常规中药前处理岗位操作规程

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1、细贵药材监控投料制度文件编号：POS06-13001新订：□替代：POS03-13001颁发部门：颁发序号：文本状态：分发部门：起草人：年月日审阅人：年月日批准人：年月日执行日期：年月日目的：建立细贵药材（中药饮片）的投料管理制度，保证投料准确。范围：适用于公司使用的细贵药材（中药饮片）投料操作管理。责任：领料员、配料员、质量检查员。内容：1仓管员接到领料员细贵药材（中药饮片）的领料单时，两位仓管员共同确认领料的手续是否齐全，品名、规格、数量是否准确清楚。2发放时，先核对未领前的总数量，再核对领取后的余数，最

2、后核对准备发放的数量。无误后，当面交给领料员。3领料员、仓管员均要在领料单上签名，仓管员及时填写分类总帐和货位卡。3对临时存放细贵药材的中间站实行现场“看管”或“双人双锁”管理。4投料时经投料人、复核人、质量检查员复核无误，方可投料。5详细做好投料记录，投料人、复核人、质量检查员均应在投料记录上签字。——————————————-38-毒剧药材监控投料制度文件编号：POS06-13002新订：□替代：POS03-13002颁发部门：颁发序号：文本状态：分发部门：起草人：年月日审阅人：年月日批准人：年月日执行日

3、期：年月日目的：建立毒剧药材（中药饮片）的投料管理制度，保证投料准确。范围：适用于公司使用的毒剧药材（中药饮片）投料操作管理。责任：领料员、配料员、质量检查员。内容：1仓管员接到领料员毒剧药材（中药饮片）的领料单时，两位仓管员共同确认领料的手续是否齐全，品名、规格、数量是否准确清楚。2发放时，先核对未领前的总数量，再核对领取后的余数，最后核对准备发放的数量。无误后，当面交给领料员。3领料员、仓管员均要在领料单上签名，仓管员及时填写分类总帐和货位卡。3对临时存放毒性药材的中间站实行现场“看管”或“双人双锁”管理

4、。4投料时经投料人、复核人、质量检查员复核无误，方可投料。5详细做好投料记录，投料人、复核人、质量检查员均应在投料记录上签字。6所用的生产工具、容器应专用，使用后经彻底清洗，不与其他生产工具、容器混洗。——————————————-38-领料岗位操作规程文件编号：SOP06-13001新订：□替代：SOP03-13001颁发部门：颁发序号：文本状态：分发部门：起草人：年月日审阅人：年月日批准人：年月日执行日期：年月日目的：建立领料岗位操作程序，保证中药原药材领用工作规范有序，避免差错，保证产品质量。范围：前处

5、理车间领料岗位的生产操作。职责：车间主任、管理人员、操作人员、QA检查员。内容：1、生产准备：1.1领料员详细阅读生产指令。1.2按生产指令上指定的品名、数量开具限额领料单，限额领料单由车间工艺员认真审核。2、生产操作：2.1领料员凭限额领料单到仓库领取中药原药材。2.2保管员须在限额领料单上注明各品种药材批号、进厂编号、检验单号规格。2.3领料时，领料员必须按照领料单对所领取药材逐一复核。2.4检查中药原药材外观性状及包装情况、如发现药材霉变及掺伪现象须拒领。2.5上述工作完毕，领料员与仓库保管员按品种逐件

6、称量，复核好药材数量，及时填写状态标志，注明品名、批号、数量、挂于已称好药材的包装上。2.6领料结束，领料员及时把领取好的中药原药材运回车间。2.7QA检查员对运进车间的中药原药材进行检查、复核。3、异常情况处理：3.1领料时，必须认真复核中药原药材品名、规格、数量、批号、进厂编号、质检单号，检查中药材外观性状，如发现中药材发生霉变及掺伪现象必须拒领。——————————————-38-配料岗位操作规程文件编号：SOP06-13002新订：□替代：SOP03-13002颁发部门：颁发序号：文本状态：分发部门：

7、起草人：年月日审阅人：年月日批准人：年月日执行日期：年月日目的：建立配料岗位操作程序，保证配料工作规范有序，避免差错，保证药品质量。范围：净药材粉碎前配料的生产操作职责：车间主任、管理人员、操作人、QA检查员内容：1、配料准备1.配料生产现场无上批次物料残留；1.2按生产指令指定上的药材处方，开具物料领料单，由车间审核；1.3配料间应具清场合格证、磅称、生产工用具、周转容器应清洁；1.4磅称在校验合格期内，并应调零；2、配料操作：2.1配料员根据领料单从净药库交接领取配料所需的合格净药材；2.2领取时应由配料

8、员、净料库管理员复核品名、数量、批号、规格、质检单号及外观质量；2.3称量时,一人称量，一人复核。2.4将复核好的净药材由配料员用小车送至车间外包清洁间，对外包装进行清洁或去除外包装，经物料缓冲间，由洁净区人员接替运至净药材暂存间，分药材品种存放，做好物料结存卡和物料台帐。2.5及时填写批生产记录。3、当天生产结束清场记录3.1清除现场所有杂物，废弃状态标志等废弃物清出配料间。3.2生产用具，容器送