口服液幻灯课件.ppt

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1、利培酮口服液对精神分裂症急性期的治疗精神分裂症的疾病特点精神分裂症患者由于缺乏自知力，50％的患者存在服药依从性的问题维思通使用经验专家共识：87.5%专家认为利培酮口服液依从性优于片剂利培酮口服液概述通用名：利培酮口服液商品名：维思通主要成份：利培酮性状：无色透明液体规格：1mg/ml（1毫克/毫升）包装：琥珀色玻璃瓶,白色聚丙烯盖,30ml/瓶在健康人体中的相对生物利用度/生物等效性试验利用方差分析和双单侧t检验对口服利培酮口服液和片剂后的生物等效性进行评价，结果表明，本研究中各处理和周期间无显著性差异利

2、培酮口服液的相对生物利用度，在利培酮标准参比制剂的80-125%的置信区间内，所以利培酮口服液与片剂生物等效利培酮口服液与利培酮片剂生物等效性实验利培酮/9-羟利培酮血药浓度的变化情况Risperidone:EffectsofFormulationsonOralBioavailabilityPharmacotherapyVol.17No.3,1997JanssenResearchFoundationTitusville,NewJersey,USBeerse,Belgium利培酮利培酮+9-羟利培酮9-羟利培酮利培

3、酮口服液与利培酮片剂具有生物等效性所以具有相同的临床疗效和安全性利培酮口服液对精神分裂症急性期的治疗利培酮口服液+苯二氮卓类药物控制精神分裂症急性期伴有兴奋、激越的症状利培酮口服液控制精神分裂症急性期的阳性症状利培酮口服液对精神分裂症急性期伴有兴奋/激越症状的控制实验研究比较利培酮口服液+口服劳拉西泮与肌注氟哌啶醇+肌注劳拉西泮对精神分裂症急性期伴有兴奋/激越症状的治疗研究设计前瞻性的、自然的试验性研究研究人群--在大型市区急诊室治疗的激越患者（n=60）研究药物--利培酮口服液2mg+口服劳拉2mg--

4、肌注氟哌啶醇5mg+肌注劳拉2mg评价指标--PANSS总分--PANSS个别症状评分--CGI评分CurrierGW,SimpsonGM.JClinPsychiatry.2001;62:153–157利培酮口服液vs氟哌啶醇肌注随时间变化的平均PANSS评分CurrierGW,SimpsonGM.JClinPsychiatry.2001;62:153–157PANSS兴奋5条目总分的变化0101525入组时3060520氟哌啶醇利培酮平均值分钟PANSS兴奋5条目总分两组患者的PANSS兴奋5条目总分在治疗30

5、分钟和60分钟后较基线均明显改善，组间无显著性差异利培酮口服液与氟哌啶醇肌注对兴奋各因子的疗效CurrierGW,SimpsonGM.JClinPsychiatry.2001;62:153–157PANSS各兴奋因子在不同时间段的评分治疗后两组患者的PANSS各兴奋条目评分均明显改善，组间无显著性差异02468Hal0'Ris0'Hal30'Ris30'Hal60'Ris60'幻觉行为敌意不合作兴奋冲动控制障碍肌注氟哌啶醇:H口服利培酮:R评分利培酮口服液对急性精神病急诊治疗疗效的另一项研究比较利培酮口服液+口

6、服劳拉西泮与肌注氟哌啶醇+肌注劳拉西泮对精神分裂症急性期伴有兴奋/激越症状的治疗CurrierGWetal.JClinPsychiatry2004;65:386-3942mg利培酮口服液+2mg口服劳拉西泮5mg氟哌啶醇肌注+2mg劳拉西泮肌注治疗A（n=83）治疗B(n=79)美国20个试验中心162名激越患者随机分配接受口服利培酮液或肌注氟哌啶醇治疗研究设计需要控制激越额外的劳拉西泮平均剂量利培酮组，2.6±1.2mg劳拉西泮氟哌啶醇组，2.5±1.1mg劳拉西泮结局评价使用由PANSS衍生的5条目量表（兴

7、奋/敌意/幻觉行为/不合作/冲动控制障碍）使用公然激越量表（OAS）评定激越在试验的30、60和120分钟评估利培酮口服液降低急诊患者的激越与攻击终点******基线30分钟60分钟******终点基线30分钟60分钟CurrierGWetal.JClinPsychiatry2004;65:386-394急性激越量表平均变化I改善*P<0.001公然激越量表平均变化改善*P<0.0001利培酮口服液较少导致镇静和睡眠CurrierGWetal.JClinPsychiatry2004;65:386-39430分

8、钟时,P<0.000160分钟时,P=0.0003120分钟时,P=0.0275清醒轻度镇静中度镇静睡眠利培酮氟哌啶醇患者研究结果提示：对精神分裂症急性期伴有兴奋/激越的症状，使用利培酮口服液+劳拉西泮口服作为短期的治疗措施，其治疗效果与肌注氟哌啶醇+肌注劳拉西泮相当。利培酮口服液＋劳拉西泮治疗比肌肉注射氟哌啶醇+劳拉西泮更少引起过度镇静。利培酮口服液减少EPS症状。这些