5.进入生产操作车间的生产用具，必须经过严格的清洁。6.投料前应认真检查设备是否已清洗干净，是否有上批剩余物料,若有必须重新清洗，消毒设备及管理道后方可投料。7.投料完后的原、辅料的包装应及时清理回收，不允许乱放8.按生产工艺的先后次序和产品的特点，将

4、各种原、辅料预处理、半成品处理和加工、包装材料和容器物的清洗消毒、成品包装和检验、成品储存等工序分开设置，防止前后工序相互交叉污染。9.员工必须认真填写生产原始记录，不得随意涂改，并妥善保存，随着工艺进程，一步步传到下一个工序，每批产品生产完后，将记录一并交与质管部存档备案。10.检验部门在生产过程中，对半成品随时抽样检验，进行质量监控，预防生产中异物污染。三.生产的设备卫生1.投料前应认真检查设备是否已清洗干净，是否有上批剩余物料，若有必须重新清洗，消毒设备及管理道后方可投料。2.交接班时，应认真做好卫生交接工作，卫生不合格不接班。卫生要求地面无积水，卫生无死

5、角，设备见本色，无灰尘，工具、器具定点放置。3.生产设备、工具、容器、等在使用前后应该彻底清洗、消毒。维修、检查设备时，不得污染药品。四.生产环境卫生1.按规定清洁消毒生产场地、走廊、更衣室等，做到内表面洁净、完好。门、窗、各种管道、灯具以及其他设施。墙壁与地面的交界处保持洁净无灰尘。2.严格控制进入生产车间的人数。仅限于生产车间该区域操作人员以及经过批准的人员进入；工作时应关闭操作间的门，并尽量减少进出入次数。对临时外来人员应进行指导和监督，并对进入洁净室的人员进行登记制度。3.生产操作时，动作要稳、轻、少，不做与操作无关的动作及不必要的交谈。4.生产区域内所

6、有的物品应定数、定量、定置、无不必要的物品。5.交接班时，应认真做好卫生交接工作，卫生不合格不接班。卫生要求地面无积水，卫生无死角，设备见本色，无灰尘，工具、器具定点放置。6.车间设置排气扇，操作时按要求换气，保证车间湿度和通风7.车间内有紫外灭菌灯，纱窗，工作时提前30分钟开灯杀菌，方可进行操作。8.车间生产区每周进行一次全面清洁消毒工作，对墙壁地面、设备、管道等进行彻底擦洗、消毒。9.定期检查门窗、排水口、排污管等防虫、防蝇、防鼠装置10.车间照明必须遵照GMP对车间照明的有关规定，确保明亮、安全、无灰尘、无污染。11.地漏干净，已清洁并保持盖上盖子状态12

7、.洗手池、器具、洁具清洗池等设施，应里外保持洁净、无灰尘、垢斑和水迹13.生产过程中的废弃物品应及时装入不产生尘埃的容器或口袋中，密闭放在指定的地点，并按规定销毁。14.生产区域每天应该留足够的时间用于清洁与消毒，更换品种时要保证有足够的时间间歇，清场和消毒。五.物料传递卫生1.生产过程中所使用的原材料、辅料，包装材料均应检验合格后方可使用，包装物在使用前必须彻底清洗，并消毒。2.工艺的先后次序，将各种原、辅料，包装物分开放置，防止前后工序相互交叉污染。3.各种物料进入生产区域必须在指定的地方进行解包、清洁、表面擦拭等处理才能进入4.文件、笔等需经过洁净处理。六

8、.生产工具的卫生与管理1