药品质量方针目标考核表.pdf

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1、精品资料质量管理部质量方针目标检查考核表检查日期：分解目标内容标准分目标实施情况检查方法考核结果得分责任部门检查人药品质量档案、重点养护建立药品质量档案29个，重点养现场查档案15合格15质量管理部品种及建立档案护品种72个，档案建立符合规定。记录质量管理制度检查、考核质量管理制度检查、考核与GSP内现场查档案15合格15质量管理部与GSP内部评审部评审按规定进行，符合规定。记录年度内部培训与员工健康按计划完成企业内部培训以及从业现场查档案10合格10质量管理部体检及档案建立人员健康体检，并建立了档案。记录对不合格药品进行确认

2、、对不合格药品进行了确认、报告，现场查档案报告、报损、销毁有完善的10对报损药品定期组织销毁，有完善的手合格10质量管理部记录手续和记录续和记录。可编辑修改精品资料分解目标内容标准分目标实施情况检查方法考核结果得分责任部门检查人参与采购部购进计划的制定。会同采购部对的1、对采购计划实施了监管。现场查档案15合格15质量管理部进货质量进行评审，并有记2、的进货质量已完成评审工作。记录录，有报告。1、验收员能够做到对药品进行逐批验收，电子监管码赋码药品核注核销按规定程序上传。依据《药品经营质量管理2、药品养护温湿度记录、设施设备现

3、场查档案制度》及程序做好质量管理15合格15质量管理部使用记录、设施设备维护维修记录、重记录的日常工作及验收工作。点药品养护记录及档案、3、3、4养护记录、养护质量分析等档案、记录符合规定可编辑修改精品资料收集各类质量信息，对信1、收集了质量信息，对信息进行分息进行分析，传递，汇总。现场查档案10析，传递、汇总开展了工作。合格5质量管理部对销售部收集的不良反应信记录2、缺乏药品不良反应信息报告。息进行报告，汇总。供货方资料更新符合规定；部分销销售部客售方资料不完善，质量管理部已拟草了现场查档案供货方和销售方资料更新10户资料索

4、5质量管理部销售客户资料索取目录，责成销售部索记录取缓慢取。仓储部质量方针目标检查考核表检查日期：责任部门分解目标内容标准分目标实施情况检查方法考核结果得分检查人或责任人入库储存、养护、出库复核操本部门岗位培训管理10现场检查合格10仓储部作复核规定可编辑修改精品资料执行药品分类分区存放，分药品分类分区存放，分开堆10现场检查合格10仓储部开堆码，五距规范码，五距规范做好药品的储存养护工作，15在库药品定期养护，并有记录现场检查合格15仓储部并有记录严格把好药品入库关，药品入库前应检查商品的外观质库存商品的外观质量，包装质量，

5、包装质量及各类标识是否15现场检查合格15仓储部量及各类标识符合规定。符合规定，发现问题及时与质量管理部联系处理责任部门分解目标内容标准分目标实施情况检查方法考核结果得分检查人或责任人严格执行《药品出库复核药品出库复核做到“四不出15现场检查合格15仓储部管理制度》发现问题应暂停发库”以及电子监管码赋码药品核可编辑修改精品资料货，并报告质量管理部门进行注核销符合规定处理加强药品效期管理，对于按照药品效期管理，对于近效近效期产品应悬挂警示标识，期产品悬挂警示标识，每月初做每月初做好近效期催销工作好近效期催销工作及过期或不及过期或

6、不合格药品报损工15现场检查合格15仓储部合格药品报损工作。药品出库严作。药品出库严格按照“先产格按照出库单“按批号发货”的先出，近期先出，按批号发货”原则。的原则。根据公司年度培训计划及组织本部门员工参加了公司查记录体检计划，组织本部门员工参10合格10仓储部培训，参加了公司组织的体检。现场提问加培训及健康检查可编辑修改精品资料储存硬件维修维护检查和储存硬件维修维护检查，空调10现场检查合格10仓储部报告进行了维护。采购部质量方针目标检查考核表检查日期：责任部门分解目标内容标准分目标实施情况检查方法考核结果得分检查人或责任人

7、坚持“质量第一”的原对所购进渠道的合法性，供货则，对所购进渠道的合法企业销售员的合法资格及购进药性，供货企业销售员的合法品质量进行了初步审核。索取了首现场查档案资格及购进药品质量负责。30合格30采购部营企业和首营品种的资料交质量记录认真做好首营企业和首营管理部审核，对过期资质进行了更品种的资料索取、更新及填新。报工作可编辑修改精品资料坚持以销定进，加快库现场查计算存周转，减少积压。控制因20基本能按照以销定进的原则采购机软件信息和不合格0采购部药品过期失效造成的经济档案记录损失协助质量管理部做好不配合质量管理部开展了质量异符

8、合规定药品的查询，退换现场查计算常查询工作货处理工作；20机软件信息和合格20采购部已完成的进货质量评审工协同质量管理部对购进档案记录作。药品进行质量评审责任部门分解目标内容标准分目标实施情况检查方法考核结果得分检查人或责任人每季度制定药品购进计每季度制定了采购计划，并有质现