行业标准：GB 17149.6-1997 化妆品光感性皮炎诊断标准及处理原则.pdf

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1、GB17149.6一1997前言为配合中华人民共和国《化妆品卫生监任条例》的实施特制定本标准。本标准规定的诊断标准和治疗原则仅涉及化妆品引起的光感性皮炎。本标准从1998年12月1日起实施。本标准的附录A是标准的附录。本标准的附录B是提示的附录。本标准由中华人民共和国卫生部提出。本标准起草单位:解放军空军总医院、大连医学院第二附属医院、南京医学院第一附属医院、北京协和医院。本标准主要起草人:黄政、蔡瑞康、刘玮、赵辨、袁兆庄。本标准由卫生部委托技术归口单位中国预防医学科学院负责解释。中华人民共和国国家标准化妆品光感性皮炎诊断标准及处理原则GB17149.6一1997Diagnosticcrit

2、eriaandprinciplesofmanagementofphotosensitivedermatitisinducedbycosmetics化妆品光感性皮炎是指使用化妆品后，又经过光照而引起的皮肤炎症性改变，它是化妆品中的光感物质引起的皮肤粘膜的光毒反应或光变应反应。1范围本标准规定了化妆品光感性皮炎的诊断及处理原则。本标准适用于化妆品引起的光感性皮炎。2引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB17149.2-1997化妆品接触性皮炎诊断标准及处理原

3、则3诊断原则有明确的化妆品接触史，又经过光照而在相应部位出现光感性皮炎。必要时可结合光斑贴试验，见附录A，排除非化妆品引起的光感性皮炎。4诊断标准4.1有明确的化妆品接触史和光照史。4.2皮损主要发生于曾使用化妆品后的光照部位。4.3皮损形态多样，可出现红斑、丘疹、小水炮。自觉症状痰痒，慢性皮损可呈浸润、增厚、苔癣化等4.发生在口唇粘膜时可表现为肿胀、干裂、渗出等，下唇发病多见或较重。45病程可迁延，停用化妆品后仍可有皮疹发生，再接触光敏物质后可再发病。4.6化妆品光斑贴试验阳性，见附录A.47排除非化妆品引起的光感性皮炎。5处理原则5.1及时清除皮肤上存留的化妆品。5.2停止使用致病的化妆

4、品，避免光照5.3根据病情，按光感性皮炎对症治疗国家技术监公局1997一12一15批准1998一12一01实施GB17149.6一1997附录A(标准的附录)皮肤光斑贴试脸方法A1原理:在皮肤斑试基础上再光照，若对斑试试验物有光变应性.则光照后可产生皮肤迟发型光变态反应A2方法及反应程度判定:A2.1将可疑光敏物于患者背部同时做三处斑贴试验或使用斑贴试验胶带同时进行几种不同试验物，见GB17149.2-1997附录A,A2.2光源:一般采用高压汞气石英灯或水冷式石英灯，在前臂屈侧或腹部侧定最小红斑量(MED),A2.324h后去除三处斑贴试验物，其中一处去除后立即用遮光物祖盖，避免任何光线照

5、射，作为对照;第二处用低于MED的亚红斑盆照射(主要是UVB);第三处用经普通窗玻璃滤过的光源照射(主要是UVA，时间为MED的2030倍)。A2.4于照射后24,48,72h分别观察结果，反应程度评定同GB17149.2,A3结果判定:未经光照处出现阳性反应者可参照GB17149.2进行诊断;仅在亚红斑量照射处出现阳性反应可判定为光毒性反应;仅在窗玻璃滤过的光源照射处出现阳性反应可判定为光变应性反应;若后两者均出现阳性反应则说明既有光毒反应又有光变应性反应。附录B(提示的附录)化妆品光班性皮炎的常见致敏物及其斑贴浓度表131化妆品光感性皮炎的常见致敏物及其斑贴浓度常见物斑贴浓度，%苯酮(b

6、enzophenones)1对氨基笨甲酸(p-Amimbenzoicacid)(PABA)2二甲苯.香(muskxylem)5芬替克洛(fenticlor)1成胺(sulfanilamide)5甲醛(formaldehyde)1葵子肠香(muskambrette)5留弗奴尔(rivanol)O'l6一甲荃香豆素(6-methylcoumarin)1硫抓酚(bithionol)I六锐酚(hexachlorophene)1硫脉(thiourea)0.1级己定二醋酸盐(chlorhoxidinediacetate)(醋酸洗比泰)0.5美蓝(bluemethylene)1柠徽油(lemonoil)2

7、肉桂醛(cinnamaldehyde)I三澳沙仑(tribromsalan)1三抓生(triclosan)2三抓卡因(triclocarban)1伞花.香(moskene)5GB17149.6一1997表B1(完)常见物斑贴浓度，%pa盆-N一水杨a苯胶(tetrachloroSalicylanihde)0.1位香油(sandalwoodoil)2阴.香(muskketone)5盐酸抓丙嘴(chlorprom