ISO内审工作流程.ppt

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1、审核内审员内审的策划审核准备审核实施内审报告内审中纠正措施的跟踪内审与管理评审的区别一、审核1、审核的定义为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的，独立的并形成文件的过程。2、审核的类型☛内部审核第一方审核：由组织内部审核人员进行的审核。☛外部审核第二方审核：通常由客户或客户指定的一方对供方进行审核。第三方审核：由经认可的认证机构、授权机构或其它认可的第三方进行的审核。3、内部审核目的及作用☛内审是ISO9000系列以及所有其他的质量管理标准的要求，根据标准，质量管理体系要定期地接受审核即内审。☛内审是质量管理体系自我完善的一

2、个非常有力的工具。通过内审来保证文件化的质量管理体系有效运行，通过纠正措施的执行来确保消除不合格和防止类似事件发生。☛内审是在外部发现体系不合格之前自己先发现并加以改正的最好办法。4、质量体系审核的特点☛被审核的质量管理体系必须是正规的---必须有一套完整的形式正规的质量体系文件---文件控制、文件更改符合标准的要求---实际行动与书面文件或非书面承诺一致---必要的运作情况应有可追溯的记录☛质量体系审核必须是一种正式的活动---审核必须依照正式、特定的要求进行---审核要对照书面、正式的程序和检查表进行---审核只能依据客观证据---审核只能由有资格的审核员

3、进行---审核结果要有正式的报告和记录5、质量体系审核的步骤☛审核的两个阶段---质量体系文件审查---实际与特定的要求相符的程度的审查☛审核的步骤---提出审核（确定范围、频次和文审）---审核准备（计划、确定任务、准备工作文件---实施审核（首次会议、检查、末次会议）---审核文件（审核记录、不符合报告、审核报告）---纠正措施的跟踪（验证）---（外审）监督二、内审员1、内审员应具备的条件☛教育程度（中专以上）☛所受培训（内审培训）☛个人素质（思路、分析能力、原则性）☛基本能力（应知）☛专业能力（质量体系、产品工艺、过程特点）2、内审员应知应会☛应知--

4、-企业产品形成的全过程---企业质量体系文件、组织结构、职能及相互关系---ISO9000系列标准---必要的法律法规☛应会---会编制审核方案和计划---会编制检查表---会审核的方法和技巧---会确定不合格项和编写不合格报告---会汇总审核结果并编制内审报告---会进行纠正措施验证---会主持首次会议和末次会议3、内审员的工作方法和技巧☛正确使用检查表☛少讲、多看、多问、多听☛选择正确的提问对象☛正确提出问题，集中精力处理主要问题☛封闭式和开启式问题相结合---封闭式：用“是、否、有、无”来回答---开启式：主题式、扩展式、设想式、征求意见式►开启式5W1

5、H问题怎么样？HOW什么？WHAT何时？WHEN谁？WHO哪里？WHERE为什么？WHY给我看（证据）SHOWME☛提问和索看相结合☛注意观察易被遗忘的角落☛创造良好的审核气氛4、内审员应克服的不良习惯☛吹毛求疵☛“终于逮住你了”☛傲慢☛呆在办公室审核，躲避生产车间☛冲突，什么事都要争个输赢☛过多发表个人意见☛工作计划过多改动三、内审的策划1、内审有效进行的保证☛领导重视☛指定管理者代表亲自抓☛建立一支合格的内审员队伍☛编制一份“内审程序”☛建立质量体系时，考虑内审工作2、内审方案的策划☛审核方案的内容---审核准则►ISO9001标准►组织质量管理体系文件►

6、相关的法律法规和产品标准---审核范围►质量管理体系涉及的所有部门►质量管理体系涉及的ISO9001的所有过程---审核频次与时机►组织每个部门、ISO9001所有过程至少每年一次►下列特殊情况可追加审核A、发生严重质量问题B、组织结构、质量方针目标、产品、技术发生较大变化C、将进行第二、第三方审核---审核方法►自下而上或自上而下的审核►正向和逆向的审核►按ISO9001要求的过程审核►按部门进行审核注：内审一般采用按部门进行审核的方法---审核时间►集中式审核►滚动式审核---资源需求►人员的配置►审核场所的提供►必要的审核工具记录确认纠正措施记录报告实施

7、审核审核通知成立审核小组批准制定审核计划归档管理评审内审的流程四、审核准备1、组成审核组☛管理者代表任命审核组长和审核组成员►审核组长的能力要求与职责►审核员的能力要求与职责2、文件收集与审查☛重点是受审部门的程序文件和作业指导书等3、编制审核实施计划☛审核目的☛审核范围☛审核准则☛审核组成员名单及分工情况☛审核时间和地点☛首次会议、末次会议及内部审核会议的时间安排☛审核报告的分发范围和发布日期4、编制检查表☛检查表的作用►明确与审核有关的样本►使审核程序规范化►检查表列出了审核的要点，确保审核覆盖面完整►保持审核目标的明确清晰►作为审核记录存档☛检查表的设计

8、要点►按照标准及质量管理体系文件的要求