输血科室内质控要求课件.ppt

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1、西安市医疗机构临床输血培训（2013年度第二次）题目1：ABO、Rh血型鉴定策略主讲人：陕西省血液中心徐华主任题目2：输血科室内质控主讲人：西安市红会医院姚锁良主办单位：西安市医学会临床输血分会西安市临床输血质控中心时间：2013.4.11QQ:临床输血质控中心（61998344）输血相容性检测室内质量控制西安市临床输血质控中心红会医院输血科姚锁良2013.4.11医疗机构临床实验室管理办法（卫生部2006年）二级医院要求三级医院要求质量控制质量控制（QC)：是质量管理的一部分，目的是保证质量，满足要求，判断是否达到了预期要求，对质量问题采取措施进行补救并防止再

2、发生的过程。质量控制包括室内质量控制（内部质量控制）室间质量控制（外部质量控制）质量控制要素质控要素归纳为十个方面：1.设施和环境；2.检验方法；3.仪器及外部供应品；4.操作手册；5.仪器和检验系统的维护和功能检查；6.校准和校准验证；7.室内质控，8.室间质评；9.纠正措施；10.质控记录。基本概念准确度(Accuracy)：待测物的测定值与其真值的一致性程度。准确度不能直接以数值表示，通常以不准确度来间接衡量。对一分析物重复多次测定，所得均值与其真值或参考靶值之间的差异亦即偏差即为测定的不准确度。偏差(Bias)：待测物的测定值与一可接受参考值之间的差异。基

3、本概念精密度(Precision)：在一定条件下所获得的独立的测定结果之间的一致性程度。与准确度一样，精密度同样也是以不精密度来间接表示。测定不精密度的主要来源是随机误差，以标准差（SD）和/或变异系数（CV）具体表示。SD或CV越大，表示重复测定的离散度越大，精密度越差，反之则越好。准确定和精密度准确度与精密度关系准确度是由系统误差和随即误差所决定的。而精密度是由随机误差决定的。在检测过程中，虽然有很高的精密度，但并不能说明试验结果准确。只有在消除了系统误差之后，精密度和准确度才是一致的。此时精密度越高，准确度也就越高。准确性和精密性测量不确定度Measurem

4、entofUncertainty表征合理地赋予被测量之值的分散性，与测量结果相联系的参数。使用不确定度来描述测量结果的质量或可靠性比用总误差可能更为确切，更能说明不能将测量结果形而上学认为是确定不变的，测量结果的不确定性是其主要内涵。（杨振华）与误差一样反映测量过程中测量结果偏差的参数，但含义和评定方法各不相同。在其定性或半定量检测中意义显著实施质量控制的目的监控试剂盒和非商品化试剂检测结果的精密性监控试剂的批间变异证明检测结果可靠[可追溯性]及时发现实验室常见误差，采取纠正和补救措施采用标准化的程序和优质试剂,实施良好实验室实践促进实施质量保证和质量管理向顾客提

5、供实验室检测结果一致性的证据向审核方提供实验室运作的信息室内质量控制策略质控品种类每种检测频次放置的时间用于质控数据解释确定分析批是在控还是失控的规则。质量控制将质量控制作为一个过程，加以控制！！检测方法中的质控环节血清和红细胞比例抗体种类细胞悬液浓度检测介质如蛋白含量、离子强度、增强介质的种类温度和孵育时间适当离心条件正确的条件下使用试剂准确的判读并解释凝集反应质控品确定控制限每批试验含质控品数据收集数据分析监控变异发现变异调查解决QC过程QC过程定性测定项目的室内质控定性分析、半定量分析阴、阳性的判断有一个“判断值”，所以质控的目的是考察检测结果是否准确和稳定

6、。在采用何种方法时,要了解其“判断值”的确定是否与需求相符,同时应了解抗原抗体反应特异度，及抗干扰情况。定性测定项目的室内质控肉眼直接判定的阴、阳性结果的测定时，除阴、阳性对照外,最好用一个水平在“判断值”附近的质控品较好。当试剂盒质量有所变化时,阴性、阳性对照（尤其强阳性对照）往往发现不了的情况下,用水平接近“判断值”的质控品就可发现定性测定项目的室内质控用某一讯号值来判断结果时,这时需要选择好适当的质控特征值。如微板法法检测血型,讯号值可有OD值、S/N值、S/CO值等。其中OD值波动太大,而报告阴、阳性结果时，用的是S/N值或S/CO值,所以选用S/N值或S

7、/CO值作质控特征值比OD值好定性测定项目的室内质控在ELISE检测时S/N值或S/CO值呈正态分布,也可采用Levey-Jenning控制图进行质控，但在血型检测中不太适用.应每天检测质控板来进行讯号值的质控.定性试验质控指定浓度的质控品,进行检测,要求90%以上结果完全符合,不符合的不能超过一个“级差”血型鉴定：不遗漏任何微弱凝集抗体筛查：检测出有临床意义的抗体交叉配血：不遗漏任何微弱凝集血型检测的室内质控遵循定性检测的室内质控原则特殊性:血型抗原的多态性不同血型系统同一血型的亚型同一血型抗原的不同反应性纯合子/杂合子传统做法国外同类产品Ortho（法国）试剂

8、商品名包含