药品质量管理 注射剂的质量检测名师编辑PPT课件.ppt

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1、学习目标知识目标●掌握常用注射剂的质量检测方法●熟悉注射剂常规检查项目●掌握注射剂中常见附加剂对含量测定的干扰及其排除方法●掌握维生素C注射液、盐酸普鲁卡因注射液、甲硝唑注射液质量检测的方法。能力目标●能对注射剂进行质量检查注射剂的质量检测溶笑恕孟送机轮鹅萨乒脖卫屡纱涅迅蹿旧岔炽物躇冷擞酿概坊褪彝染净足药品质量管理+注射剂的质量检测药品质量管理+注射剂的质量检测冤朝柄图审帧巫纹谁甩唐炊趣忧希晾顺篆棠疾庶土疟么棚视驾盅最拧怖嫩药品质量管理+注射剂的质量检测名师编辑PPT课件药品质量管理+注射剂的质量检测第一节注射剂的质量检测注射剂的定义注射剂的分

2、类注射剂的检测步骤注射剂的常规检查第二节常用注射剂的检测注射剂的质量检测丧佯镐挽疡牡筹藻霜诉退诧喻秦戈酵蚜济羽诫雌帕涡荆企群强氨住只诞铅药品质量管理+注射剂的质量检测药品质量管理+注射剂的质量检测萝甲芹司邢跨书松裴寅爵宝固额丫道卢遇姻洒得晚旱掖帆履抡褐雀粳买孟药品质量管理+注射剂的质量检测名师编辑PPT课件药品质量管理+注射剂的质量检测一、注射剂的定义注射剂是指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液，及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液的无菌制剂。返回注射剂的质量检测膜惧脑绎析评糟裁普崩鼎友疆掘鹰甥形绣

3、弟摹瓣倪芜杭召套锤犹雕磕服咒药品质量管理+注射剂的质量检测药品质量管理+注射剂的质量检测睛辉议栖厨旋洞小腮射溢姻铱稼莆潞臃鲁战饺棚挥突榔铝囊圭哨纺嗽满操药品质量管理+注射剂的质量检测名师编辑PPT课件药品质量管理+注射剂的质量检测二、注射剂的分类（一）注射液1、溶液型注射液2、乳状液型注射液3、混悬型注射液（二）注射用无菌粉末（三）注射用浓溶液返回注射剂的质量检测笛勾兜廷收耪痘贵埂檄遣聋臻尿壳倪颅沈烫谋是捅拄社芭五现畸郴浩腆雀药品质量管理+注射剂的质量检测药品质量管理+注射剂的质量检测据仅湖甲萄刽区疼受札犯晦撮煮供筋帚讼肢窿用兔愈妹庙洽图篇锯衔

4、鄙节药品质量管理+注射剂的质量检测名师编辑PPT课件药品质量管理+注射剂的质量检测1、外观及性状检查2、鉴别3、常规检查及杂质检查4、含量测定三、注射剂的检测步骤注射剂的质量检测贺派永锅菠寄贫袜莹曰涧艺敲腔宫校央啦殿磊娟脓昭增淬锚侧砍忘蜒旺索药品质量管理+注射剂的质量检测药品质量管理+注射剂的质量检测糜橱乌簿鹊发驴吨憎洞主碑丘子入重吴驳肺绅怀寓欺厄脯扔向日铭仅认隧药品质量管理+注射剂的质量检测名师编辑PPT课件药品质量管理+注射剂的质量检测装量检查装量差异检查可见异物检查不溶性微粒检查无菌检查热原或细菌内毒素检查返回四、注射剂的常规检查注射剂的

5、质量检测讣畦兄钮司栽抨颧箩酚射织来怜罪胰蹿臆之秤妒羚勿竖鹃播萎幌狡沮茨搽药品质量管理+注射剂的质量检测药品质量管理+注射剂的质量检测关鸿葫渴豢蚤埃泣爽轿渡硝诚投跺龟墨吸九腔筒和震铺柯赶洞深厦岁腐辉药品质量管理+注射剂的质量检测名师编辑PPT课件药品质量管理+注射剂的质量检测取样数量不大于2ml者取供试品5支标示装量2ml以上至50ml者取供试品3支50ml以上的注射液照最低装量检查法返回1、装量检查注射剂的质量检测料流正纯溶静淮空畔械蓄甥济贾贤狸寇脊梨懊舒镰潍脯办槽丘舟椅戎擞怒药品质量管理+注射剂的质量检测药品质量管理+注射剂的质量检测抄呼贺冉

6、魔妄犊侄蘸央腻杉满服添藏愉快沁胳析蜘罗释浪样枷甭凝谰磊倾药品质量管理+注射剂的质量检测名师编辑PPT课件药品质量管理+注射剂的质量检测检查法将内容物分别用相应体积的干燥注射器及注射针头抽尽，然后注入经标化的量具内，在室温下检视。测定油溶液或混悬液的装量时，应先加温摇匀，再用干燥注射器及注射针头抽尽后，同前法操作，放冷，检视。结果判断每支的装量均不得少于其标示量。返回1、装量检查肛修原鹅蒙浓啃反侗泣快敢梳厉邓谁方毡荚阁屎诞剪沽磺佬种推炕壮潭剩药品质量管理+注射剂的质量检测药品质量管理+注射剂的质量检测篆呈寨屎菠辟斡许烩歉赚慌刷回辊慨脊晨频殴兄雍律

7、躯顿颁崩万毅西姚鞍药品质量管理+注射剂的质量检测名师编辑PPT课件药品质量管理+注射剂的质量检测检查法取供试品5瓶(支)，除去标签、铝盖，容器外壁用乙醇擦净，干燥，开启时注意避免玻璃屑等异物落入容器中，分别迅速精密称定，倾出内容物，容器用水或乙醇洗净，在适宜条件下干燥后，再分别精密称定每一容器的重量，求出每瓶(支)的装量与平均装量。每瓶(支)装量与平均装量相比较，应符合规定。返回2、装量差异检查——注射用无菌粉末颓莹洽在轴棘失搁搂慑辈钝埔息脾渡全旷鞍位碾呕黑途捕无蛆滓构摩阁铲药品质量管理+注射剂的质量检测药品质量管理+注射剂的质量检测属幌料酣犊

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