微生物限度检验记录.doc

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1、微生物限度检验记录（复合膜）检品名称批号检品编号样品来源检验日期报告日期培养基及批号胰酪大豆胨琼脂培养基沙氏葡萄糖琼脂培养基胰酪大豆胨液体培养基麦康凯液体培养基麦康凯琼脂培养基甘露醇氯化钠琼脂培养基pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液溴化十六烷基三甲铵琼脂培养基供试品溶液制备取供试品，用开孔面积为20cm2的消毒过的金属模板压在内层面上，将无菌棉签用氯化钠注射液稍蘸湿，在板孔范围内擦抹5次，换1支棉签再擦抹5次，每个位置2支棉签共擦抹10次，共擦抹5个位置100cm2。每支棉签抹完后剪断，放入盛有30ml氯化钠注射液的锥形瓶中，将所有棉签放入瓶中后迅速摇晃1分钟，静置10分钟，即得供试品溶液。检验

2、项目一、需氧菌总数（33℃培养5天）二、霉菌和酵母菌总数（23℃培养7天）培养时间原液10-1阴性对照原液10-1阴性对照皿1皿2皿1皿2皿1皿2皿1皿2皿1皿2皿1皿2菌落数平均值结果CFU/100cm2标准规定CFU/100cm2标准规定检验项目三、大肠埃希菌胰酪大豆胨液体培养基增菌培养（33℃，24h）麦康凯液体培养基选择培养（42℃，48h）麦康凯琼脂培养基分离培养（33℃，72h）供试品阳性对照阴性对照结果□检出大肠埃希菌□未检出大肠埃希菌（规定：不得检出）检验项目四、金黄色葡萄球菌胰酪大豆胨液体培养基增菌培养（33℃，24h）甘露醇氯化钠琼脂培养基选择分离培养（33℃，72h）供

3、试品阳性对照阴性对照结果□检出金黄色葡萄球菌□未检出金黄色葡萄球菌（规定：不得检出/100cm2）检验项目五、铜绿假单胞菌胰酪大豆胨液体培养基增菌培养（33℃，24h）溴化十六烷基三甲铵琼脂培养基选择分离培养（33℃，72h）氧化酶试验供试品阳性对照阴性对照结果□检出铜绿假单胞菌□未检出铜绿假单胞菌（规定：不得检出/100cm2）结论本品按《中国药典》2015年版第四部非无菌产品微生物限度检查法检查，结果。检验人：复核人：微生物限度检验记录（辅料）检品名称批号检品编号样品来源检验日期报告日期培养基及批号胰酪大豆胨琼脂培养基沙氏葡萄糖琼脂培养基胰酪大豆胨液体培养基麦康凯液体培养基麦康凯琼脂培养

4、基pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液RV沙门菌增菌液体培养基木糖赖氨酸脱氧胆酸盐琼脂培养基三糖铁琼脂培养基供试品溶液制备取供试品10g，加pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml，混匀，作为1：10的供试液，取上液1ml，加至9mlpH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液，混匀，作为1：100的供试液。检验项目一、需氧菌总数（33℃培养5天）二、霉菌和酵母菌总数（23℃培养7天）培养时间10-110-2阴性对照10-110-2阴性对照皿1皿2皿1皿2皿1皿2皿1皿2皿1皿2皿1皿2菌落数平均值结果CFU/g标准规定CFU/g标准规定检验项目三、大肠埃希菌胰酪大豆胨液体培养基增菌培养（33℃，24h）麦康

5、凯液体培养基选择培养（42℃，48h）麦康凯琼脂培养基分离培养（33℃，72h）供试品阳性对照阴性对照结果□检出大肠埃希菌□未检出大肠埃希菌（规定：不得检出）检验项目四、沙门菌胰酪大豆胨液体培养基增菌培养（33℃，24h）RV沙门菌增菌液体培养基选择培养（33℃，24h）木糖赖氨酸脱氧胆酸盐琼脂培养基分离培养（33℃，48h）三糖铁琼脂培养基鉴别（33℃，24h）供试品阳性对照阴性对照结果□检出沙门菌□未检出沙门菌（规定：不得检出/10g）结论本品按《中国药典》2015年版第四部非无菌产品微生物限度检查法检查，结果。检验人：复核人：微生物限度检验记录（铝箔、PVC硬片）检品名称批号检品编号样

6、品来源检验日期报告日期培养基及批号胰酪大豆胨琼脂培养基沙氏葡萄糖琼脂培养基胰酪大豆胨液体培养基麦康凯液体培养基麦康凯琼脂培养基pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液供试品溶液制备取供试品，用开孔面积为20cm2的消毒过的金属模板压在内层面上，将无菌棉签用氯化钠注射液稍蘸湿，在板孔范围内擦抹5次，换1支棉签再擦抹5次，每个位置2支棉签共擦抹10次，共擦抹5个位置100cm2。每支棉签抹完后剪断，放入盛有30ml氯化钠注射液的锥形瓶中，将所有棉签放入瓶中后迅速摇晃1分钟，即得供试品溶液。检验项目一、需氧菌总数（33℃培养5天）二、霉菌和酵母菌总数（23℃培养7天）培养时间原液10-1阴性对照原液10-1

7、阴性对照皿1皿2皿1皿2皿1皿2皿1皿2皿1皿2皿1皿2菌落数平均值结果CFU/100cm2标准规定CFU/100cm2标准规定检验项目三、大肠埃希菌胰酪大豆胨液体培养基增菌培养（33℃，24h）麦康凯液体培养基选择培养（42℃，48h）麦康凯琼脂培养基分离培养（33℃，72h）供试品阳性对照阴性对照结果□检出大肠埃希菌□未检出大肠埃希菌（规定：不得检出）结论本品按《中国药典》2015年版第四部非无菌产品微生