质量管理体系内审员培训课程课件.ppt

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1、2008版质量管理体系内审员培训课程第一章ISO9000族标准的概论课程目标什么是ISO9000族标准？ISO9000族标准的产生和发展；了解ISO9000族的构成及其核心标准；了解质量管理体系要求与其他管理体系标准的相容性；了解ISO9000族标准的特点及其实施意义。ISO9000标准概论什么是ISO9000族标准ISO9000标准的产生和发展ISO9000标准的实施现状ISO9000族标准的构成ISO9000支持性标准和文件什么是ISO9000族标准？国际标准化组织ISO（InternationalOrganizationforStan

2、dardization)1947年2月23日成立，是世界上最大的非政府性国际标准化组织。由ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准统称ISO9000族标准。ISO9000标准的产生和发展二战期间，政府采购标准不仅提出产品特性要求还对供应商提出了质量保证要求。50年代末，美国发布了MIL-Q-9858A《质量大纲要求》成为世界最早的质量保证标准，随后发布了一系列生产武器和承包商评定的质量保证标准。70年代初，美国标准化协会（ANSI)和美国机械工程协会发布了原子能发电和电力容器生产方面的质量保证标准。70年代末，美、英、法、加拿大等工业

3、发达国家先后制定和发布了民品生产的质量管理和质量保证标准。ISO9000标准的产生和发展由于各国标准的不一致给国际贸易带来了障碍，质量管理和质量保证的国际化是促进国际贸易和合作、消除技术壁垒的需求。建立、实施质量管理体系是组织增强竞争能力的需要。建立、实施质量管理体系是组织持续提供满足顾客要求的产品的能力需要。ISO9000族标准的组成（第一版87）ISO于1979年成立质量管理和质量保证技术委员会TC176，负责制定质量管理标准，1987年发布第一版标准，即87版标准。ISO9000《质量管理和质量保证---选择和使用指南》ISO9001

4、《质量体系---设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》ISO9002《质量体系---生产、安装和服务的质量保证模式》ISO9003《质量体系---最终检验和试验的质量保证模式》ISO9004《质量体系---质量管理和质量体系要素---指南》ISO9000族标准的组成（第二版94）1994年，ISO/TC176对87版标准进行修订，标准名称部分发生改变ISO8402:1994《质量管理和质量保证---术语》ISO9001、ISO9002、ISO9003标准名称不变提出ISO9000族概念：“由ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标

5、准。ISO9000族标准的组成（第三版2000）2000年标准再次修订，提出四个核心标准□ISO9000:2000质量管理体系---基础和术语□ISO9001:2000质量管理体系---要求□ISO9004:2000质量管理体系---业绩改进指南□ISO19011:2002质量和或（环境）管理体系审核指南标准的分类：核心标准—标准—技术报告—小册子2008版ISO9000族标准的组成（第四版）2008年标准再次修订□ISO9000:2005质量管理体系-----基础和术语□ISO9001:2008质量管理体系-----要求□ISO9004:

6、2009质可持续性管理-----质量管理方法□ISO19001:2002质量和或（环境）管理体系审核指南现行ISO族标准ISO9000质量管理体系基础术语ISO9001质量管理体系要求ISO9004质量管理体系业绩改进指南ISO19001质量和（或）环境管理体系指南支持性的标准或文件ISO10012测量控制系统ISO/TR10006质量管理----项目管理质量指南ISO/TR10007质量管理----技术状态管理指南ISO/TR10013质量管理----质量管理体系质量指南ISO/TR10014质量管理----质量经济性管理指南ISO/TR

7、10015质量管理----培训指南ISO/TR10017统计技术指南质量管理原则选择和使用指南小型企业的应用第二章ISO9000质量管理体系术语和定义提出了八项质量管理原则，能帮助企业成功12项质量管理体系基础知识，表达了建立和运行质量管理体系应遵循的基础知识规定QMS的基础知识和术语，10个部分，80条术语并用概念图表达各相关术语的关系八项质量管理原则八项质量管理原则是质量管理最基本、最通用的一般规律，适用于所有类型的产品和组织，是质量管理的理论基础是组织管理的普通原则，充分体现管理科学的原则和思想八项质量管理原则是组织的领导者有效实施管

8、理必须遵循的原则，也是从事审核、咨询和质量管理工作的人员和掌握ISO9000族标准的依据1、以顾客为关注焦点组织依存于客户。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求争