IATF16949-11产品过程更改控制程序.doc

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1、过程分析工作表（乌龟图）由谁进行？⑥（能力/技能/知识/培训）1、顾客；2、设计部；3、技术部；4、业务部。使用什么方式进行⑤（材料/设备/装置）1、工程更改申请；2、工程更改通知；3、内部联络单。输出③（将要交付的是什么？）1、更改信息；2、新的控制计划和FMEA输入②（要求是什么？）1、顾客更改要求；2、内部更改要求。过程①填写COP或过程名称产品/过程更改控制程序使用的关键准则是什么？⑦（测量/评估）1、顾客确认；2、顾客要求的工程更改在一周之内完成；3、更改达成目标、数据。如何做？④（作业指导书

2、/方法/程序/技术）1、产品/过程更改管理程序；2、项目管理及产品质量先期策划程序；3、生产件批准程序；4、文件和资料控制程序；5、设计和开发管理程序；6、不合格品控制程序。1目的对产品/过程相关的更改进行控制，确保更改满足预期的效果。2范围关于产品/过程的更改，含对产品、工艺、工模等的更改。3定义3.1产品/过程更改：指产品、模具、工装，自制检具和辅助设备在批量生产阶段，对其材料、生产设备，模具关键尺寸和工艺参数，或其它方面的更改而影响产品性能、质量、用途，而需对原设计内容进行的更改。4职责4.1业务

3、部4.1.1负责将外部（客户）更改要求输入到技术部、设计部。4.1.2负责与客户的联络。4.2技术部4.2.1负责组织产品/过程更改要求的评审和更改方案的评审。4.2.2负责更改设计和更改验证及资料的更改。4.3品管部4.3.1负责设计更改后产品的检测。4.4生管课4.4.1负责更改时在制品的控制和库存品的处理。4.5相关部门4.5.1内部更改要求由要求更改部门申请更改。5程序内容5.1产品/过程更改要求5.1.1当客户有更改要求时,业务部与客户就更改有关事项进行协商,协商事项包括但不限于更改项目、更改

4、原因、更改内容和建议方案、更改时机以及在制品和库存品的处理等。并填写“工程更改申请单”，送往技术部。有关技术事项的协商必要时可由技术部协助进行。5.1.1当内部有更改要求时，要求部门填写“工程更改申请单”，送往技术部。5.2更改方案的设计5.2.1技术部接到设计更改要求表后,技术部主管制定设计更改工作计划，并由原设计工程师编制设计更改方案。（若原设计者离开设计岗位，则由主管指定相关岗位的设计者完成）。最迟在五个工作日内进行内部评审设计更改方案。5.3更改方案评审和确认5.3.1技术部主管应在接到“工程更

5、改申请单”的10个工作日内，组织相关部门或当事者，对更改方案进行评审，并在“工程更改申请”中填写。填写时必须明确更改方案，明确更改进行时机、在制品和库存品的处理，明确更改验证方式（如是否重新小批量试生产）等。5.3.2更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。5.3.3产品/过程更改涉及与客户合同上规定的项目或PPAP资料不一致时，应产品/过程更改原因及方案以书面形式通知客户,由客户进行确认，并经客户确认后传回方可作业。5.3.4对于专利权的设计，必须与顾客共同确定其外形、装配、功能（包

6、括性能和/或耐久性）的影响，以便能正确地评价所有结果。5.4更改的验证5.4.1验证的方式按更改评审决议执行。5.4.2更改必要时进行更改总结。5.4.3更改后的过程须重新进行过程能力进行分析.必要时须进行过程审核.5.4.4所有更改必须经过验证完成并经顾客确认后方可执行.5.5产品/过程更改的执行和控制5.5.1技术部将工程更改申请上报负责技术的经理，更改方案获得批准后，填写“工程更改通知单”，输出详细资料。5.5.2更改资料应和“工程更改通知单”同时发放。5.5.3更改时应考虑相关的零件的更改。5.

7、5.4当会引起影响产品、制造过程、测量、物流、供方货源或FMEA的任何更改，其控制计划、作业指导书及所有相关文件必须及时评审及更新。5.5.5更改方案获得批准后,设计部或技术部应以“内部联络单”方式通知相关部门（如采购部、品保部、生产部），处理在制品和库存品。5.5.5.1生管部应在五个工作日内处理完在制品和库存品。5.5.5.2当更改涉及已交付产品时，品保部、技术部、业务部及时进行评审，如交付品为可疑品和不合格品，按《不合格品控制程序》有关规定执行,并及时通知顾客.6记录方式6.1资料以换版的方式重新

8、输出：被更改之项目、内容处，注明更改记号（以英语小写字母顺序(a)、(b)、(c)……表示），并填写好更改栏中所要求的各项内容。6.2电脑文档作相应修改，旧资料存放在“作废资料夹”。7相关文件7.1不合格品控制程序8使用表单8.1工程更改申请8.2工程更改通知8.3更改申请记录表8.4更改通知记录表8.5内部联络单附件一产品/过程更改管理流程图YYN认可客户要求更改业务部技术部、设计部更改方案进行评审更改确认文件/图面分发相关单位客户业务部