室内质控的操作课件.ppt

《室内质控的操作课件.ppt》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、室内质控的操作宿迁市中医院检验科胡成侠室内质控的目的检验结果是临床医生诊断疾病、观察疗效、判断预后的重要依据；检验结果的可靠与否直接影响医疗质量。所以实验室的质量控制尤为重要。室内质量控制的标准实验室进行实验操作时均进行室内质控，以控制检测质量。定量试验每次至少二个浓度水平，定性试验至少做一个阴性质控和临界值（或阳性）质控。每个工作日至少做一次质控。质控样本应与病人样本同样操作。在报告试验结果之前，均评估质控结果是否失控。只有在质控结果验证在可接受范围时才可报告临床试验结果。室内质控应制定相应的接受与拒绝标准，当质控失控后，应有相应的纠正活动，并形成详细的记录。组长至少每月对临检组

2、所有项目的质控结果回顾一次。血细胞分析技术的全面质量管理是指从临床医生开单开始至实验完成检验，包括登记和发出检验报告单全过程中一系列实验质量的方法和措施。分析前质量管理分析中质量管理分析后质量管理分析前质量管理操作人员上岗培训仪器的安装和校正标本的采集和贮存注意受检者生理状态对实验结果的影响分析中质量管理试剂的合理使用标本要求做好室内质控注意仪器的堵孔和半堵孔现象，并及时处理注意某些病理因素对血细胞分析仪检测结果的影响分析后质量管理根据直方图及参数变化确定白细胞分类是否需要显微镜检查。（溶血不完全、有核红、血小板聚集）根据直方图及参数变化判断白细胞计数时是否受到其他因素干扰（不完全

3、溶血、有核红、血小板聚集）分析实验结果各参数之间的关系对病人临床资料进行相关分析定期征求临床人员对本室结果的评价做好血常规质控的注意事项：质控品在冰箱中应直立放置。每天自冰箱拿出后，室温放置10分钟左右，再缓慢地颠倒混匀，不要立即混匀检测完毕后，要用柔软的布或纸擦拭试管口和盖子上残留的液体，否则影响质控品的质量。血常规质控品更换频繁，每批都要统计均值（非常重要，不要使用厂家提供的均值）；SD沿用历史统计的数值即可，但应小于1/3允许总误差。血常规不像生化实验受试剂批号、试剂质量、定标等影响，IQC经常出控，血常规IQC出控大致有：偶然误差：重复一次检测即在控了。某一项指标（如WBC

4、）出现系统误差时，要考虑该指标系统出现问题，如注射器松动、检测部问题等。如果全部指标偏低或偏高，多数情况是质控品的质量出现问题。校正系数是不能盲目更改的，只有用校准品或具有溯源性的新鲜全血校准时才能更改。盲目更改是不负责任的做法。用质控品连续做20次，求得平均值（X），将这个平均值作为靶值使用，作为以后数据的一个标准，进行绘制质控图，如下图，以靶值X为中线（黑线）上下各绘制两条标准线，分别为正负2SD（警告限，蓝线），正负3SD（失控限，红线），从而来判断结果是否异常。室内质控的常用质控规则均值－标准差质控（L－J质控）多规则质控（WESTGARD多规则质控）实验室最常用的就是L-

5、J质控其L-J质控有三大要素：平均值（靶值X）标准差（SD）CV(变异系数)靶值的设置先测定20次得出平均值与原来的质控品一起做，一个月后统计有效期较短的质控品，可以在几天内测定出２０个数值，然后统计平均值，比如血常规等项目与原来的质控品一起做，一个月后统计先根据提供的值作为靶值，以后根据实际测定的数据调整每月分析小结回顾一个月的质控情况，翻阅失控记录观察：平均值与靶值的关系当月计算SD与设定SD的关系一个月质控曲线的形态与各质控点的分布情况质控品的选择应考虑以下几点：基质因素：质控品上用什么样的基质（水、人血清）为基础，有无法添加剂和调制物。质控品的来源：是人血还是动物血。保存方

6、法及有效期，包括开瓶前后的有效期。瓶间变异。实验室应根据用量，应在半年选择同一批号的质控品。质控品必须严格按厂家说明书操作、保存。二、室内质控的实际操作定量测定项目室内质控的实际操作。设定质控图的中心线（均值）稳定性较长的质控品：在开始室内质控时，应先建立质控图的中心线（均值）。对新批号的质控品的各个测定项目应自行确定均值。均值必须在实验室内使用自己（现行）的测定方法进行确定。定值质控品的标定值只能作为确定中心线（均值）的参考。暂定中心线（均值）的确定。新批号的质控品应与当前使用的质控品一起进行测定得20次（最好是20天）或更多批次的质控测定结果，计算出平均数（剔除超过3S外的数据

7、）作为暂定中心线（均值）以此均值作为下一个月室内质控图的中心线（均值）进行作图。一个月结束后再将该月的在控结果与前20个批次质控测定结果计算出累积平均数，再以此累积平均数作为下一个月质控图的中心线（均值）。重复上述操作过程连续3-5个月。常规中心线（均值）的建立。以最初20个数据和2-5个月在控数据计算出累积平均数作为质控品有效期内的常规中心线（均值）作图。稳定性较短的质控品在3至4天内，每天分析每个水平质控品3至4瓶，每瓶进行2至3次重复，收集数据后计算平均数、标准