内部质量体系审核管理程序.pdf

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1、.1．目的通过实施内部体系审核，确定质量管理体系是否符合策划安排标准的要求。质量管理体系是否得到有效实施和保持，以便及时发现问题，采取改进措施。2．适用范围本程序适用于公司内部质量管理体系审核活动。3．职责3．1由管理者代表任命一名审核员任内部体系审核组组长具体负责。3．2公司内部体系审核组负责审核全部与质量管理有关的部门和活动。3．3各有关部门负责配合做好审核工作，向审核组报告相关工作，对审核中发现的问题及时采取纠正措施。3．4技术质量部负责内部体系审核资料的发放、保存。4．相关文件4.1管理评审管理程序PX/QS2-05-20044.2记录的管理程序PX/QS2-

2、02-20045.工作描述5.1审核员的管理本公司的内部体系审核员应经过培训有“内部审核员证书”，有一定质量管理和质量技术方面的经验，有策划、组织、交流和领导能力，具备如政治、诚实、有判断能力、分析能力以及容易接受新知识等的个人素质，并确保审核过程的客观性、公正性(审核员不应审核自己部门)。5.2编制年度内部体系审核计划由技术质量部负责制定公司年度内部质量体系审核计划，并报总经理审批后发放相关部门。年度审核计划应包括：审核目的、范围和审核预定的日期、审核..频次、依据的文件。正常情况下每年不少于1次,间隔12个月。遇下列情况必须适当增加审核：（1）总经理根据工作需要认

3、为有必要进行时；（2）出现其它必须安排审核的情况时；（3）顾客提出要求时；（4）内部/外部不符合时。5.3内部质量体系审核的准备5.3.1由管理者代表任命具备内审员资格的人员担任审核组长。5.3.2由管理者代表和审核组长讨论后，选派具备资格且于被审核区域无直接责任的内审员组成审核组，并根据情况进行分工,组长负责本次的具体组织工作。5.3.3审核组长根据质量管理体系的过程和区域的情况、重要性以及以往审核的结果，制定“内部审核工作计划”，审核工作计划应包括：a．审核的目的和范围、审核时间；b．依据的文件；c.审核部门的主要项目及时间安排；d.审核员分工；5.3.4审核员接

4、到“内部审核工作计划”后，准备审核文件：编制审核检查表。5.3.5审核组长提前通知受审核部门，下发“内部审核工作计划”。5.3.6受审核部门依据“内部审核工作计划”做好必要的准备工作。若对审核时间安排或审核项目有异议，提前2天通知审核组，经协商后可以另行安排。5.4审核的实施5.4.1首次会议：在审核组长主持下，召开全体受审核部门相关人员参加的首次会议，宣布审核的目的、方法、程序、日期安排及有关事项，做好记录到会人员签到。..5.4.2管理者代表讲明审核的主要意义，提出对被审核部门的要求。5.4.3现场审核5.4.3.1审核的具体内容应按照“审核检查表”进行。5.4.

5、3.2审核员通过交谈、查阅文件、检查现场、收集证据来检查质量体系运行情况。5.4.3.3现场审核采取抽样的方法，发现和收集不符合证据，并做好现场审核记录。5.4.3.4审核组内部交流，部门审核结束由审核组长负责组织召集小组会议，讨论审核结果，确认不合格项。5.4.3.5审核组与受审方负责人沟通，对审核过程发现的问题，由该项工作的负责人或受审核部门负责人确认，以保证不合格项能够被理解，以利于纠正。并下达“不合格项报告”。5.4.3.6由审核组长召开末次会议。受审核部门负责人、审核组成员，及相关人员到会，宣布审核结果，提出纠正措施建议。5.5编制审核报告5.5.1审核报告

6、由审核组长或授权审核员编写，报管理者代表批准后发放给相关部门。5.5.2审核报告的内容：审核的目的、范围和日期，受审核部门、审核依据的文件，审核员名单，受审核部门主要参加人员，审核综述及结论性意见，不合格项汇总及纠正要求。5.5.3审核报告的发放范围：总经理、管理者代表、有关副总、受审核部门、不合格项涉及的部门。5.6审核后的跟踪验证5.6.1受审核部门收到“不合格项报告”后一周内，应对不合格项进行原因分..析，提出应采取的纠正措施、完成日期与责任者，认真实施整改并在“不合格项报告”上填写“纠正措施计划”报技术质量部。5.6.2审核员跟踪纠正的实施结果。并评价是否达到

7、预期效果。5.6.3对短期内不能纠正的不合格项，责任部门制订纠正措施计划，交管理者代表确认后实施。审核员对其跟踪检查.并写出跟踪审核报告。5.6.4技术质量部应适时将内部审核的有关文件，如纠正措施实施情况，提交管理评审。5.7内部质量体系审核的有关记录按照《记录的管理程序》执行。6.质量记录记录名称保存期保存地点6.1PX/QS4-26-01内部审核检查表三年技术质量部6.2PX/QS4-26-02不合格项报告三年技术质量部6.3PX/QS4-26-03首末次会议签到薄三年技术质量部编制:审核:批准:内部质量体系审核流程图..内审计划审批NY编制检查