制药车间布置与管路设计课件.ppt

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1、制药车间布置与管路设计第二十三章P292内容：23.1车间布置设计23.2车间管路设计车间布置设计第一节（1）车间布置设计的任务就是合理安排车间设备及一切辅助设施和配置车间厂房等。药厂车间组成一、车间布置设计的任务、依据及内容生产设施生产辅助设施生活、行政设施其他特殊用房车间布置设计就是把这些设施、车间各工段进行组合布置，并对车间内各设备进行布置和排列。1、有关的设计规范和规定（2）车间布置设计的依据进行车间布置设计时，设计人员应熟悉并执行有关设计的规范和规定，如《建筑设计防火规范》（GBJ16－87）、《洁净厂房设计规范》（GBJ73－84）、《药

2、品生产质量管理规范》（国家药品监督管理局）等。2、有关的设计基础资料车间布置设计是在工艺流程设计、物料衡算、能量衡算和工艺设备设计之后进行的，因此，一般已具备下列设计基础资料。（1）不同深度的工艺流程图，如初步设计阶段带控制点的工艺流程图、施工阶段带控制点的工艺流程图。（2）物料衡算、能量衡算的计算资料和结果，如各种原材料、中间体、副产品和产品的数量、组成及性质；加热剂和冷却剂的种类、规格及用量等。（3）工艺设备设计结果，如设备一览表各种设备外形尺寸等。（4）厂区总平面布置示意图，包括本车间与其他车间及生活设施的联系、厂区内的人流和物流分布情况等。（

3、5）其他相关资料，如车间定员及人员组成情况，水、电、汽等公用工程情况，厂房情况等。（3）车间布置设计的内容初步设计阶段的车间布置设计内容：按《药品生产质量管理规范》确定车间各工序的洁净等级；生产工序、生产辅助设施、生活行政福利设施的平面、立面布置；车间场地和建筑物、构筑物位置和尺寸；设备的平面、立面布置；通道系统、物料运输设计；安装、操作、维修的平面和空间设计。车间布置设计分两个阶段初步设计施工图设计施工图计阶段的车间布置设计内容：落实初步设计车间布置的内容；确定设备管口和仪表接口的方位和标高；物料与设备移动、运输设计；确定与设备安装有关的建筑物尺寸

4、；确定设备安装方案；安排管路、仪表、电气管线的走向；确定管廊位置。车间布置设计既要考虑车间内部的生产、辅助生产、管理和生活的协调，又要考虑车间与厂区供水、供电、供热和管理部分的呼应，使之成为一个有机整体。二、车间的总体布置厂房的布置形式集中式单体式厂房的平面形状和长宽尺寸，既要满足工艺要求，又要考虑土建施工的可能性和合理性。车间的体形通常采用长方形L形T形M形工业厂房单层双层单层与多层结合厂房高度主要决定于工艺、安装和检修要求，同时也要考虑通风、采光和安全要求。一般生产区三、制剂车间的洁净分区控制区洁净区根据生产工艺和产品质量的要求制剂车间的环境划分

5、为：无洁净度要求对洁净度或菌落数有一定要求洁净等级10万及大于10万级有较高洁净度或菌落数要求洁净等级1万级、局部100级洁净等级/级每立方米空气中≥05微米颗粒数每立方米空气中≥5微米尘粒数每立方米空气中活性微生物个数100≤35000≤510000≤350000≤2000≤100100000≤3500000≤20000≤500300000≤10500000≤60000洁净等级/级每立方米空气中≥05微米颗粒数每立方米空气中≥5微米尘粒数每立方米空气中活性微生物个数100≤35000≤510000≤350000≤2000≤100100000≤3

6、500000≤20000≤500300000≤10500000≤60000空气的洁净度可用单位体积空气中所含尘埃的大小和数量来表示。《洁净厂房设计规范》（GBJ78－84）将空气划分为四个等级。四、各种制剂生产工艺流程框图和环境区域划分车间管路设计第二节一、管路设计的任务与内容管路设计是在车间设计完成后进行的。初步设计阶段，设计带控制点流程图时，需要选择和确定管路、管件及阀件的规格和材料，并估算管路设计的投资；施工图设计阶段，设计管路仪表流程图，还需要确定管沟的断面尺寸和位置，管路的支撑间距和方式，管路的热补偿与保湿，管路的平、立面位置及施工、安装、

7、验收的基本要求。（1）管路设计的基础资料施工阶段带控制点的工艺流程图；设备一览表；设备的平面布置图和立面布置图；定型设备样本或安装图，非定型设备设计简图和安装图；物料衡算和能量衡算资料；水、蒸汽等总管路的走向、压力等情况；建（构）筑物的平面布置图和立面布置图；与管路设计有关的其他资料，如厂址所在地区的地质、水文资料等。选择管材。管路计算。管路布置设计。管路绝热设计。管路支架设计。编写设计说明书。（2）管路设计的内容1、公称压力和公称直径公称压力和公称直径是管子、阀门及管件尺寸标准化的两个基本参数。公称压力是管子、阀门或管件在规定温度下的最大许用工作压

8、力（表压），常用Pg表示。公称直径是管子、阀门或管件的名义内直径，常用Dg表示二、管路、阀门和管件2、管路（