2017药品批发企业内审管理-内审检查方案.doc

《2017药品批发企业内审管理-内审检查方案.doc》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、内部评审方案根据《药品经营质量管理规范》和相关附录要求,在本公司质量管理体系关键要素发生变更，公司质量领导小组决定对公司质量管理体系执行情况进行评审检查，确保质量体系运行的有效性及查找存在的问题和采取有效纠正措施，确保药品质量，提高服务工作质量，推动公司质量管理工作的发展。具体的检查方案如下：一、检查组成员：组长：组员：二、审核内容：序号内容序号内容1药品经营质量管理体系8采购2组织机构与质量管理职责9收货与验收3人员与培训10储存与养护4质量管理体系文件11销售5设施设备12出库6校准与验证13运

2、输与配送7计算机系统14售后管理三、检查时间和日程检查时间：201X年X月XX日日程安排：（具体时间范围，交叉审核，受审核部门根据公司机构设置）审核时间受审核部门部门负责人审核人员X：00—X：00首次会议XX月XX日质管部储运部业务部财务部信息部行政部末次会议四、审核方法1.查看相关档案和记录；2.询问相关岗位人员；3.查看现场；4.其他。五、审核文件1.审核记录表六、签审制定质量管理部负责人日期批准质量负责人日期