实验设计的基本原则(2013)课件.ppt

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1、医药学科研方法学——实验设计的基本原则主讲人：曹建国药理学教授湖南师范大学药物工程重点实验室1医学研究的基本原则随机化的原则对照的原则盲法的原则重复性原则均衡原则设立这些原则的目的是保证研究结果免受已知的或未知的偏倚因素的影响，使研究结果和结论更真实可靠。2一、随机化原则科研的任务是从总体中抽出一定数量的对象为样本进行研究，得出规律，推及总体。为使样本能代表总体，必须缩小抽样误差。概念：随机化是指总体中的每一个个体都有均等的机会被抽取作为样本或被分配到实验组及对照组中去进行研究。随机抽样和分组的目的是避

2、免人为的主观性，让机遇起作用，以反映总体的客观情况。随机化原则的核心是机会均等。1.概念及用途3一、随机化原则随机化的实际含义——是指在实验对象的抽样、分组和实施过程中均应随机化。1.概念及用途具体体现：⑴抽样随机：每一个符合条件的实验对象参加实验的机会相同，即总体中每个个体有相同的机会被抽到样本中来。⑵分组随机：每个实验对象分到处理组和对照组的机会相同，以保证各处理组间实验对象尽可能均衡一致，以提高各组间的可比性。⑶实验顺序随机：每个实验对象接收处理先后的机会相同，以消除不平衡的实验顺序所产生的偏差。

3、随机不是随意和随便。①动物分组：小鼠分组②病人分组：外科急腹症病人分别用保守治疗和手术治疗③病例结构变化：长期门诊观察病人4一、随机化原则1.概念及用途⒉随机抽样的方法⑴抽签法简单易行⑵随机数字表法随机数字表是根据随机抽样的原理编制而成的。用途：①抽样研究和对患者、标本、实验动物等分组随机化；②对处理因素随机排列。表中各个数字都是彼此独立的，无论按上下、左右或斜向的顺序都是随机出现，因此可以从任意一处按任意方向的顺序进行使用。5例如：预定观察20例高血压患者，一组为实验组，一组为对照组。完全随机分配举例

4、：⑴两组样本分配编号1~1011~2021~3031~4041~50…………………………115735273372245363940941107647914404954966396004598112485086544822063472528221156520332994711115912912031361964895030716393366985610567977213027129049222362143693894126297083635199742052368709411509986016030315

5、18870042315790120207234737173154080188633941889210…………………………若从第11行第1个数(57)开始，自左向右查找，凡遇到≤20的数记下，直至找出10个这样的数。凡重复数则舍去。将与这10个数相同编号的患者分在一组，余下的分在另一组。9，10，4，6，15，20，11，12，3，7为一组1，2，5，8，13，14，16，17，18，19为二组6①确定分组范围：将预定观察总样本数编号(1~N),以组数(k)去除N，求出每组样本数n=N/k;再以n划分组别

6、，即（1~n)为第一组，(n+1)~2n为第二组，(2n+1)~3n为第三组，依此类推。②依余数分组：以N去除随机数字，视其余数决定分组，若可整除，则以除数为余数。若随机数小于N，则将该随机数视为余数。完全随机分配举例：⑴两组样本分配⑴三组以上样本分配7例如：将15名高血压患者分为三组n=15/3=5若从随机数字表第16行第6个数(33)开始，自左至向右以15除之，凡余数1~5者分在A组，余数6~10者分在B组，余数11~15者分在C组。完全随机分配举例：⑴两组样本分配⑴三组以上样本分配编号123456

7、789101112131415随机数33357267477734554570081827389016除15取余351272241015108312815/6分组AACBAAABCBBACBC若初步分组各组n不等，则以多的一组样本数去除下一个随机数，再依余数决定调整哪个编号给少的组。16/6=2……4，应将A组第4个调至C组。8一、随机化原则1.概念及用途⒉随机抽样的方法⑴抽签法简单易行⑵随机数字表法⑶计算器随机数法9二、对照原则对照即“齐同对比”，除了要观察研究因素外，实验组与对照组一切条件应尽量相同，

8、要有完全的可比性，才能排除其他因素影响，对试验观察的项目作出科学结论。对照的概念对照的意义⑴甄别处理因素与非处理因素效应，排除非处理因素的干扰⑵减少实验误差：自然环境、实验条件、遗传、营养、健康素质等对照的要求⑴对等：除处理因素外，对照组要具备与实验组对等的非处理因素。⑵同步：在研究过程中对照组与实验组始终处于同一空间和同一时间。⑶专设：任何一个对照组都是为相应的实验组专门设立的。10二、对照原则㈠空白对照与实验对照——是指不给任何处理或干